Bristol-Myers Squibb Opdivo ist für die dritte Indikation in China zugelassen!

Der Krebsimmuntherapie-Riese Bristol-Myers Squibb (BMS) gab kürzlich bekannt, dass die chinesische nationale Arzneimittelbehörde (NMPA) die Anti-PD-1-Therapie Opdivo (generischer Name: Nivolumab) für die Behandlung von zwei oder mehr Arten von Patienten zugelassen hat, die dies zuvor getan haben erhielt eine systemische Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs.

Opdivo wurde im Juni für die Notierung in China zugelassen 2018 und war das erste zugelassene Medikament zur Behandlung der Immunonkologie (IO) auf dem chinesischen Markt. Die Zulassung der Indikation für ein Adenokarzinom des Magen-Gastro-Ösophagus-Übergangs ist auch die dritte Indikation für Opdivo, die in China nach nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses (SCCHN) zugelassen wird.

Die Zulassung basiert auf Daten aus der Phase-III-Studie ATTRACTION-2, der weltweit ersten klinischen Phase-III-Studie zur Immuntumor-Therapie bei Magenkrebs. Die Studienergebnisse verdeutlichten zum ersten Mal die Wirksamkeit und Sicherheit der Magenkrebs-Immuntherapie in der ostasiatischen Bevölkerung und machten Opdivo zur ersten und bislang einzigen PD, die durch klinische Phase-III-Studien bestätigt wurde und Patienten mit fortgeschrittenem Magen signifikante Überlebensvorteile bringt Krebs in China -1 Inhibitor.

0010010 quot; In China ist Magenkrebs nach Lungenkrebs der zweitgrößte Krebs, und seine Morbidität und Mortalität machen fast 50% der Welt aus. Unter ihnen ist der Hauptgrund für den Tod, der fast die Hälfte der Welt ausmacht, dass etwa 80% der chinesischen Magenkrebspatienten zum Zeitpunkt der Diagnose spät ist und es nur wenige Behandlungsmöglichkeiten und -beschränkungen gibt Wirksamkeit. Daher ist es das derzeitige Hauptziel, diesen Patienten zu helfen, ihr Überleben zu verlängern und ihre Lebensqualität zu verbessern. 0010010 quot; Professor Lin sagte, 0010010 "ATTRACTION-2-Studienergebnisse bestätigen, dass die Verwendung von Nivolumab-Injektion bei der Behandlung von Magenkrebs in der dritten oder höheren Linie sicher ist, und sobald dieser Teil des Patienten davon profitiert, das Überleben Zeit von 61. 3% der Patienten können auf mehr als zwei Jahre verlängert werden. Als erstes immunonkologisches Medikament, das in China für die Behandlung von Magenkrebs zugelassen ist, durchbricht die monoklonale Nivolumab-Injektion die Pattsituation von 0010010 "Backline-Medikamentenmangel 0010010 ". bei der Behandlung von Magenkrebs in China und wird voraussichtlich das Vertrauen in die Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs wiederherstellen. Wahrzeichen. 0010010 quot;

0010010 quot; Odivo 0010010 # 39; die Ausweitung der Indikationen auf fortgeschrittenen Magenkrebs in China zeigt die Geschwindigkeit und Intensität der chinesischen Regierung 0010010 # 39 ; s Bemühungen, Patienten mit innovativen Medikamenten zu helfen. 0010010 quot; Frau Chen Siyuan, Präsidentin von Bristol-Myers Squibb China und Hongkong, sagte: 0010010 quot; Bristol-Myers Squibb setzt sich für die Förderung Chinas ein Die Entschlossenheit, die Behandlung von Hochrisikokrankheiten zu entwickeln, ist für alle offensichtlich. Diese Zulassung hat chinesischen Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs mehr langfristige Überlebenshoffnungen gebracht und die Lücke 0010010 # 39; 0010010 # 39 erfolgreich geschlossen. bei der Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs in China. Als Pionier auf dem Gebiet der Immunonkologie sind wir fest davon überzeugt, dass das Potenzial der Kombinationstherapie mit Odivo und Odivo weiterhin innovativ sein und ihre Anwendung bei mehr Tumorarten beschleunigen wird. Gleichzeitig waren wir immer 0010010 # 39; patientenzentriert 0010010 # 39; durch die Zusammenarbeit mit allen Bereichen der Gesellschaft Arbeiten Sie zusammen, um die Zugänglichkeit innovativer Medikamente zu verbessern und mehr chinesischen Patienten zu helfen. 0010010 quot;

