Innovative Einführung, Boao Lecheng landete Chinas erste RET gezielt neue Droge

Am 30. September wurde das weltweit innovative Produkt Pralletinib Capsules (Pralsetinib Capsules, genannt "Praletinib") zur Behandlung von RET (Genmutation) Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in Boao Lecheng eingeführt. Das Medikament ist der einzige Landemarkt außerhalb der Vereinigten Staaten. Es wurde von der US FDA Anfang September genehmigt. Pratinib ist auch das erste globale neue Medikament, das in diesem Monat in Lecheng auf den Markt kam.

Mit der gemeinsamen Unterstützung der Hainan Provincial Health Commission, der Hainan Provincial Drug Administration und der Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone Administration haben sich Boao Super Hospital, Chengmei Medical und CStone Pharmaceuticals zusammengeschlossen, um "lebensrettende Medikamente für inländische NSCLC-Patienten" einzuführen, und ein umfassendes Patientenmanagementprojekt initiiert.

Es dauerte weniger als einen Monat, bis Platinib weltweit zugelassen wurde, und es erreichte seine Landung in Boao City, Hainan, und schloss Chinas erstes RET-Ziel-neues Medikament ab, um gleichzeitigen Zugang zu chinesischen Patienten und globalen Patienten mit der schnellsten Geschwindigkeit zu erreichen. Dies ist auch die zweite Zusammenarbeit zwischen CStone Pharmaceuticals und Boao Lecheng Administration, um das weltweit erste präzisionsgezielte innovative Medikament zur Behandlung von GIST (gastrointestinalen Stromaltumor) nach der Landung in Boao Lecheng einzuführen.

Auf der Auftaktkonferenz von Chinas erster RET (Genmutation) mit zielgerichtetem neuen Medikament und der Einführung des Gene-Driven Precision Therapy Tumor Center am selben Tag sagte Fu Zhu, stellvertretender Direktor der Boao Lecheng Advanced District Administration: "Ich freue mich sehr, die Mehrparteienkooperation zur Einführung von platinib, dem neuesten Medikament für Patienten, bestehen zu lassen. Die Landung von platinib ist ein weiterer großer Durchbruch in Lechengs "Triple-Synchronisation"-Effekt, der die Wirksamkeit der Öffnung Chinas nach außen und die Anfangsphase des Baus von Hainan Free Trade Port Achievements widerspiegelt. In Zukunft wird die Lecheng Pioneer Zone diese Maßnahmen weiterhin gut nutzen, um innovativere Medikamente und medizinische Lösungen in Lecheng landen zu lassen und sich dafür einzusetzen, dass die Menschen in Hainan die Insel wegen schwerer Krankheiten verlassen und die Chinesen nicht ins Ausland gehen."

Berichten zufolge haben Patienten mit RET-Fusions-positivem NSCLC im Bereich der Präzisionsbehandlung von Lungenkrebs noch immer einen enormen unerfüllten bedarf klinischer Behandlungen. Pratinib ist ein orales (einmal täglich), potentes und hochselektives Medikament, das sich in der Entwicklung befindet und auf ongegene RET-Mutationen abzielt (einschließlich vorhersehbarer medikamentenresistenter Mutationen). Es wurde von der US FDA Anfang September dieses Jahres genehmigt. Es wird verwendet, um erwachsene Patienten mit RET-Fusions-positivem NSCLC zu behandeln; Die National Medical Products Administration meines Landes akzeptierte ebenfalls die Vermarktungvon pratinib am 4. September und nahm sie in die Vorrangige Überprüfung auf.

Relevante Personen, die für die Hainan Provincial Health Commission und die Food and Drug Administration verantwortlich sind, sagten, dass die Einführung von platinib die Geschwindigkeit und Effizienz von Hainans System- und Politikinnovation zeige, und fügten der gleichzeitigen Verwendung innovativer Medikamente in Boao Lecheng erneut einen starken Touch hinzu. Während die Bedürfnisse von häuslichen Krebspatienten für Medikamente befriedigt werden, wird es auch in Zukunft wertvolle klinische Daten aus der Praxis generieren. Hainan wird die Ergebnisse des realen Datenanwendungspiloten weiter ausbauen und sich um die Zulassung innovativer Produkte aus verschiedenen Ländern im Bereich Medizinprodukte bemühen. Machen Sie einen neuen Durchbruch.

Pratinib, als erster inländischer RET-Fusions-positiver NSCLC-Patient, der klinisch dringend benötigt wurde, landete im Boao Super Hospital. Fang Pihua, Executive Vice President des Boao Super Hospital, stellte vor, dass Das Boao Super Hospital derzeit ein spezielles medizinisches Team eingerichtet hat, um die reibungslose Umsetzung dieses eingeführten Projekts zu gewährleisten und eine umfassende Sammlung von Patientenfeedback zur klinischen Nutzung, Statistiken spezifischer Anwendungsdaten usw. durchzuführen. Schrittweise Optimierung klinischer Anwendungen.

"Platinib ist ein sehr potenzieller selektiver RET-Hemmer und hat eine sehr gute therapeutische Perspektive in RET-Genfusion-positive NSCLC. Wir glauben, dass Pratinib in der nächsten klinischen Anwendung auf jeden Fall eine große Anzahl von Lungenkrebspatienten bringen spürbare Vorteile." Professor Wu Yilong vom Guangdong Provincial People es Hospital erklärte ebenfalls: "Ich hoffe, dass das Gene Drive Precision Tumor Center zu einer Plattform für die Transformation und Förderung globaler innovativer Medikamente und fortschrittlicher Behandlungstechnologien in China wird. Unterstützen Sie die Entwicklung der chinesischen Onkologie und Präzisionsmedizin und profitieren Sie von mehr Krebspatienten."

