Venetoclax, Chinas erster zugelassener BCL-2-Inhibitor, wird voraussichtlich AbbVies Blockbuster-Produkt

Am 4. Dezember zeigten die Informationen auf der offiziellen Website der chinesischen National Food and Drug Administration, dass der von AbbVie und Roche gemeinsam entwickelte BCL-2-Hemmer Venetoclax (ABT-199) als Aktualisierung auf&akzeptiert wurde Zertifizierung".

Dies bedeutet, dass Venetoclax der erste BCL-2-Hemmer ist, der für die Vermarktung in China zugelassen ist. Nach früheren Informationen ist die zugelassene Indikation, dass es in Kombination mit Azacitidin zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Erwachsenen angewendet wird, die aufgrund von Komorbiditäten nicht für eine starke Induktionschemotherapie geeignet sind, oder bei neu diagnostizierten Erwachsenen ab 75 Jahren.

Venetoclax kann Krebszellen abtöten, indem es an Bcl-2 bindet und dieses hemmt und proapoptotische Proteine ​​freisetzt. Bcl-2 ist eines der Schlüsselproteine, die die Zellapoptose regulieren. Es wird in einer Vielzahl von menschlichen Tumorgeweben und -zellen überexprimiert und steht in engem Zusammenhang mit dem Auftreten, der Entwicklung und der Arzneimittelresistenz von Tumoren. Das BCL-2-Protein ist ein neues Ziel für die Behandlung von Blutkrebs geworden.

Im April 2016 wurde Venetoclax von der US-amerikanischen FDA für die Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) / kleinem lymphatischem Lymphom (SLL) zugelassen und ist damit der weltweit erste Bcl-2-Hemmer, der für die Vermarktung zugelassen ist. im November 2018, Venetoclax Zugelassene Indikation für akute myeloische Leukämie (AML). Aufgrund der hervorragenden therapeutischen Wirkung von Venetoclax wurde der FDA fünfmal die Auszeichnung als Durchbruchstherapie erteilt.

Laut dem Finanzbericht von AbbVie belief sich der weltweite Umsatz von venetoclax in den Jahren 2018 und 2019 auf 344 Mio. USD und 792 Mio. USD, was einer Steigerung von 130% gegenüber dem Vorjahr entspricht. Der Umsatz in den ersten drei Quartalen 2020 erreichte 972 Millionen US-Dollar, und der Jahresumsatz hat sich stabilisiert. Es wird erwartet, dass 1 Milliarde US-Dollar das Blockbuster-Produkt von AbbVie&wird. Mit der Ausweitung der Indikationen wird erwartet, dass der Umsatz weiter wächst.

Laut dem Frost&Amp; Sullivan berichtet, dass der weltweite Markt für gezielte Apoptosetherapie bis 2023 voraussichtlich auf 4,9 Milliarden US-Dollar anwachsen wird. Venetoclax ist nach wie vor das weltweit einzige zugelassene Medikament gegen den Mechanismus der Apoptose. Derzeit haben vier inländische Unternehmen Bcl-2-Ziele implementiert, darunter BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical und Guangzhou Lupeng Pharmaceutical, die sich alle im frühen klinischen Stadium befinden.

BeiGene GGs BGB-11417 ist ein potenzieller erstklassiger Bcl-2-Inhibitor, von dem erwartet wird, dass er Mutationen der Venetoclax-Resistenz hemmt. Fosun genehmigte Eli Lilly eine Vorauszahlung in Höhe von 440 Millionen US-Dollar ({6}) für diese Medikamentenklasse in anderen Regionen der Welt mit Ausnahme von Festlandchina, Hongkong und Macau. Yasheng Pharmaceutical ist das inländische Unternehmen mit den schnellsten Fortschritten bei Bcl-2-Inhibitoren und der klinischsten Entwicklung und verfügt über drei auf kleine Moleküle ausgerichtete Bcl-2-Medikamente.