Clofenac-Meglumin-Weichkapsel, die die Situation bricht, dass für ATTR-PN-Patienten in China kein Medikament verfügbar ist

Kürzlich wurden die Gewinner des Galen Award 2020 offiziell bekannt gegeben. Die Meglumin-Weichkapsel von Pfizer&zur Behandlung von Transthyretin-Amyloidose (ATTR-PN) wurde mit dem GG-Preis ausgezeichnet. Der Galen-Preis wird als höchste Auszeichnung in der pharmazeutischen und biomedizinischen Industrie anerkannt. Ziel ist es, die herausragenden Beiträge der medizinischen und wissenschaftlichen Forschung und Innovation im Bereich Forschung und Innovation zu würdigen. Es ist bekannt als der GG-Nobelpreis in der pharmazeutischen Industrie." Es wird gesagt, dass die Auszeichnung einen äußerst strengen Auswahlmechanismus hat, wobei der Schwerpunkt auf der Originalität und dem Durchbruch des Produkts liegt. Ob herausragende Innovationen zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit vorgenommen wurden, ist das wichtigste Auswahlkriterium für den Galen Award und das Clofenac. Die anerkannte bahnbrechende Innovation von Meglumin-Weichkapseln verlängert die Lebensdauer von ATTR-PN-Patienten in China und verbessert deren Qualität Leben.

China GGs erstes und einziges innovatives ATTR-PN-Medikament, das zugelassen ist

GG Zitat: Wenn Sie krank sind, müssen Sie Medikamente einnehmen." Dieser Internet-Witz wird bei häuslichen Patienten mit Transthyretin-Amyloidose-Polyneuropathie (ATTR-PN) verwendet, ist aber wie ein Fluch, der schwer zu brechen ist. ATTR-PN-Patienten Angesichts des Dilemmas, dass keine Medikamente verfügbar sind, führten die Dinge lange Zeit zu einer Trendwende bis Februar dieses Jahres.

Der 5. Februar 2020 ist für die meisten Menschen ein ungewöhnlicher Tag. Für den 65-jährigen Herrn Ji hat dies jedoch eine ganz besondere Bedeutung, da an diesem Tag das weltbekannte Pharmaunternehmen Pfizer, das orale Präparat Chlfenaconazol-Meglumin-Weichkapsel des Unternehmens' offiziell zugelassen wurde von der National Medical Products Administration zur Behandlung von symptomatischen erwachsenen ATTR-PN-Patienten im Stadium I. Dies ist das erste und einzige Ziel in China. Das innovative Medikament, das für die Vermarktung der Krankheit zugelassen ist, schließt die Lücke, in der es im Bereich der ATTR-PN-Behandlung kein wirksames Medikament gibt. Herr Ji beschrieb die guten Nachrichten als ein Licht, das den langen und dunklen Weg beleuchtet, den er seit drei Jahren zu kämpfen hat.

Vor drei Jahren wurde bei Herrn Ji nach dem Umzug in eine Reihe großer tertiärer Krankenhäuser schließlich eine Transthyretin-Amyloidose-Polyneuropathie, kurz ATTR-PN, diagnostiziert. Die Pathogenese der Krankheit war auf Transthyretin (TTR) IV zurückzuführen. Die aggregierte Instabilität führt zu einer Fehlfaltung von Monomeren und einer abnormalen Ablagerung von Amyloid, die sich hauptsächlich als symmetrische neurologische Dysfunktion manifestiert, die vom distalen Ende der Extremität zum proximalen Ende fortschreitet und motorische, sensorische und autonome Nerven betreffen kann und von diesen begleitet wird Herz, Schädigung anderer Organe wie Nieren und Augen. Aufgrund von Faktoren wie einem geringen Bewusstsein für ATTR-PN und einer geringen Spezifität der klinischen Symptome kann es leicht zu Fehldiagnosen und Verzögerungen kommen.

Vor dem Aufkommen von Clofenac-Meglumin-Weichkapseln gab es weltweit kein Medikament, das für die Behandlung von ATTR-PN zugelassen war. Die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten waren nur symptomatische Behandlungen. Aufgrund des Mangels an gezielten Behandlungsmöglichkeiten war die Prognose der Patienten nicht ideal. Und genau dann, wenn kein Medikament verfügbar ist, kämpft Herr Ji seit drei Jahren auf dem Weg, nach Ausbruch der Krankheit eine medizinische Behandlung zu suchen. In seinen Worten:&Zitat: Weil es keine Drogenkontrolle gibt, ist jeder Tag dieser drei Jahre wie ein Spaziergang auf der Messerspitze, sehr hoffnungslos." Der Markt für Clofenac-Meglumin-Weichkapseln ist eine ATTR, wie Mr. Ji-PN-Patienten Hoffnung bringen.

Ist die erste Charge klinisch dringend benötigter neuer Medikamente aus Übersee

Bisher gibt es keine genauen Statistiken zu ATTR-PN-Patienten. In den letzten Jahren gab es jedoch Fälle von ATTR-PN in der Neurologie, Augenheilkunde und Kardiologie in verschiedenen Regionen Chinas. Mit der schweren klinischen Diagnosesituation bereits 2018 Am 1. November 2015 wurden Clofenac-Meglumin-Weichkapseln in das&"First Batch of Clinical Needed Overseas New Drugs GG" aufgenommen. aufführen. Die Liste dient hauptsächlich der Prävention und Behandlung von schwerwiegenden lebensbedrohlichen oder schwerwiegenden Beeinträchtigungen der Lebensqualität. Und es gibt keine wirksame Behandlung oder neue Medikamente mit offensichtlichen klinischen Vorteilen. Dank der beschleunigten Überprüfungs- und Zulassungspolitik der chinesischen Regierung auf der Liste wurde das Megluminchlorfenac in China zugelassen, wodurch chinesischen Patienten mit ATTR-PN ein präziser und gezielter Behandlungsplan gegeben wurde.

In den letzten Jahren, als Chinas Arzneimittelaufsichtsbehörden der Entwicklung der biopharmazeutischen Industrie immer mehr Aufmerksamkeit geschenkt, einen vorrangigen Überprüfungsmechanismus eingerichtet und einen grünen Kanal für die Zulassung geschaffen haben, ist die Einführung von Arzneimitteln, insbesondere die Zulassung innovativer Arzneimittel, der Fall Weitere Beschleunigung, damit mehr chinesische Patienten die gleichen fortschrittlichen und innovativen Behandlungen wie andere Patienten auf der Welt nutzen und genießen können. Zu diesem Zeitpunkt gibt es noch viele Patientenbedürfnisse im Behandlungsbereich, die nicht erfüllt wurden. Daher freuen wir uns auf innovativere Pharmaunternehmen mit einem Gefühl der sozialen Verantwortung von Unternehmen in der Zukunft, um die Einführung klinisch benötigter Medikamente in China zu beschleunigen und mit Regierungsabteilungen zusammenzuarbeiten. Alle Lebensbereiche arbeiten zusammen, um eine bessere Zugänglichkeit von Medikamenten zu erreichen Programme, von denen viele chinesische Patienten profitieren werden.