Kann Asthma und COPD gleichzeitig behandeln, GSK Dreifachtherapie ist von der FDA zugelassen

GlaxoSmithKline (GSK) und Innoviva gaben vor wenigen Tagen gemeinsam bekannt, dass die US FDA Trelegy Ellipta (Fluticason furoate/Umaminium/Vieranterol, FF/UMEC/VI) für erweiterte Indikationen für Asthma über 18 Jahre alte Erhaltungsbehandlung von Patienten zugelassen hat. Obwohl diese Patienten bei der Anwendung der inhalierten Kortikosteroid/lang wirkenden Beta-Agonisten (ICS/LABA) Kombinationstherapie fortbestehen, entwickelten sie dennoch Symptome. Trelegy Ellipta ist nicht geeignet für die Linderung des akuten Bronchospasmus. Trelegy Ellipta hat die FDA-Zulassung für die Behandlung von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) erhalten.

Asthma ist eine chronische Lungenerkrankung, die die Atemwege entzündet und verengt. Asthma betrifft weltweit 358 Millionen Menschen. Trotz fortschritten in der Medizin, mehr als die Hälfte der Patienten weiterhin erhebliche Symptome, die schlecht kontrolliert werden und das tägliche Leben beeinflussen.

Trelegy ist eine Dreifachtherapie, die nur einmal täglich durch den Ellipta-Trockenpulver-Inhalator von GSK verabreicht werden muss. Es enthält Fluticasonfuroat (ein inhaliertes Kortikosteroid), Umemenium (ein lang wirkender muscarinischer Antagonist) und Vilanterol (ein lang wirkender Adrenergen-Agonist).

Die FDA genehmigte die Dosierungsspezifikation für die Behandlung von COPD und Asthma ist 100/62.5/25 g Fluticasonfuroat/Umelium/Vilanterol. Eine weitere Dosierungsspezifikation, die allein für die Behandlung von Asthma verwendet wird, ist Fluticasonfuroat/Umenium/Vilanterol 200/62.5/25 g.

Diese Zulassung wird durch Daten aus einer klinischen Phase-3-Studie namens CAPTAIN unterstützt. In dieser randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten klinischen Phase-3-Studie verbesserte Trelegy die Lungenfunktion von Patienten signifikant im Vergleich zur Dualtherapie mit Fluticasonfuroat/Vilanterol.