Sotagliflozin Behandlung von Herzinsuffizienz Ergebnisse veröffentlicht

Laut der International Diabetes Federation (IDF) werden 2019 weltweit etwa 463 Millionen Erwachsene an Diabetes leiden, und es wird geschätzt, dass bis 2045 die Zahl der Diabetiker 700 Millionen erreichen wird. Obwohl der Markt für Diabetesbehandlungen mit der zunehmenden Verbreitung von Diabetes und der fortschreitenden Entwicklung von Komorbiditäten hart umkämpft ist, besteht auf dem Markt für Diabetesbehandlungen immer noch eine unbefriedigte Nachfrage, insbesondere nach Behandlungen, die sowohl Vorteile für Blutzucker als auch für Nicht-Blutzucker bieten können. Ideal.

In den letzten Jahren lag einer der Schwerpunkte der Entwicklung von Diabetesmedikamenten darin, Medikamente mit kardiovaskulären (CV) Vorteilen zu finden, einschließlich Glucagon-ähnlicher Peptid-1 (GLP-1) -Rezeptoragonisten und Natrium-Glucose-Cotransporter 2 (SGLT2) Inhibitoren, insbesondere SGLT2-Inhibitoren, haben den Arzneimittelentwicklern immer wieder Überraschungen gebracht, und sie tauchen immer noch auf!

GG "; grenzüberschreitendes GG"; Behandlung von Herzinsuffizienz! Sotagliflozin-Forschung wird veröffentlicht

Am 13. und 17. November, Ortszeit, fand das 93. jährliche Wissenschaftstreffen der American Heart Association (AHA 2020) online statt. Während des Treffens wurde die neueste SOLOIST-WHF-Studie zu Sotagliflozin bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes und dekompensierter Herzinsuffizienz veröffentlicht.

Die SOLOIST-WHF-Studie ist eine dreiphasige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie. Der primäre Endpunkt der Studie war ursprünglich die Gesamtzahl der ersten kardiovaskulären Todesfälle oder Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz, die später in Herztodfälle, Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz und Notaufnahmen geändert wurden.

Frühere klinische Studien mit SGLT2-Inhibitoren zur Sekundärprävention von Herzinsuffizienz konzentrierten sich hauptsächlich auf Patienten mit Typ-2-Diabetes oder diagnostizierter Herzinsuffizienz, aber stabilen Herzinsuffizienzsymptomen. Nur wenige Studien zu SGLT2-Inhibitoren haben Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz untersucht. . Diese Studie überträgt die Indikationen von SGLT2-Inhibitoren zur Behandlung von Herzinsuffizienz auf Patienten mit Herzinsuffizienz, die sich kürzlich verschlechtert haben. Die Ergebnisse zeigen, dass Sotagliflozin die Inzidenz von primären Endpunktereignissen bei 25,3% der erwachsenen Patienten mit einer relativen Reduktionsrate von 33,2% absolut reduzieren kann. Dieses Ergebnis fügt neue klinische Beweise für die Behandlung von Herzinsuffizienz mit SGLT2-Inhibitoren hinzu.

Darüber hinaus wurde in der Subgruppenanalyse auch festgestellt, dass die Anwendung von Sotagliflozin bei Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion (HFpEF) oder Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) das Auftreten von Endpunktereignissen reduzieren kann ist bei Patienten mit HFpEF besser wirksam (HR: 0,48 vs 0,72) und liefert neue Ideen für die Behandlung von HFpEF.

Sotagliflozin wurde von der Europäischen Union für Typ-1-Krankheiten zugelassen, aber noch nicht angewendet. Die US-amerikanische FDA hat den Antrag auf Vermarktung dieser Sorte abgelehnt. Im vergangenen Jahr hat Sanofi das Entwicklungsprojekt Sotagliflozin aufgegeben. Obwohl die SOLOIST-Studie für Lexicon möglicherweise zu spät ist, zeigte die Studie, dass Sotagliflozin für Patienten mit Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion und für andere SGLT2-Inhibitoren von Vorteil ist. Konkurrenten können gute Nachrichten sein.

