Durchbruch bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheitsbildgebung Die FDA genehmigt das erste pathologische Bildgebungsmedikament für Tau

Heute gab die US-amerikanische FDA die Zulassung der intravenösen Injektion von Lilly' Tauvid (Flortaucipir F 18) bekannt. Dies ist das erste von der FDA zugelassene Medikament, das die Bild-Tau-Pathologie im Gehirn unterstützt. Tauvid ist ein radioaktives diagnostisches Reagenz für erwachsene Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die auf die Alzheimer-GG-Krankheit untersucht werden müssen. Tauvid eignet sich für die Verwendung der Positronenemissionstomographie (PET) zur Beurteilung der Dichte und Verteilung von Tau-Nervenfaser-Verwicklungen (NFTs) im Gehirn, einem der Hauptmarker der Alzheimer-GG-Krankheit .

Die Alzheimer-GG-Krankheit ist eine fortschreitende Krankheit, das erste Symptom ist ein leichter Gedächtnisverlust. Tau-neurofibrilläre Verwicklungen und Amyloidablagerungen gelten als Anzeichen für die Alzheimer-GG-Krankheit. Bei Patienten mit Alzheimer-GG-Krankheit tritt die pathologische Morphologie des Tau-Proteins in Neuronen im Gehirn auf und bildet Nervenfaser-Verwicklungen. Nach intravenöser Verabreichung von Tauvid bindet es an den Bereich, in dem sich dieses Tau-Protein falsch faltet und im Gehirn ansammelt. Die Verwendung von PET-Scans zur Abbildung des Gehirns kann dann dazu beitragen, das Vorhandensein einer Tau-Protein-Pathologie zu identifizieren.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Tauvid-Bildgebung wurde in zwei klinischen Studien bewertet. In jeder Studie interpretierten fünf Bewerter Tauvid-Bildgebungsbilder und beurteilten die Bildgebung ohne Kenntnis der klinischen Informationen des Patienten als positiv oder negativ für die Tau-Pathologie.

Die erste Studie umfasste 156 Patienten mit Erkrankungen im Endstadium, die sich bereit erklärten, sich einer Tauvid-Bildgebung zu unterziehen und am Post-Mortem-Gehirnspendenprogramm teilzunehmen. Bei 64 Patienten, die innerhalb von 9 Monaten nach dem Tauvid-Gehirnscan verstarben, bewerteten unabhängige Pathologen die Dichte und Verteilung der NFTs im Gehirngewebe der Patienten nach dem Tod. Ein Vergleich zwischen beiden zeigt, dass Evaluatoren, die Tauvid-Bilder interpretieren, eine höhere Wahrscheinlichkeit haben, Patienten mit Tau-Pathologie richtig zu beurteilen, und die Genauigkeitsrate bei der Bewertung von Patienten ohne Tau-Pathologie ist mittel bis hoch.

Zusätzlich zu den gleichen Patienten im Endstadium der Erkrankung wie in der ersten Studie umfasste die zweite Studie 159 Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen (angegebene Population), die einer Bewertung der Alzheimer-GG-Krankheit unterzogen wurden. Die Studie testete die Konsistenz zwischen Tauvids Interpretation und anderen Bewertungsergebnissen. Die Konsistenz der Interpretation der vollständigen Übereinstimmung beträgt 1, während die Konsistenz der vollständigen Nichtübereinstimmung 0 beträgt. In dieser Studie betrug die Interpretationskonsistenz für alle 241 Patienten 0. 87. Die Subgruppenanalyse ergab, dass die Übereinstimmung von 82 Patienten mit Erkrankungen im Endstadium 0 betrug. 82 und die Übereinstimmung von 159 Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen 0 betrug. 90.

In dieser Studie waren Patienten mit kognitiven Dysfunktionen schwerer. Tauvid fand heraus, dass die Fähigkeit der Tau-Pathologie bei frühen Patienten mit milderen Symptomen einer kognitiven Beeinträchtigung verringert sein kann.

GG "Alzheimer' Krankheit ist eine verheerende Krankheit, GG"; sagte Dr. Charles Ganley, Direktor des Office of Professional Medicine am FDA' s Center for Drug Evaluation and Research." Diese Zulassung bietet Mitarbeitern des Gesundheitswesens eine neue Art von Gehirn-Scan, bei dem Yu verwendet wird und der bei Patienten mit Alzheimer-GG-Krankheit untersucht wird. Dies ist das erste Medikament, das für die Bildgebung der Tau-Protein-Pathologie zugelassen ist. Dies ist ein großer Fortschritt für Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die sich einer Zustandsbewertung unterziehen."