Daiichi Sankyo Tarlige (Mirogabalin) ist erfolgreich in der klinischen Phase-3-Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen nach einer Rückenmarksverletzung!

Das japanische Pharmaunternehmen Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) gab kürzlich bekannt, dass eine Phase-3-Studie zur Bewertung von Tarlige (Mirogabalin) zur Behandlung von pathologischen Schmerzen des Zentralnervensystems (CNP) nach einer Rückenmarksverletzung (SCI) ihren primären Endpunkt erreicht hat.

Diese Studie wurde an 274 Patienten mit pathologischen Schmerzen des Zentralnervensystems nach einer Rückenmarksverletzung in Asien (Japan, Korea und Taiwan) durchgeführt. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Mirogabalin und Placebo wurden doppelblind bewertet.

Der primäre Endpunkt der Studie zeigte, dass die Änderung des durchschnittlichen täglichen Schmerzscores vom Baseline-Check bis zur 14. Woche der medikamentösen Behandlung zeigte, dass Mirogabalin besser als Placebo war und das Hauptziel erreichte. Darüber hinaus wurden keine zusätzlichen Sicherheitsprobleme beobachtet.

Die detaillierten Ergebnisse der Forschung werden in wissenschaftlichen Konferenzen und Veröffentlichungen veröffentlicht. Daiichi Sankyo wird weiterhin neue Behandlungsmöglichkeiten für verschiedene Schmerzpatienten anbieten.

Mirogabalin-Molekülstruktur

Rückenmarksverletzungen (SCI) sind eine der Krankheiten mit der höchsten Invaliditätsrate in der modernen Gesellschaft. Zentrale Schmerzen treten im Allgemeinen innerhalb weniger Wochen oder Monate nach einer Rückenmarksverletzung auf, meist auf oder unter dem Niveau einer Rückenmarksverletzung, mit einer Inzidenzrate von 11% bis 94%. Es ist eine der häufigsten refraktären Komplikationen von SCI. Die typischen Merkmale neuropathischer Schmerzen nach einer Rückenmarksverletzung sind Hypästhesie, brennende Schmerzen und Taubheitsgefühl, die häufig die täglichen Aktivitäten und das Rehabilitationstraining des Patienten beeinträchtigen. Die Kosten für die anschließende Rehabilitation und Pflege sind enorm, was die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt .

Tarliges pharmazeutischer Wirkstoff ist Mirogabalin, ein α2δ-Ligand, der von Daiichi Sankyo hergestellt wird. Es kann oral verabreicht werden, um bevorzugt und selektiv an die α2δ-1-Untereinheiten spannungsabhängiger Calciumkanäle (1 und 2) zu binden. Einheiten, aber die Wirksamkeit ist signifikant höher als Pregabalin (Pregabalin), diese Kalziumkanäle sind weit verbreitet im Nervensystem, das die Schmerzübertragung und -verarbeitung in verschiedenen Bereichen des Körpers vermittelt, Mirogabalin hat einzigartige Bindungseigenschaften und Langzeiteffekte. Mirogabalin, Gabapentin und Pregabalin gehören zur Klasse der Gabapentinoide.

Im Januar 2019 wurden in Japan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg Tarlige (Mirogabalin) -Tabletten zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen (PNP) zugelassen. Unter normalen Umständen beträgt die Anfangsdosis für erwachsene Patienten 5 mg, wird zweimal täglich oral eingenommen und dann im Abstand von mindestens einer Woche bis 15 mg schrittweise um 5 mg erhöht. Die Dosierung kann je nach Alter und Symptomen zweimal täglich oral zwischen 10 mg und 15 mg angepasst werden.