A New Class Of Antihyperglycemic Drugs Imeglimin: Unique Mechanism Gives Unlimited Potential, Will Be Listed In 2021!

Poxel SA ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Lyon, Frankreich, das sich der Entwicklung innovativer Therapien für Stoffwechselerkrankungen wie Typ-2-Diabetes und nicht - alkoholische Steatohepatitis (NASH) widmet. Kürzlich gab das Unternehmen die Ergebnisse von zwei klinischen Studien zum neuen oralen Hypoglykämikum Imeglimin bekannt. In diesen beiden Studien wurde die Möglichkeit einer Wechselwirkung von Imeglimin mit zwei weit verbreiteten hypoglykämischen Wirkstoffen, Metformin (Metformin) und Sitagliptin (Sitagliptin, DPP - 4-Inhibitor), untersucht. Die Ergebnisse zeigten, dass bei gesunden Probanden Imeglimin und Metformin oder Sitagliptin co - verabreicht wurden, ohne klinisch relevante pharmakokinetische Wechselwirkungen zu verursachen. Die Ergebnisse der beiden Studien wurden online in der Biowissenschaftszeitschrift & "Clinical Pharmacokinetics & " veröffentlicht. Der Titel des Artikels lautet: Imeglimin induziert in Kombination mit Metformin oder Sitagliptin bei gesunden Probanden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen.

Der Hauptzweck der beiden Arzneimittelwechselwirkungsstudien bestand darin, die Wirkung einer wiederholten gleichzeitigen Verabreichung von Metformin oder Sitagliptin mit Imeglimin auf die pharmakokinetischen Parameter von Metformin oder Sitagliptin bei gesunden Probanden zu bewerten. Die sekundären Ziele der beiden Studien waren Sicherheit und Verträglichkeit. Die Ergebnisse beider klinischer Studien zeigen, dass Imeglimin sicher und gut verträglich ist und es keine klinisch relevanten Änderungen in der Höhe der systemischen Arzneimittelexposition gibt.

David E. Moller, MD, Chief Scientific Officer von Poxel, sagte: „Typ-2-Diabetes ist eine fortschreitende Krankheit, die im Laufe der Zeit zusätzliche Behandlungsmedikamente erfordert. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine Behandlung erhalten, deren Blutzucker nicht mehr kontrolliert wird, wird bei einer erfolgreichen Behandlung in der Regel eine Kombinationstherapie mit Arzneimitteln mit komplementären Wirkmechanismen durchgeführt. Die in diesen Studien und mehreren anderen Bewertungen beobachteten Sicherheits- und Verträglichkeitskurven von Imeglimin in Kombination mit Metformin oder Sitagliptin Studien zur Verwendung verschiedener Arzneimittel sind konsistent, einschließlich der wichtigsten Phase-III-TIMES-2-Studie und zweier vorheriger Phase-II-Studien, die ebenfalls das Potenzial zeigten die Wirksamkeit zu erhöhen. Diese Ergebnisse unterstreichen Imeglimin als innovatives neues Behandlungsschema zur Ergänzung bestehender - Krebsmedikamente. Das Potenzial für eine Diabetesbehandlung. & quot;

Dr. Sebastien Bolze, Chief Operating Officer und Executive Vice President von Poxel & , sagte: & "Imeglimin ist der erste Medikamentenkandidat eines neuen oralen Medikaments, das auf die mitochondriale Atmungskette abzielt Zellen produzieren Energie. Diese Ergebnisse zeigen, dass Imeglimin keine klinisch relevanten Änderungen in den pharmakokinetischen Kurven von zwei wichtigen Arzneimitteln in der Munitionsbibliothek zur Diabetesbehandlung verursacht. Diese Ergebnisse stimmen mit früheren präklinischen und langfristigen - klinischen Langzeitstudien überein. & quot;

Die molekulare Struktur von Imeglimin (Quelle: Wikipedia)

Imeglimin gehört zu einer neuen Klasse oraler chemischer Präparate namens Glimine. Es ist das erste Kandidatenprodukt dieser Klasse, das in die klinische Entwicklung eintritt. Es verfügt über einen einzigartigen Wirkmechanismus (MOA) und zielt auf die Bioenergetik der Mitochondrien ab. Es ist das einzige orale hypoglykämische Mittel, das gleichzeitig auf alle drei Schlüsselorgane (Leber, Muskel, Bauchspeicheldrüse) wirken kann, die an der Glukosehomöostase beteiligt sind.

imeglimin has been shown to reduce blood sugar by increasing insulin secretion, increasing insulin sensitivity, and inhibiting gluconeogenesis. This mechanism of action has the potential to prevent endothelial dysfunction and diastolic dysfunction, and has a protective effect on microvascular and macrovascular defects caused by diabetes. In addition, imeglimin also has potential protective effects on the survival and function of β cells. This unique mechanism of action provides imeglimin with unlimited potential to treat type 2 diabetes in almost all stages of the current hypoglycemic treatment model, including as a monotherapy or as an additional therapy for other hypoglycemic agents.

The imeglimin mechanism is unique and has the potential to help manage type 2 diabetes at all stages of the disease

Poxel and Sumitomo Pharmaceutical established a strategic partnership in October 2017 to develop and commercialize imeglimin for the treatment of type 2 diabetes in Japan, China, South Korea, and nine other countries in Southeast Asia and East Asia. At the end of last year, the phase III clinical development project of imeglimin for the treatment of type 2 diabetes was successfully completed. The project evaluated the efficacy and safety of imeglimin in the treatment of Japanese patients with type 2 diabetes to support the safety and effectiveness of imeglimin in different patient groups. The project includes three key phase III studies involving more than 1,100 patients. In these studies, imeglimin was administered at a dose of 1000 mg twice daily.

Die Ergebnisse des TIMES-Projekts bestätigten die differenzierten Eigenschaften von Imeglimin und zeigten, dass Imeglimin einen doppelten Wirkmechanismus zur Erhöhung der Insulinsekretion und zur Verbesserung der Insulinsensitivität aufweist und in Kombination mit Arzneimitteln mit komplementären Wirkmechanismen, einschließlich DPP, eine erhöhte hypoglykämische Wirkung zeigt -4 Inhibitionsmittel, SGLT2-Inhibitoren, Biguanide, Sulfonylharnstoff-Medikamente, Glenide, Alpha - -Glucosidase-Inhibitoren, Thiazolidin-Medikamente, GLP1-Rezeptoragonisten. Basierend auf den Projektdaten bereiten sich Poxel und Sumitomo Pharmaceuticals auf die Einreichung des neuen Arzneimittelantrags (NDA) von imeglimin & in Japan vor, der voraussichtlich im dritten Quartal 2020 eingereicht wird und das Produkt auf den Markt bringen wird Japanischer Markt im Jahr 2021.

In February 2018, Roivant Sciences and Poxel signed a $ 650 million agreement to develop and commercialize imeglimin in markets outside the aforementioned countries and regions, including the United States and the European Union. Currently, Poxel is working with Metavant, a subsidiary of Roivant Sciences, to advance imeglimin into a phase III project.

imeglimin has a unique and differentiated mechanism and good safety and tolerability. The drug has the potential to become an important new treatment option to help patients manage type 2 diabetes at multiple stages of the disease.（Bioon.com）