Der JAK-Hemmer Eli Lilly fördert erfolgreich das Nachwachsen der Haare in klinischen Phase-3-Studien

Eli Lilly und Incyte gaben bekannt, dass die von beiden Parteien gemeinsam für die Behandlung von schwerer Alopecia areata (AA) bei Erwachsenen gemeinsam entwickelte Tablette mit dem JAK-Hemmer OLUMIANT (Baricitinib) in einer klinischen Phase-3-Studie ihren primären Endpunkt erreicht hat. Bei AA-Patienten mit einem Haarausfall von ≥ 50% können sowohl 2-mg- als auch 4-mg-Dosen von Baricitinib das Haarwachstum des Patienten in der 36. Behandlungswoche signifikant verbessern.

Dies ist der erste JAK-Inhibitor, der sich in einer klinischen Phase-3-Studie mit AA-Patienten als wirksam erwiesen hat. Baricitinib wird voraussichtlich der erste JAK-Hemmer sein, der für die Behandlung von schwerer Alopecia areata bei Erwachsenen zugelassen ist, wenn die FDA das entsprechende Behandlungsmedikament noch nicht zugelassen hat. Der Patient bringt das Evangelium.

Alopecia areata, allgemein bekannt als&"Ghost Shaving GG", ist ein nicht vernarbender Haarausfall, der häufig in haarigen Körperteilen auftritt und in jedem Alter auftreten kann. Er tritt jedoch häufiger bei jungen Erwachsenen auf und es gibt keinen signifikanter Unterschied in der Inzidenz zwischen den Geschlechtern. Etwa 5 bis 10% der Alopecia areata können sich allmählich oder schnell zu einer vollständigen oder allgemeinen Alopezie entwickeln. Es gibt weltweit etwa 147 Millionen AA-Patienten und in China etwa 4 Millionen.

Baricitinib war ursprünglich ein von Incyte entwickelter JAK1 / 2-Tyrosinkinase-Inhibitor. Im Dezember 2009 haben Eli Lilly und Incyte eine exklusive globale Entwicklungsvereinbarung für Baricitinib geschlossen. Bisher wurde das Produkt in mehr als 70 Ländern zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis zugelassen. Im März 2020 erteilte die FDA Baricitinib eine bahnbrechende Therapiebezeichnung für die Behandlung von AA.

BRAVE-AA2 ist die erste Phase-3-Studie mit Baricitinib mit positiven Ergebnissen bei AA-Patienten. Bei 546 erwachsenen Patienten mit schwerer Alopezie (Haarausfall ≥ 50%) über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten (nicht länger als 8 Jahre) im Vergleich zu Placebo war das Nachwachsen der Kopfhaut und der Haare bei mit Baricitinib behandelten Patienten statistisch signifikant verbessert. Eli Lilly wird im ersten Halbjahr dieses Jahres zusätzliche Daten nach dem Studium bereitstellen.

Es wird berichtet, dass neben Alopecia areata auch klinische Studien mit Baricitinib zur Behandlung von systemischem Lupus erythematodes (SLE), juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) und COVID-19 weltweit vorangetrieben werden.

Neben Eli Lillys Baricitinib gibt es weltweit eine Reihe von Studien zur Behandlung von Haarausfall.

Die klinische Phase-2-Studie des topischen Androgenrezeptor (AR) -Antagonisten Furitan zur Behandlung von androgenetischer Alopezie durch die wegweisende Pharmaindustrie wird voraussichtlich Ende dieses Jahres relevante Daten erhalten. Die niedermolekularen JAK-Kinase-Inhibitoren von Zejing Bio GG, Jacktinib und SHR0302 von Hengrui Pharmaceutical, befinden sich ebenfalls in klinischen Phase-2-Studien. Der deuterierte Rucotinib-Analogon CTP-543 FDA von Concert, JAK1 / 2-Inhibitor, hat die von der FDA erteilte Fast-Track-Qualifikation und bahnbrechende Arzneimittelqualifikation für die Behandlung von AA erhalten, und Pfizers PF-06651600 ist ebenfalls in die klinische Phase 3 eingetreten.