AstraZeneca Fasenra Behandlung von Nasenpolypen Phase III klinische Ergebnisse positiv

AstraZeneca erklärte, dass in einer klinischen Phase-3-Studie die gleichzeitige Anwendung von Fasenra mit Standardsteroiden die Größe der Nasenpolypen und die Schwere der Nasenüberlastung bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis und Nasenpolypen (CRSwNP) signifikant reduzieren kann. Der Erfolg dieses Versuchs verstärkte erneut die Konkurrenz zwischen Fasenra und GSK Es Nucala und Sanofi/Regenerones Dupixent.

OSTRO ist eine 56-wöchige, randomisierte, doppelblinde, multizentrische, parallele phase-3-Studie, die entwickelt wurde, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Fasenra bei Patienten mit nasenbäuerlichem Polyposis im Vergleich zu Placebo zu bewerten. In den ersten drei Dosen wurden die Patienten randomisiert, um 30 mg Fasenra oder ein Placebo subkutan alle vier Wochen und danach alle acht Wochen zu erhalten. Die Studie ist Teil des klinischen Studienplans von AstraZeneca für die Wirksamkeit des IL-5-Hemmers Fasenra bei Patienten, die nach der Standardbehandlung noch an Nasenpolypen leiden (Kortikosteroide und chirurgische Entfernung von Polypen). Der Plan enthält auch die laufende Phase-III-OrchidEE-Studie.

Der primäre Endpunkt von OSTRO ist: Im Vergleich zu Placebo wird die Wirkung von Fasenra auf Patienten mit Nasenpolypen in Woche 40 durch die grundlegende Veränderung des endoskopischen Gesamt-Nasenpolyp-Scores (NPS) beurteilt; im Vergleich zu Placebo wird in Woche 40 Der Einfluss von Fasenra auf den grad der von den Patienten gemeldeten Nasenüberlastung anhand der Grundänderung des mittleren Nasal-Stau-Scores (NBS) beurteilt.

Die Testergebnisse zeigen, dass Fasenra im Vergleich zu Placebo die Größe von Patienten mit Nasenpolypen reduzieren und die Symptome einer Nasenverstopfung signifikant verbessern kann. Bei Patienten mit schwerer bilateraler Nasenpolypose, die eine Standardbehandlung erhalten hatten, hatte die Fasenra-Gruppe statistisch signifikante Verbesserungen bei NPS und NBS im Vergleich zu Placebo.

Die Sicherheit und Verträglichkeit von Fasenra in dieser Studie stimmen mit früheren Ergebnissen überein.

Fasenra ist derzeit als zusätzliches Erhaltungsmedikament für schweres eosinophiles Asthma in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union, Japan und anderen Ländern oder Regionen zugelassen und in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und anderen Orten für Patienten zur Behandlung ihrer eigenen Krankheiten zugelassen. Dies trug zur Konkurrenz der Droge mit Nucala bei.

Derzeit liegt Nucala beim Umsatz vor Fasenra. Im ersten Halbjahr 2020 erreichte der Umsatz von Nucala zu einem konstanten Wechselkurs 451 Millionen Pfund (585 Millionen US-Dollar), was einem Anstieg von 28 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Dagegen lag der Umsatz von Fasenra mit 426 Millionen US-Dollar etwas niedriger, was einem Anstieg von 45 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht.

In Zukunft kann Sinusitis ein neuer Bereich für die beiden Medikamente zu konkurrieren werden, aber wenn sowohl Nucala und Fasenra kann schließlich von der FDA zugelassen werden, die beiden Unternehmen Medikamente werden auch die Konkurrenz mit Sanofi und Regeneron Dupixent beitreten. Dupixent wurde 2019 von der FDA zugelassen und ist das erste zugelassene Medikament auf dem US-Markt für unterkontrollierte chronische Sinusitis mit Nasenpolypen.