Die US-amerikanische FDA genehmigt Qelbre (Viloxazin) für die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS).

Supernus Pharma ist ein professionelles biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) konzentriert. Kürzlich gab das Unternehmen bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Qelbree (Viloxazin), einen Serotonin-Noradrenalin-Modulator (SNMA), zur Behandlung von Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren zugelassen hat. Pädiatrische Patienten mit Defizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) .

Es ist erwähnenswert, dass Qelbree die erste nicht stimulierende Therapie in der ADHS-Behandlung seit zehn Jahren darstellt. Supernus plant, Qelbree im zweiten Quartal 2021 auf den US-Markt zu bringen. In Bezug auf Medikamente wird Qelbree einmal täglich oral eingenommen, als ganze Kapsel geschluckt oder auf Apfelmus gestreut.

Die Genehmigung von Qelbree&wird durch umfangreiche Entwicklungsprojektdaten gestützt. Das Projekt umfasst 4 klinische Phase-3-Studien, an denen mehr als 1.000 Kinder mit ADHS im Alter von 6 bis 17 Jahren teilnehmen. Im Dezember 2020 gab das Unternehmen bekannt, dass die Phase-3-Studie bei erwachsenen Patienten mit ADHS positive Ergebnisse erzielt hat, und plant, der FDA in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 einen zusätzlichen neuen Arzneimittelantrag einzureichen, um Qelbree zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit ADHS zu verwenden ADHS.

Es ist erwähnenswert, dass Qelbree bei einigen Kindern mit ADHS Selbstmordgedanken und -verhalten verstärken kann, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung oder wenn die Dosis geändert wird. Daher müssen Sie auf neue oder plötzliche Änderungen von Emotionen, Verhaltensweisen, Gedanken und Gefühlen genau achten. Darüber hinaus sollten Patienten, die bestimmte Antidepressiva, insbesondere Monoaminoxidasehemmer (MAOI), oder bestimmte Asthmamedikamente einnehmen, Qelbree nicht einnehmen.

Jack a. Khattar, Präsident und CEO von Supernus, sagte:" Basierend auf der im klinischen Programm gezeigten Wirksamkeit glauben wir, dass Qelbree eine einzigartige neue Option für die Behandlung von ADHS bieten wird. Qelbree bietet eine unkontrollierte Option für die Verschreibung von Ärzten und ADHS-Patienten. Eine Behandlungsmethode, die sich als wirksam, sicher und erträglich erwiesen hat. Wir danken den Patienten, ihren Familien und ihren Betreuern, die an unserer Forschung teilgenommen und diese unterstützt haben."

Andrew J. Cutler, MD, außerordentlicher klinischer Professor für Psychiatrie an der North State Medical University der State University von New York und Chief Medical Officer des Institute of Neuroscience Education, sagte:&"ADHS ist eines der häufigsten psychischen Gesundheitsprobleme in." Die Vereinigten Staaten. Für Kinder und Jugendliche ist es richtig. Die Behandlung ist entscheidend, weil sie in schulischen und sozialen Beziehungen wachsen und sich entwickeln. Diese Zulassung enthält ein neuartiges Nicht-Stimulans, das einmal täglich auf Marmelade gestreut werden kann. Für Kinder und Jugendliche mit ADHS ist es eine gute Wahl."