Johnson 0010010 Johnsons entzündungshemmendes Medikament Stelara (Xidano®, Ustinumab) ist für neue Indikationen zugelassen!

Johnson 0010010 amp; Die Tochtergesellschaft von Johnson (JNJ) 0010010 # 39 in China, Xi 0010010 # 39, eine Janssen Co., Ltd., gab kürzlich bekannt, dass ihre beiden entzündungshemmend sind Medikamente, Stelara (gebräuchlicher Name: Ustekinumab), sind zwei Präparate, nämlich Ustinumab-Injektion zur subkutanen Injektion und intravenöse Infusion. Die von der China National Drug Administration (NMPA) zugelassene injizierte Usinumumab-Injektion (intravenöse Infusion) eignet sich für ein unzureichendes Ansprechen, einen Verlust des Ansprechens oder eine Unverträglichkeit gegenüber herkömmlichen Therapien oder Antagonisten des Tumornekrosefaktors a (TNFa). Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Crohn { {3}} # 39; s Krankheit (CD). Stelara (Usulinumab-Injektion) wurde erstmals im November in China 2017 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen. Die Indikation für Morbus Crohn bei Erwachsenen ist die zweite in China zugelassene Indikation.

Stelara ist der erste im Inland zugelassene Interleukin 12 (IL-12) und Interleukin 23 (IL-23) -Hemmer, der in China zugelassen wurde. Diese beschleunigte Zulassung wurde im Mai von der staatlichen Arzneimittelbehörde { {4}}, 2019 hat die National Health Commission Starno® in die Liste der zweiten Charge klinisch benötigter neuer Medikamente aus Übersee aufgenommen.

Das Medikationsschema von Stelara 0010010 # 39; ist eine einzelne intravenöse Infusion (IV), die zum ersten Mal auf dem Körpergewicht basiert, um die Erkrankung schnell zu verbessern. 90 mg subkutane Injektionen werden danach begonnen 8 Wochen und danach 90 mg subkutane Injektionen werden alle 12 Wochen empfohlen, um die Kontrolle des Zustands fortzusetzen.

In den Richtlinien der Colitis-Organisation von 2019 European Crohn 0010010 # 39 wird empfohlen, Stelara als biologisches First-Line-Mittel zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Crohn 0010010 # zu verwenden. 39; s Krankheit. Mit einem neuen Wirkmechanismus von Interleukinen weist Stelara die Eigenschaften eines schnellen Einsetzens und einer kontinuierlichen Aufrechterhaltung der Remission auf. Die Zulassung der neuen Indikation von Stelara 0010010 # 39 markiert einen wichtigen Fortschritt bei der Behandlung von Morbus Crohn 0010010 # 39 in China Eine brandneue Behandlungsmethode für Patienten mit Morbus Crohn 0010010 # 39 in China, insbesondere für mittelschwere bis schwere Patienten.

Die Zulassung basierte auf den Ergebnissen von drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen klinischen Phase-III-Studien (UNITI-1, UNITI-2 und IM-UNITI). In früheren Induktionsstudien an Patienten, die die Behandlung mit TNF-a-Inhibitoren (UNITI-1) versagten oder nicht vertrugen, und an Patienten, bei denen die traditionelle Behandlung (UNITI-2) fehlgeschlagen war, erhielten die Patienten ein einzelnes intravenöses Venodan (IV {{{{27}). }}} mg / kg) Der Anteil der Patienten, die in der {{9}} Woche nach der Infusion ein klinisches Ansprechen erhielten, betrug 34% (UNITI-1) und 56% (UNITI-1). UNITI-2), das signifikant größer als die Placebogruppe war. Innerhalb einer Woche wurde ein signifikantes klinisches Ansprechen und eine signifikante Remission erzielt, und innerhalb von {{1 5} Woche wurde eine signifikante Verbesserung der Symptome erzielt. Darüber hinaus zeigte in der Erhaltungsstudie (IM-UNITI) der Anteil der Patienten, die zuvor alle 8 Wochen Sidano® erhalten und ein klinisches Ansprechen erhalten hatten, ein signifikantes klinisches Ansprechen (53%) und Ansprechen ( {{1 9}}%) in Woche 44 Höher als die Placebogruppe (36% und 44%). Zusätzlich {{9} 9. 5% (alle 8 Wochen injiziert) und {{9}} 1. {{27} }% (alle 12 Wochen injiziert) Patienten können die klinische Remission auf 1 5 2 Wochen aufrechterhalten.

