Heplatins Batoclimab-Phase 1 b / 2 Eine klinische Studie schloss den ersten Patienten ab

Heplatin Pharmaceuticals gab bekannt, dass sein vollständig humaner Anti-FcRn-Antikörper Batolimab (HBM 9161) die erste Patientenrekrutierung in der klinischen Phase 1 b / 2 einer Studie über Erkrankungen des optischen Neuromyelitis-Spektrums abgeschlossen hat. Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von Batolimab (HBM 9161) bei Patienten mit Erkrankungen des Optikusneuromyelitis-Spektrums in China zu bewerten. Dies ist auch die weltweit erste Studie zu Anti-FcRn-Zielmedikamenten bei Erkrankungen der Optikusneuromyelitis.

Batoclimab (HBM 9161) ist ein vollständig menschlicher Antikörper, der auf den neugeborenen Fc-Rezeptor (FcRn) abzielt. Es kann den Abbau von Autoantikörpern bei Patienten mit Optikusneuromyelitis-Spektrum-Erkrankungen und anderen Autoimmunerkrankungen beschleunigen. Aufgrund seines innovativen Mechanismus und des hohen ungedeckten Bedarfs an Autoimmunerkrankungen in China wird Heplatin Medicine sein Bestes tun, um seine Autoimmunität zu fördern, einschließlich Myasthenia gravis, Schilddrüsenerkrankung, Optikusneuromyelitis-Spektrum-Erkrankungen und Immunthrombozytopenie bei Erwachsenen. Klinische Entwicklung sexueller Erkrankungen.

Die Optikusneuromyelitis (NMO) ist eine immunvermittelte entzündliche demyelinisierende Erkrankung des Zentralnervensystems, an der hauptsächlich der Sehnerv und das Rückenmark beteiligt sind. Es ist gekennzeichnet durch entzündliche demyelinisierende Läsionen im Rückenmark und im Sehnerv, die Lähmungen und Blindheit verursachen können. Seine Hauptpathogenese beruht auf der Bindung von pathogenem IgG an sein Ziel-AQP 4 und führt zu komplementabhängiger Zytotoxizität und sekundärer Entzündung, begleitet von Infiltration von Granulozyten und Makrophagen, Zerstörung der Blut-Hirn-Schranke und Schädigung von Oligodendrozyten . In 2015 entwickelte die International NMO Diagnostic Group (IPND) neue diagnostische Kriterien für die Optic Neuromyelitis Lineage Disease (NMOSD), hob die separate Definition von NMO auf und integrierte NMO in die breitere Kategorie der NMOSD-Erkrankungen. 0010010 nbsp;