Unabhängige Forschung und Entwicklung von Antidepressiva! Luye Pharmaceuticals neue Anti-Depressions-Medikament LY03005 Anwendung (NDA) wurde von der US FDA akzeptiert!

Luye Pharma Group gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) die Überprüfung ihrer neuen Verbindung LY03005 abgeschlossen hat, und offiziell die neue Arzneimittel-Marketing-Anwendung (NDA) von LY03005 akzeptiert. Das Medikament wird verwendet, um Depressionen zu behandeln, und es ist auch das zweite neue Medikament des zentralen Nervensystems, dass Luye in die NDA-Phase in den Vereinigten Staaten eingetreten ist.

LY03005 ist ein exklusives Produkt des Zentralnervensystems, das auf der neuen Compound-Plattform (NCE / NTE) von Luye Pharmaceutical basiert. Es ist ein Serotonin-Noradrenalin-Dopamin-Triple-Wiederaufnahmehemmer (SNDRI), und einer seiner aktiven Metaboliten ist ein Serotonin-Noradrenalin Doppel-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI). Derzeit hat Luye Pharma Patente für die chemische Zusammensetzung, Kristallform und Zubereitung von LY03005. Patente für chemische Zusammensetzung und Kristallform wurden in China, den Vereinigten Staaten, Europa, Japan und Südkorea und anderen Ländern und Regionen erteilt.

Als eine der häufigsten Erkrankungen im zentralen Nervensystem gibt es weltweit mehr als 300 Millionen Menschen mit Depressionen. Die Krankheit ist die weltweit häufigste Ursache für Behinderungen und ein wichtiger Faktor für die globale Krankheitslast. Nach IQIVA-Daten: Im Jahr 2018 hat die Marktgröße von Antidepressiva in den Vereinigten Staaten 4,74 Milliarden US-Dollar erreicht, von 2016 bis 2018 mit einer gemeinsamen jährlichen Wachstumsrate von 7,3%.

Im Allgemeinen haben traditionelle Antidepressiva, wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs), einen Mangel an Vergnügen, sexuelle Dysfunktion, und kann nicht verbessern Kognition Mängel und andere Arzneimittelmängel, und Serotonin-Noradrenalin-Dopamin-Dreifach-Wiederaufnahmehemmer (SNDRIs) werden erwartet, dass hilfreicher als traditionelle Medikamente beim Schutz der sexuellen Funktion der Patienten, handeln schneller, und mit einer besseren Wirksamkeit, und werden erwartet, dass Unerfüllte Patientenbedürfnisse zu lösen.

Das Management der Luye Pharmaceutical Group sagte: "Die globale Patientenpopulation im Bereich der Erkrankungen des zentralen Nervensystems einschließlich Depressionen ist groß und nimmt weiter zu. Diese Art von Krankheit hat den Patienten und ihren Familien ernste Probleme bereitet. Wir hoffen, mehr hochwertige Innovationen des ursprünglichen Forschungsmedikaments zur Verfügung zu stellen, um mehr Patienten in Not weltweit zu helfen. "

Das zentrale Nervensystem ist einer der therapeutischen Kernbereiche des strategischen Layouts von Luye Pharma. Derzeit hat das Unternehmen eine reiche Reihe von Produktlinien in der Entwicklung in diesem Bereich gebildet, die Depressionen, Parkinson-Krankheit, Schizophrenie, bipolare Störung, Alzheimer-Krankheit und viele andere Krankheiten, von denen viele in den Vereinigten Staaten, Europa und anderen Ländern und Regionen in die NDA oder spätklinische Phase entwickelt wurden.

Luye Pharma unternimmt alle Anstrengungen, um die Entwicklung und Vermarktung dieser neuen Medikamente zu fördern, um seine Kernwettbewerbsfähigkeit und seine globalen Betriebskapazitäten in diesem Bereich weiter zu verbessern.