Neues Medikament gegen diabetische Fußneuralgie: Qutenza (8%), das erste Capsaicin-Pflaster der US-amerikanischen FDA

Grünenthal gab kürzlich bekannt, dass seine US-amerikanische Tochtergesellschaft Averitas Pharma die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das Qutenza (Capsaicin) 8% -Patch zur Behandlung von Füßen erwachsener Patienten und Diabetes erhalten hat. Neuropathische Schmerzen im Zusammenhang mit peripherer Neuropathie ( DPN). Qutenza ist ein topisches, nicht systemisches, nicht opioides Schmerzmittel, das in Form eines Pflasters erhältlich ist. Dies ist die erste und einzige Behandlung, die verschreibungspflichtiges Capsaicin direkt auf die Haut abgibt.

DPN-bedingte neuropathische Schmerzen (auch als diabetische Neuralgie bekannt) sind eine fortschreitende und schwächende Komplikation von Diabetes. Es wird ungefähr 5 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten in 2020 betreffen und wird sich voraussichtlich um 2030 verdoppeln. Patienten mit diabetischer Neuralgie leiden normalerweise unter Taubheitsgefühl und Kribbeln, und die unteren Gliedmaßen sind am stärksten betroffen.

In 2009 genehmigten die Vereinigten Staaten die Verwendung von Qutenza (Capsaicin) 8% Pflaster zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, die durch Neuralgie nach Herpes zoster verursacht werden. Die Zulassung dieser neuen Indikation wird diabetischen Fußpatienten, bei denen DPN aufgetreten ist, eine dringend benötigte Behandlungsoption ohne Opioid bieten.

Qutenza bietet Ärzten eine andere Möglichkeit, die mit DPN im Fuß verbundenen neuropathischen Schmerzen wirksam zu behandeln. Qutenza ist ein speziell formuliertes Pflaster, das verschreibungspflichtiges Capsaicin während einer ambulanten Operation direkt auf die Haut abgibt. Capsaicin kann den TRPV 1 -Rezeptor (transientes Rezeptorpotential Vanilloid Subtyp 1) reversibel desensibilisieren und defunktionalisieren, der eine Schlüsselrolle bei der Schmerzsignalisierung spielt.

Die einmalige topische Behandlung von Qutenza&# 39 kann eine dauerhafte Schmerzlinderung für bis zu 3 Monate bewirken. Es sind keine Wechselwirkungen mit diesem Medikament bekannt. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Medikamentenstelle wie Erythem, Schmerzen und Juckreiz. Die Reaktionen an den meisten Anwendungsorten sind vorübergehend und selbstlimitierend.

Jan Adams, wissenschaftlicher Leiter von Grünenthal, sagte: „Die diabetische periphere Neuropathie ist eine schmerzhafte Komplikation von Diabetes, die erhebliche Auswirkungen auf das tägliche Leben der Patienten haben kann. Wir glauben, dass Qutenza diesen Patienten eine dringend benötigte nicht-opioide medikamentöse Behandlungsmöglichkeit bieten wird. In den USA ist die Zulassung der erweiterten Indikationen von Qutenza&ein aufregender Meilenstein in unseren Bemühungen, Qutenza mehr bedürftigen Patienten auf der ganzen Welt zugänglich zu machen."