Die Europäische Union genehmigt Fluad Quadrivalen (aQIV) zum Schutz der saisonalen Grippe bei älteren Menschen im Alter von 65 Jahren!

Seqirus, eine Tochtergesellschaft des australischen Biomedizinriesen CSL Group, ist weltweit führend in der Grippeprävention. Kürzlich gab das Unternehmen bekannt, dass die Europäische Kommission (EG) den ersten adjuvanten vierwertigen Grippeimpfstoff Fluad Quadrivalent (aQIV, Grippeimpfstoff, Adjuvans) zugelassen hat, der in ganz Europa vermarktet werden soll und zum Schutz von Menschen ab 65 Jahren vor einer Vielzahl von saisonalen Grippevirusstämmen, darunter zwei Influenza-A-Virusstämme und zwei Influenza-B-Virusstämme, verwendet wird. Der aktuelle dreiwertige Impfstoff umfasst 2 Stämme A und 1 Stamm B.

Diese Zulassung ist der erste Schritt, um Europa in der Grippesaison 2021/22 eine Frage zu stellen. Das Europäische Zentrum für Diesbekämpfung und Prävention schätzt, dass in Europa jedes Jahr zwischen 15.000 und 70.000 Menschen an grippebedingten Komplikationen sterben. Die Agentur fördert die jährliche Impfung als wirksamsten Weg zur Grippeprävention.

In den Vereinigten Staaten wurde Fluad Quadrivalent im Februar dieses Jahres zugelassen. Es ist der erste adjuvante vierwertige Grippeimpfstoff auf dem US-Markt, der älteren Menschen ab 65 Jahren hilft, der saisonalen Grippe zu widerstehen. Nach Angaben der US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Personen im Alter von 6 Monaten sollten eine jährliche Grippe-Impfstoff-Injektion erhalten, aber für diejenigen 65 Jahre und älter, die an schweren Komplikationen der Grippe leiden können, Ist dies besonders wichtig.

Saisonale Influenza ist eine häufige, hochansteckende Infektionskrankheit, die schwerwiegende Auswirkungen auf ältere Menschen ab 65 Jahren haben kann. Im Vergleich zu jungen gesunden Erwachsenen sind die Krankenhausaufenthaltsrate und die Sterblichkeitsrate älterer Menschen höher. In den Vereinigten Staaten traten in der Grippesaison 2017/18 70 % der influenzabedingten Krankenhausaufenthalte und 90 % der grippebedingten Todesfälle in der Altersgruppe ab 65 Jahren auf. In dieser Population ist die Wirksamkeit von Grippeimpfstoffen aufgrund des Rückgangs der altersbedingten Immunfunktion oft gering, was die Fähigkeit des Körpers verringert, eine ausreichende und schützende Immunantwort auf den Impfstoff zu erzeugen.

Fluad Quadrivalent (aQIV) verwendet die gleiche ausgereifte MF59® adjuvante Technologie wie Fluad (aTIV, dreiwertiger Grippeimpfstoff), der eine starke, breite und langanhaltende Immunantwort produziert. Im Vergleich zu Fluad (aTIV) fügt Fluad Quadrivalent (aQIV) einen zusätzlichen Influenza-B-Virusstamm hinzu. Fluad (aTIV) ist ein adjuvantischer dreiwertigen Grippeimpfstoff mit einer sehr langen Anwendungsgeschichte. Seit seiner ersten Zulassung im Jahr 1997 wurden mehr als 100 Millionen Dosen in vielen Ländern der Welt verteilt und verteilt. Im Vergleich zum standardmäßigen nicht adjuvanten dreiwertigen Grippeimpfstoff zeigt Fluad (aTIV) eine höhere Wirksamkeit bei Menschen ab 65 Jahren. Fluad Quadrivalent (aQIV) umfasst zwei Influenza-A-Virusstämme und zwei Influenza-B-Virusstämme, während Fluad (aTIV) zwei A-Stämme und einen B-Stamm umfasst.

In Europa wird Fluad Quadrivalent (aQIV) von der Impfstofffabrik von Seqirus in Liverpool, Großbritannien, hergestellt. In der Grippesaison 2018/2019, als Fluad (aTIV) der Hauptimpfstoff war, der von Menschen ab 65 Jahren im Vereinigten Königreich empfohlen wurde, ergab eine Analyse des britischen Gesundheitsministeriums, dass der von medizinischen Laboratorien bestätigte angepasste Grippeimpfstoff von aTIV insgesamt von medizinischen Laboratorien bestätigt wurde. Die effektive Rate liegt bei 62% (3,4%, 85,0%). In der jüngsten Grippesaison vor 2018/19 wurden alle 18-Jährigen und über-Jährigen im Vereinigten Königreich mit nicht adjuvanten Grippeimpfstoffen geimpft. Die 65-Jährigen und über-Jährigen waren tendenziell weniger effektiv als die Altersgruppe der 18- bis 64-Jährigen.

Eine zusätzliche Sorte des Typs B, die dem Fluad Quadrivalent (aQIV) hinzugefügt wird, kann zusätzliche Abdeckung bieten, insbesondere in Grippesaisons, in denen Typ-B-Stämme dominanter sind, wie die Grippesaison 2017/18. Während der Grippesaison wurde fast die Hälfte aller Grippetoten auf der Intensivstation, die Daten an das Europäische Zentrum für Krankheitskontrolle und Prävention meldeten, durch das B-Virus verursacht.

Das Immunsystem älterer Menschen wird mit dem Alter natürlich abnehmen, was sie anfälliger für Grippe macht. Das Altern reduziert auch die Immunantwort des Körpers auf Grippeimpfstoffe. Das Adjuvans, das einemQIV hinzugefügt wurde, wurde entwickelt, um die Immunantwort bei älteren Menschen zu verbessern und diesen Effekt zu kompensieren.

Dr. Raja Rajaram, Leiter der europäischen medizinischen Angelegenheiten bei Seqirus, sagte: "In dieser Zeit ist es noch wichtiger als die meisten Male, einen Impfstoff zu haben, der für alle Altersgruppen geeignet ist, um Grippe zu verhindern. Wir wissen, dass Menschen, die geimpft sind, wahrscheinlich mit Influenza infiziert sind. Dies kann dazu beitragen, den Druck auf das Gesundheitssystem zu verringern und sich gleichzeitig weiterhin auf COVID-19 zu konzentrieren. Als Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen konzentriert, setzen wir uns für einen besseren Schutz von Menschen ein, die besonders anfällig für Grippe sind. Wir freuen uns, dass wir diesen Impfstoff nach Europa bringen können, um medizinern ein zusätzliches Instrument an der Front der Grippeprävention zur Verfügung zu stellen."