Geben Sie dem 0010010 "Magen 0010010 " Leben. Chinesische Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs erzielen signifikante Überlebensvorteile

Die multizentrische klinische Phase-III-Studie ATTRACTION-2 umfasste Patienten aus Ostasien (einschließlich Taiwan, Japan und Südkorea), um die Behandlung von nicht resezierbarem Odivo 0010010 # {{3} zu bewerten , fortgeschrittenes oder rezidiviertes Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs Wirksamkeit und Sicherheit. Die Ergebnisse zeigten, dass Opdivo das Sterberisiko im Vergleich zu der in der Studie ausgewählten Kontrollgruppe um 38% reduzierte (medianes Gesamtüberleben [OS]: 5. {{6} Monate vs 4. 14 Monate; HR=0. 62 [95% CI: 0,51-0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001) verdoppelte sich die einjährige Überlebensrate auf 27. 3% (12-monatige Überlebensrate: 27. 3% vs. 11. 6%). Darüber hinaus stimmte in dieser Studie die Sicherheit von Odivo 0010010 # {{{3}} mit früheren Berichten über klinische Studien mit soliden Tumoren und der Häufigkeit einer Behandlung vom Grad 3 - 4 überein -bedingte unerwünschte Ereignisse waren 10%. Basierend auf diesem Ergebnis wurde Odivo zum weltweit ersten zugelassenen Immunonkologiemedikament zur Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs ( 0010010 # {{3}).

0010010 quot; Die ATTRACTION-2-Studie bestätigte bahnbrechend, dass PD-1-Inhibitoren bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs einen qualitativen Langzeitüberlebenssprung erzielen können. Es ist erwähnenswert, dass die Untergruppenergebnisse dieser Studie zeigen, dass die Bevölkerungsdaten von Taiwan und der Gesamtbevölkerung von China im Vergleich zur Kontrollgruppe konsistent die Injektion von Nivolumab-Antikörpern das Todesrisiko um 51% signifikant senken können. Dies verdeutlicht den Mehrwert für chinesische Magenkrebspatienten. 0010010 quot; Professor Shen Lin sagte: 0010010 quot; Von dieser Studie geleitete Immunität gegen Magenkrebs Basierend auf den wichtigsten Daten der Behandlung wurden PD-1-Inhibitoren von in- und ausländischen Richtlinien einstimmig als neuer Standard für die Behandlung von Magenkrebs in der dritten Zeile oder höher empfohlen. 0010010 quot;

Geben Sie dem Leben Zeit, Bristol-Myers Squibb hilft bei der Entwicklung der Prävention und Behandlung von Magen-Darm-Krebs

0010010 nbsp; Tumoren des Verdauungstrakts, die von Magenkrebs angeführt werden, weisen in China die Merkmale einer hohen Inzidenz, eines späten Krankheitsstadiums und einer begrenzten Behandlung auf. Die Daten zeigen, dass von den fünf häufigsten Tumorarten mit der höchsten Sterblichkeitsrate in China Magen-Darm-Tumoren vier ausmachen, darunter Magenkrebs, Leberkrebs, Speiseröhrenkrebs und Dickdarmkrebs [3].

Um den ungelösten Behandlungsbedarf von Krebspatienten mit hoher Inzidenz in China weiter zu decken, hat Bristol-Myers Squibb mehr als 30 klinische Studien zur Immunonkologie in China durchgeführt, von denen die meisten klinische Phase-III-Studien sind multiple gastrointestinale Tumoren.

Bristol-Myers Squibb konzentrierte sich als sozial verantwortliches Unternehmen auf die Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel und beteiligte sich aktiv am 0010010 "Give Life to Time 0010010 ". Magen-Darm-Tumoren, die von der Rehabilitationsabteilung der China Cancer Association initiiert und von Experten und Prominenten aus allen Lebensbereichen unterstützt werden. Seit 2019 wird das Projekt weiterhin wissenschaftliche Arbeiten zur Prävention, Diagnose und Behandlung von Magen-Darm-Tumoren im Rahmen des WeChat-Miniprogramms 0010010 "Zeit zum Leben geben 0010010 " durchführen ;; um die Aufmerksamkeit der Öffentlichkeit auf Magen-Darm-Tumoren zu erhöhen und die Bevölkerung mit hohem Risiko zu erhöhen. Das Bewusstsein für 0010010 "frühzeitige Diagnose und rechtzeitige Behandlung 0010010 "; stärkt die Patienten 0010010 # 39; Glaube an 0010010 "optimistisches Gesicht und aktive Behandlung 0010010 ".