Eine retrospektive Studie zu GioTag: Afatinib + Osimertinib Sequential First-Line-Behandlung Gesamtüberleben (OS) von 37,6 Monaten!

Boehringer Ingelheim gab kürzlich die endgültige Analyse der Lungenkrebsforschung GioTag bekannt. Die Ergebnisse zeigten, dass bei Del19 / L858R-Patienten mit positivem (EGFR M +) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (n=203) mit häufig erworbener Resistenzmutation T790M Gilotrif (Afatinib, Afatinib )) Die sequentielle Erstbehandlung mit Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) hat ein medianes Gesamtüberleben (OS) von 37,6 Monaten.

Die Forschungsergebnisse wurden in&"Future Oncology GG" veröffentlicht. Für den Artikel siehe: Sequentielles Afatinib und Osimertinib bei Patienten mit EGFR-mutationspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: endgültige Analyse der GioTag-Studie.

GioTag ist eine reale, retrospektive Beobachtungsstudie, die an Del19 / L858R EGFR M + NSCLC-Patienten mit erworbenen T790M-Mutationen durchgeführt wurde, um die Auswirkungen einer Erstlinien-Afatinib-Therapie mit anschließender Osimertinib-Therapie zu bewerten. Die T790M-Mutation ist der häufigste Resistenzmechanismus gegen die EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) der ersten und zweiten Generation.

Die Ergebnisse zeigten, dass unter den 203 in die Endanalyse einbezogenen Patienten das mediane OS der sequentiellen Erstbehandlung mit Afatinib-Osimertinib 37,6 Monate betrug (90% CI: 35,5-41,3) und die mediane Zeit bis zum Versagen der Behandlung (TTF) beträgt 27,7 Monate (90% CI: 26,7-29,9).

Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse auch, dass das mediane OS von asiatischen Patienten und Del19-positiven Patienten 44,8 Monate (90% CI: 37,0-57,8) und 41,6 Monate (90% CI: 36,9-45,0) betrug und das mediane TTF 37,1 betrug . Monate (90% CI: 28,1-40,3) und 30,0 Monate (90% CI: 27,6-31,9). Unter den 31 Del19-positiven asiatischen Patienten betrug das mediane OS 45,7 Monate (90% CI: 38,2-57,8) und der TTF 40,0 Monate (90% CI: 36,4-45,0).

Es ist erwähnenswert, dass die klinische Wirksamkeit in den Untergruppen von Patienten konsistent ist, die in prospektiven randomisierten klinischen Studien aufgrund schlechter prognostischer Eigenschaften manchmal nicht getestet werden. In diesen Untergruppen betrug das mediane OS von Patienten mit stabilen Hirnmetastasen 31 Monate (90% CI: 19,5-45,0) und das mediane OS von Patienten ≥ 65 Jahre 36,9 Monate (90% CI: 33,0-44,8) Das OS von Patienten mit ECOG PS ≥ 2 betrug 32 Monate (90% CI: 24,5-34,5). Die mittleren TTFs für diese Untergruppen betrugen 22,2 Monate (90% CI: 16,8-29,9), 27,3 Monate (90% CI: 20,4-31,3) und 22,2 Monate (90% CI: 16,0-26,5).

GioTag-Forschung: Konzept, Design, Ergebnisse

Dr. Maximilian J. Hochmair, koordinierender Forscher der GioTag-Studie und Onkologe in der Abteilung für Atemwegs- und Intensivmedizin am Karl-Landsteiner-Institut, sagte: „Die hier gemeldeten Daten aus der Praxis stellen die Anwendung der sequentiellen Therapie mit Afatinib-Osimertinib dar Datum. Die ausgereifteste Analyse der Auswirkungen des Betriebssystems. Die endgültigen Ergebnisse der GioTag-Studie stützen unsere vorherige Analyse, dass für Patienten mit EGFR M + NSCLC mit erworbenen T790M-Mutationen die sequentielle Behandlung mit Afatinib-Osimertinib eine Art praktikable und wirksame Behandlungsstrategie darstellt."

Bjoern Rueter, MD, Direktor des US-amerikanischen Onkologie-Behandlungsbezirks von Boehringer Ingelheim GG, sagte:&"Resistenz gegen Erstlinien-EGFR-TKI-Therapie ist unvermeidlich. Dies macht nachfolgende Behandlungsoptionen nach Fortschreiten der Krankheit zu einer zentralen Überlegung. Obwohl es noch keine Aussicht gibt. Sexuelle Gesamtüberlebensdaten können verwendet werden, um verschiedene EGFR-TKI-Behandlungsoptionen zu vergleichen. Die endgültigen Forschungsdaten der GioTag-Studie liefern jedoch wichtige Einblicke in die Anwendung der sequentiellen Afatinib-Osimertinib-Therapie. Die Daten der GioTag-Studie zeigen, dass bei EGFR-Del19-Patienten mit T790M-mutationspositiver sequentieller Erstbehandlung mit Afatinib-Osimertinib die Zeit ohne Chemotherapie möglicherweise verlängert wird."