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Eli Lilly und Rigel Pharmaceuticals gaben kürzlich bekannt, dass sie eine exklusive globale Lizenzvereinbarung und strategische Zusammenarbeit zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von R552 für alle Indikationen, einschließlich Autoimmun- und entzündlichen Erkrankungen, abgeschlossen haben. R552 ist ein Rezeptor-interagierender Serin/Threoninproteinkinase 1 (RIPK1)-Hemmer. Gemäß der Kooperationsvereinbarung wird Eli Lilly auch die gesamte klinische Entwicklung von durchdringenden RIPK1-Inhibitoren bei Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) leiten.
R552 ist Rigels führender RIPK1-Hemmer und hat klinische Phase-I-Studien abgeschlossen. Im Rahmen der Zusammenarbeit werden im Jahr 2021 klinische Phase-II-Studien eingeleitet. Rigel führt auch präklinische Forschungsaktivitäten für seine Blei-ZNS-Penetration RIPK1-Hemmer durch.
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Eli Lilly Rigel 125 Millionen US-Dollar in bar im Voraus zahlen. Rigel kann bis zu 835 Millionen US-Dollar an potenziellen Entwicklungs-, regulatorischen und kommerziellen Meilensteinzahlungen sowie gestaffelten Lizenzgebühren im mittleren einzel- bis hohen einstelligen Bereich erhalten, die je nach Rigels Investitionen in die klinische Entwicklung variieren werden. Eli Lilly und Rigel werden Gemeinsam R552 auf der vorgegebenen Beitragshöhe entwickeln. Eli Lilly wird für alle Kosten für die weltweite Vermarktung von R552 verantwortlich sein, und Rigel wird das Recht haben, R552 gemeinsam in den Vereinigten Staaten zu vermarkten. Eli Lilly wird allein für die gesamte klinische Entwicklung und Kommerzialisierung von hirndurchdringenden RIPK1-Inhibitoren in ZNS-Indikationen verantwortlich sein.
RIPK1 ist ein wichtiges Signalprotein, das an einer Reihe wichtiger entzündlicher Zellprozesse beteiligt ist, einschließlich programmierter Zellnekrose (Nekroptose, ein regulierter Zelltod) und Zytokinproduktion. Bei programmierter Zellnekrose bewirkt zellrupturen Zellinhalt, dass der Zellinhalt gestreut wird, was eine Immunantwort auslöst und Entzündungen verstärkt. Hemmung von RIPK1 kann eine neue Methode zur Behandlung verschiedener Autoimmun-, entzündlichen und neurodegenerativen Erkrankungen sein. In präklinischen Studien wurde R552 bestätigt, um Gelenk- und Hautentzündungen in einem Mausmodell von RIPK1-vermittelten Entzündungen und Gewebeschäden zu verhindern.
Dr. Ajay Nirula, Vice President of Immunology bei Eli Lilly, sagte: "Unsere Immunologiestrategie konzentriert sich bei Eli Lilly darauf, neue Ziele zu finden, die das Potenzial haben, erstklassige Behandlungen für Autoimmunerkrankungen zu entwickeln. -Klasse) Drogen. RIPK1-Inhibitoren sind ein vielversprechender Ansatz, und R552 ist eine spannende Ergänzung unserer Immunologie-Pipeline. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Rigel, um die klinische Entwicklung voranzutreiben."
Raul Rodriguez, President und CEO von Rigel, sagte: "Wir freuen uns sehr, diese strategische Partnerschaft mit Eli Lilly aufzubauen. Diese Zusammenarbeit wird wichtige Ressourcen und Know-how zur Unterstützung unserer RIPK1-Inhibitoren für mehrere Krankheitsindikationen bereitstellen. Umfangreiche Untersuchungen. Eli Lilly verfügt über umfangreiche Kenntnisse in der Immunologie und Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Sie sind unsere idealen Partner und sichern den klinischen und kommerziellen Erfolg unseres RIPK1-Inhibitorprogramms."