Shionogi-Redasemtid (S-005151) bei der Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS) Phase 2 klinischer Erfolg!

Das japanische Pharmaunternehmen Shionogi gab kürzlich die positiven Ergebnisse einer klinischen Phase-2-Studie mit dem regenerationsinduzierenden Medikament S-005151 (Redasemtid) bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS) bekannt. Redasemtid ist ein regenerationsinduzierendes Medikament in der Entwicklung, das durch Verletzungen oder Krankheiten geschädigtes Gewebe durch die Verwendung eines Medikaments anstelle von lebenden Zellen regeneriert.

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie bei Patienten 4,5 bis 24 Stunden nach Beginn der AIS, die keine Kandidaten für eine Revaskularisationstherapie (Thrombolyse oder mechanische Thrombektomie [MT]) sind. Primäres Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Redasemtid zu untersuchen. Der primäre Endpunkt war die Wirksamkeit, die 90 Tage nach der Behandlung anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) beurteilt wurde. Die modifizierte Rankin-Skala ist eine Skala, die häufig verwendet wird, um Behinderung oder Abhängigkeit bei täglichen Aktivitäten bei Patienten mit Schlaganfall oder anderer Neuropathie zu messen.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Studie ihren primären Endpunkt erreichte. In dieser Studie war die Inzidenz unerwünschter Ereignisse zwischen der Redasemtid- und der Placebogruppe ähnlich, was bestätigte, dass Redasemtid gut vertragen wurde.

Basierend auf den positiven Ergebnissen der oben genannten klinischen Phase-2-Studie wird shionogi den Übergang von Redasemtid zu einer globalen klinischen Phase-3-Studie zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS) vorbereiten.

Redasemtid gehört zu einer innovativen neuen Klasse von Medikamenten namens "Regeneration-inducing Medicine", die Gewebeschäden aufgrund von Verletzungen oder Krankheiten induzieren, indem sie die inhärente Fähigkeit des Körpers zur Reparatur von Gewebe und zur funktionellen Regeneration von Organen maximieren. Redasemtid beschleunigt den Wiederaufbau von geschädigtem Gewebe, indem es aus dem Knochenmark gewonnene mesenchymale Stammzellen in peripheres Blut mobilisiert, die Anzahl der mesenchymalen Stammzellen im Blutkreislauf erhöht und sie in geschädigtem Gewebe ansammelt.

Derzeit treibt Shionogi die Entwicklung von Redasemtid bei dystrophischer Epidermolysis bullosa, chronischer Lebererkrankung, Kniearthrose, Kardiomyopathie und akutem ischämischem Schlaganfall (AIS) voran. Redasemtid hat bereits in klinischen Phase-2-Studien an der Universität Osaka und anderen Institutionen Wirksamkeit bei dystrophischer Epidermolysis bullosa (DEB) gezeigt.