Die zu AHA 2020 gemeldeten Ergebnisse stammen aus der verkürzten Version der Studie, und die Endpunkte wurden geändert. Die Ergebnisse der Studie wurden eher von Forschern als von unabhängigen Institutionen bewertet. In Anbetracht der Tatsache, dass die HFpEF-Behandlung schwer zu durchbrechen war, haben wir Grund, bei diesem Ergebnis vorsichtig zu sein. Mit den Jardiance von Eli Lilly / Boehringer Ingelheim und den FarxigaHFpEF-Forschungsdaten von AstraZeneca, die im nächsten Jahr veröffentlicht werden sollen, wird das Potenzial dieser Medikamente jedoch bald klar.

SGLT2-Inhibitoren sind ständig überrascht! Layout vieler inländischer Unternehmen

SGLT2-Inhibitoren wurden ursprünglich für Patienten mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Im Jahr 2019 wurden drei SGLT2-Hemmer für Patienten mit Typ-1-Diabetes in Europa und Japan zugelassen: AstraZenecas Farxiga (Dapagliflozin) und Astellas 'Suglat (Ipragliflozin) und Lexikons Zynquista (Sotagliflozin).

Obwohl SGLT2-Inhibitoren signifikante hypoglykämische Wirkungen haben, haben die kardiovaskulären Vorteile dieser Medikamente ebenfalls viel Aufmerksamkeit erregt. In den ESC-Diabetesrichtlinien von 2019 werden SGLT2-Inhibitoren als primär empfohlenes Medikament für Patienten mit Diabetes und kardiovaskulären Hochrisiko- / sehr Hochrisikopatienten festgelegt (Empfehlungsstufe IA). 2020,&"Richtlinien für die klinische Praxis der Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) für diabetische Nephropathie GG"; und&"2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes-Management bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung GG"; empfiehlt SGLT2-Inhibitoren eindeutig als internationale Richtlinie für Erstmedikamente bei Patienten mit diabetischer Nephropathie (DKD). Jetzt könnten SGLT2-Inhibitoren neue Ziele für die HFpEF-Behandlung liefern.

Derzeit gibt es in China viele SGLT2-Inhibitoren auf dem Markt, darunter Dapagliflozin, Canagliflozin, Empagliflozin und Empagliflozin, die hauptsächlich importiert werden. Canagliflozin und Empagliflozin wurden jedoch nachgeahmt. Pharmazeutische Auflistung. Für die Entwicklung von SGLT2-Inhibitoren sind auch viele Sorten in die Klinik gekommen. Unter diesen sind Hengligliflozin von Jiangsu Hengrui GG, Jiagligliflozin von Shandong Xuanzhu Pharmaceutical&und Rongligliflozin von Guangdong Dongyang Sunshine&in klinische Phase-III-Studien eingetreten.

Fazit

In den letzten Jahren wurden im Bereich Diabetes erhebliche Fortschritte erzielt, aber es gibt immer noch viele ungedeckte klinische Bedürfnisse für die Behandlung von Diabetes. Die grundlegendste Notwendigkeit für die Behandlung von Diabetes besteht darin, bahnbrechende Therapien zu entwickeln, um die Auswirkungen der Krankheit auf das Leben der Patienten zu lösen. Obwohl abzuwarten bleibt, ob eine echte Behandlungsmethode entdeckt und entwickelt werden kann, müssen einige vielversprechende Therapien in der Pipeline sein. .

Obwohl die Ergebnisse der SOLOIST-WHF-Studie nicht streng genug sind, wird mit der Veröffentlichung der HFpEF-Studiendaten von Eli Lilly / Boehringer Ingelheims Jardiance und AstraZenecas Farxiga im nächsten Jahr das Potenzial dieser Medikamente bald klar.