Entwicklungsgeschichte von GV-971

Entwicklungsgeschichte

Im Jahr 1997 fand das Forschungs- und Entwicklungsteam von geng meiyu GV-971 durch Drogenscreening wirksame Substanzen.

Im Juli 2006 erhielt es die Genehmigung für eine klinische Studie mit chinesischen Arzneimitteln.

Beginnen Sie im Dezember 2007 mit der klinischen Forschung in China.

Im Dezember 2009 wurde green valley die globale Entwicklungslizenz für Phase 971® verliehen.

Im August 2013 wurde die klinische Forschung für 971® abgeschlossen.

Im Jahr 2014 begann die klinische Phase der Studie in Zusammenarbeit mit iqvia, dem Zentrum für psychische Gesundheit in Shanghai, dem medizinischen Universitätskrankenhaus der Pekinger Gewerkschaft, wie z.

Im Juli 2018 erfolgte die vollständige klinische Ⅲ Studie.

Im Oktober 2018 reichte China den Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels und auf Registrierung der Produktion ein. Die klinischen Ergebnisse des Zeitraums wurden auf der 11. internationalen Konferenz für klinische AD-Forschung (CTAD) erstmals veröffentlicht.

Im November 2018 wurde der Antrag auf Zulassung neuer Arzneimittel von CDE angenommen.

Im Oktober 2019 wurden die Ergebnisse der Wirkmechanismusstudie in Ausgabe 971 ® als Titelartikel in Cell Research veröffentlicht.

Im November 2019 genehmigte die staatliche Arzneimittelbehörde (NMPA) offiziell den Start von Phase 971 ® (Mannose-Natrium-Kapsel) in China.

Chinas ursprüngliches Medikament zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit, Phase 971, kam am 29. Dezember 2019 offiziell in den Handel.

Innovative Eigenschaften

Dieses Medikament ist das erste chinesische und internationale neue Medikament zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit, das auf die Gehirn-Darm-Achse abzielt. Hinter der Logik seiner Entwicklung steht ein neues Verständnis der Pathogenese der Alzheimer-Krankheit. Die Theorie hinter den meisten neuen Alzheimer-Medikamentenstudien, die von fünf bisher auf dem Markt befindlichen Medikamenten gestützt werden, besagt, dass Beta-Amyloid-Ablagerungen im Gehirn Entzündungen auslösen, die Neuronen schädigen und zu Alzheimer führen. Klinische Studien mit Arzneimitteln, die gegen Beta-Amyloid entwickelt wurden, zeigten jedoch, dass ihre klinische Wirksamkeit nicht signifikant war.

Das Team hat ein neues Verständnis für die Pathogenese der Alzheimer-Krankheit entwickelt: Neuroinflammation durch Störungen der Darmflora ist eine wichtige Pathogenese der Alzheimer-Krankheit.

Geng Meiyu (erste Reihe links) vom Shanghai Institute of Materia Medica der chinesischen Akademie der Wissenschaften macht ein Foto mit Forschern des Pharmaforschungsinstituts Green Valley.