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Als eine Art von entzündlicher Darmerkrankung (IBD) ist Morbus Crohn eine chronische Krankheit, die Entzündungen oder Geschwüre des Darms verursacht. In den letzten 20 Jahren hat die Inzidenz von IBD in China von Jahr zu Jahr zugenommen, wobei die Inzidenz von Morbus Crohn 0010010 # 39 voraussichtlich 0 beträgt. { {6}} / 100, 000. 5 Morbus Crohn 0010010 # 39 tritt normalerweise in der Jugend des aufsteigenden Lebens auf und leidet an Crowe Eunuch {{0} } # 39; s Krankheit hat Patienten schwer betroffen 0010010 # 39; akademisch und beruflich.

Professor Chen Minhu, stellvertretender Direktor des ersten angegliederten Krankenhauses der Sun Yat-sen-Universität und Vorsitzender der Abteilung für Gastroenterologie der chinesischen Ärztekammer, sagte: 0010010 quot; In den letzten Jahren wurde der Tumornekrosefaktor (TNF-a) Inhibitoren haben eine wichtige Rolle bei der Behandlung von IBD gespielt, aber es gibt immer noch einige. Es gibt nur wenige Patienten mit schlechter Wirksamkeit, Verlust der Reaktion oder Intoleranz. IL-12 / 23 ist ein wichtiges therapeutisches Ziel für Morbus Crohn, daher bieten IL-12 / 23 -Inhibitoren neue Optionen für die Behandlung dieser Patienten. 0010010 quot;

0010010 quot; Die Behandlung von Morbus Crohn 0010010 # 39 sollte keine universelle Methode sein. Xi 0010010 # 39; ein Janssen ist stolz darauf, das erste Unternehmen zu sein, das zwei verschiedene Behandlungsoptionen (Stelara und Quaker®) anbietet, um die derzeit ungedeckte Behandlung von Patienten zu lösen. Asgar Rangoonwala, Präsident der Xi'an Janssen Company, betonte: „Seit mehr als 30 Jahren hält Xi'an Janssen sein Versprechen an chinesische Patienten. Wir arbeiten mit relevanten Institutionen zusammen, um die Verfügbarkeit von Starno® sicherzustellen und es als neuen wichtigen Behandlungsplan zu fördern. Wir werden durchhalten und uns bemühen, eine krankheitsfreie Zukunft zu schaffen. 0010010 quot;

Stelara (Usinumumab): ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der spezifisch an die p 40 -Proteinuntereinheiten der Interleukine IL-12 und IL-23 mit hoher Affinität binden kann. IL-12 und IL-23 sind natürlich vorkommende Zytokine, die sowohl bei akuten als auch bei chronischen Entzündungen des menschlichen Körpers eine wichtige Rolle spielen, und Morbus Crohn ist eine chronische und wiederkehrende Entzündung Krankheit. Stelara wurde in 89 Ländern zugelassen und gewann den 0010010 "Innovative Product Award 0010010 ". (2010) in Galen, Kanada, der 0010010 "Best Biotechnology Product Award (2011) 0010010 "; in Galen und der International Galen Award (2012). .

Stelara ist ein Kernprodukt von Johnson 0010010 amp; Johnson 0010010 # 39; s Einstieg in das Gebiet der Autoimmunerkrankungen. Das Medikament erzielte in 2019 einen Umsatz von 6. {{4} Milliarden US-Dollar, was einer Steigerung von 23 entspricht. 4% von {{8}%. }. Im Januar dieses Jahres wurde ein Artikel (Top-Produktprognosen für 2020) in der internationalen Top-Zeitschrift 0010010 "Nature 0010010 " veröffentlicht. wies darauf hin, dass mit der kontinuierlichen Zunahme der Indikationen und der kontinuierlichen Expansion und Durchdringung des Marktes der Umsatz von Stelara 0010010 # 39 in 2020 voraussichtlich 7 erreichen wird. .2 4 1 Milliarde US-Dollar, Rang 7 Platz in der 0010010 Quot; World 0010010 # 39; s meistverkauften TOP {{22} } Drogen in 2020 0010010 quot;.

Like-like (Infliximab): ist der weltweit erste monoklonale Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF-a) -Antikörper 0010010 # 39 und der erste TNF, der für drei verschiedene Bereiche von Magen-Darm-Erkrankungen zugelassen ist , Rheuma und Hautkrankheiten - ein Hemmstoff. Zu den in China für gram® zugelassenen Indikationen gehören: rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, Colitis ulcerosa bei Erwachsenen, Morbus Crohn bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren, Fistel Crohn 0010010 # 39; s Krankheit und Psoriasis. Gecko® wurde in mehr als 100 Ländern zugelassen.