AbbVie atogepant: vorbeugende Behandlung von paroxysmaler Migräne, wirksam und sicher!---1/2

AbbVie gab kürzlich bekannt, dass die 12-wöchigen Ergebnisse der Phase-3-Studie ADVANCE zur Bewertung der oralen Calcitonin-Gen-bezogenen Peptid (CGRP) Rezeptorantagonisten (gepant) atogepanten vorbeugenden Behandlung von Migräne im International Medical Journal "New The English Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht wurden. Der Titel des Artikels lautet: Atogepant zur vorbeugenden Behandlung von Migräne.

Die Studie wurde an erwachsenen Patienten durchgeführt, die die Kriterien für episodische Migräne (EM) erfüllten. Die Anzahl der Migränetage, die von den eingeschlossenen Patienten erlebt wurden, betrug 4-14 Tage pro Monat. Die primären Endpunktergebnisse zeigten, dass während des 12-wöchigen Behandlungszeitraums im Vergleich zu Placebo alle Dosen (10 mg, 30 mg, 60 mg oral einmal täglich) von Atogepant die durchschnittliche Anzahl der Migränetage pro Monat gegenüber dem Ausgangswert statistisch reduzierten. In Bezug auf die sekundären Endpunkte reduzierte ein höherer Anteil der Patienten, die in allen Dosen mit Atogepant behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo die durchschnittliche Anzahl der Migränetage pro Monat um ≥50%. Darüber hinaus zeigten die beiden hochdosierten (30 mg, 60 mg) Atogepanten statistisch signifikante Verbesserungen in allen sechs vorspezisierten, mehrfach kontrollierten sekundären Endpunkten, einschließlich der Verringerung des akuten Drogenkonsums und der Messung funktioneller Beeinträchtigungen.

Atogepant ist ein oraler CGRP-Rezeptorantagonist (Gepant), der derzeit von der US-amerikanischen FDA überprüft wird: Es wird für erwachsene Patienten verwendet, die die Kriterien für episodische Migräne (EM) zur Vorbeugung von Migräne erfüllen. Es wird erwartet, dass die FDA bis Ende des dritten Quartals 2021 eine regulatorische Entscheidung treffen wird. Wenn es zugelassen wird, wird Atogepant das erste und einzige orale Gepant sein, das speziell für die vorbeugende Behandlung von episodischer Migräne (EM) entwickelt wurde, und bietet Patienten eine einfache, sichere und wirksame vorbeugende Behandlung, die einmal täglich eingenommen wird. .

Michael Gold, Vice President of Neuroscience Development bei AbbVie, sagte: "Zu viele Menschen auf der ganzen Welt stehen vor der Herausforderung der Migräne, die Patienten, Pflegekräfte und das medizinische System stark belastet. Bei AbbVie sind wir entschlossen, neue Behandlungsmöglichkeiten im Migränekontinuum voranzutreiben. Diese Daten stärken unser Vertrauen in Atogepant als mögliche Behandlungsoption zur Migräneprävention."

Atogepante chemische Struktur

Migräne ist eine komplexe chronische Krankheit. Sein Beginn führt normalerweise dazu, dass der Patient die Fähigkeit verliert, normal zu leben oder zu arbeiten. Es kann starke Kopfschmerzen und neurologische und autonome Symptome umfassen. Die Symptome und die Schwere der Migräne variieren stark zwischen den Individuen. Migräneattacken können schwächend sein, aber Migräne ist eine behandelbare Krankheit.

Atogepant ist ein oraler Calcitonin-Gen-verwandter Peptid (CGRP) Rezeptorantagonist (Gepant), der speziell für die vorbeugende Behandlung von Migräne entwickelt wurde. CGRP und seine Rezeptoren werden in Bereichen des Nervensystems exprimiert, die mit der Pathophysiologie der Migräne zusammenhängen. Studien haben gezeigt, dass der CGRP-Spiegel während Migräneattacken ansteigen und selektive CGRP-Rezeptorantagonisten klinische Auswirkungen auf Migräne haben.

atogepant NDA basiert auf einer starken klinischen Projektdatenunterstützung. Das Projekt wurde an fast 2500 Patienten mit Migräne 4-14 Tage pro Monat durchgeführt und bewertete die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von oralem Atogepant für die vorbeugende Behandlung von Migräne. Das Projekt umfasste die wichtige Phase-3-Studie ADVANCE, die wichtige Phase-2b/3-Studie (CGP-MD-01) und die Phase-3-Langzeitsicherheitsstudie.