Die Innovationspolitik des Hainan Free Trade Port und der Boao Lecheng Pioneer Zone hat die Schwelle für die Verwendung von Medizinprodukten durch Patienten weiter gesenkt und neue Lösungen für die Verfügbarkeit weltweit innovativer Medizinprodukte im klinischen Einsatz im Haushalt bereitgestellt. Zhao Ping, General Manager und Leiter der kommerziellen Geschäftstätigkeit von CStone Pharmaceuticals Greater China, sagte: "Wir freuen uns, dass das RET-gezielte neue Medikament Pratinib speziell für den ersten Gebrauch zugelassen wurde, was es zum ersten innovativen RET-Medikament in China macht. Haushaltspatienten werden in der Lage sein, das neue Medikament gleichzeitig mit der Welt innerhalb des Monats zu verwenden, wenn das neue Medikament zugelassen ist. Mit Blick auf die Zukunft wird CStone weiterhin schneller innovative Tumormedikamente in den Park einführen, von denen mehr häusliche Patienten profitieren."

Auf dieser Auftaktveranstaltung wurde das von mehreren Parteien gemeinsam gegründete "Gene Driven Precision Treatment Cancer Center" offiziell ins Leben gerufen, um die weltweit führenden Tumorpräzisionsbehandlungskonzepte und -technologien in den Pionierbereich einzuführen, indem es auf gezielte und immuntherapeutische neue Medikamente, multidisziplinäre Diagnose- und Behandlungsmodelle setzt und chinesischen Patienten ermöglicht, so schnell wie möglich von den Entwicklungsergebnissen der Präzisionsmedizin zu profitieren.

Über RET Fusion NSCLC

Lungenkrebs ist der bösartige Tumor mit der höchsten Inzidenz der Welt. Im Bereich des Lungenkrebses wurden EGFR, ALK, ROS1 und andere Treibergenmutationen weithin populär gemacht, und gezielte Medikamente für diese Treibergene wurden für die Vermarktung zugelassen. RET-Fusion ist ein neu entdecktes Lungenkrebs-Treiber-Gen. RET-Fusionspatienten machen etwa 1-2% des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses aus. Es ist häufiger bei Nichtrauchern, und die meisten Patienten sind unter 60 Jahre alt. Basierend auf der großen Anzahl von Lungenkrebspatienten gibt es in China jedes Jahr etwa 11.000 neue RET-positive Lungenkrebspatienten. Für Patienten mit RET-Mutationen ist die Möglichkeit, andere krebserregende Fahrergene zu haben, gering, und die meisten von ihnen befinden sich bereits im fortgeschrittenen Stadium der Krankheit, wenn sie diagnostiziert werden, was große Herausforderungen für Diagnose und Behandlung mit sich bringt.

Derzeit ist die Standardbehandlung für Patienten mit RET-Fusion NSCLC noch Chemotherapie, aber die Wirksamkeit ist nicht zufriedenstellend, und es gibt immer noch einen enormen unerfüllten Bedarf an klinischer Behandlung. Pratinib, als hochselektiver RET-Hemmer, der speziell für Patienten mit RET-Genvariantentumoren entwickelt wurde, wird Patienten mit RET-Fusion NSCLC neue Vitalität verleihen. Chinesische Patienten können sich in Boao Lecheng bewerben.

Über Platinib (Pralsetinib)

Pralsetinib ist ein orales (einmal täglich), potentes und hochselektives Medikament, das sich in der Entwicklung befindet und auf krebserregende RET-Mutationen abzielt. Blueprint Medicines Corporation befindet sich in der klinischen Entwicklung von Pralsetinib für die Behandlung von Patienten mit RET-Variante nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Schilddrüsenkrebs und anderen soliden Tumoren. Die US-Amerikanische FDA hat pralsetinib bahnbrechende Therapie Bezeichnung für die Behandlung von RET fusion-positive nicht-kleinzellige Lungenkrebs, die nach platinhaltiger Chemotherapie fortschritte, und RET-Mutation-positive medulläre Schilddrüsenkrebs Patienten, die systemische Behandlung benötigen und haben keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten gewährt. Blueprint Medicines Corporation gab im Mai 2020 bekannt, dass ihr Antrag auf Pralsetinib in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem NSCLC mit positiver RET-Fusion von der US FDA bzw. der Europäischen Arzneimittel-Agentur offiziell angenommen und zertifiziert wurde. Anfang September 2020 wurde Pralsetinib von der US FDA für die Vermarktung zugelassen.

Pralsetinib wurde vom Forschungsteam der Blueprint Medicines Corporation auf der Grundlage seiner proprietären Zusammengesetzten Bibliothek entwickelt. In präklinischen Studien hat Pralsetinib immer subnanomolare Titer für die häufigsten RET-Genfusionen gezeigt, Mutationen aktivieren und Wechselwirkungen mit Medikamentenresistenz vorhergesagt. Unter ihnen, im Vergleich zu VEGFR2, hat Pralsetinib eine 80-fache Erhöhung der Selektivität von RET. Darüber hinaus wird die Selektivität von Pralsetinib für RET im Vergleich zu zugelassenen Multikinase-Inhibitoren deutlich verbessert. Durch die Hemmung von primären und sekundären Mutationen wird erwartet, dass Pralsetinib das Auftreten klinischer Resistenzen überwindet und verhindert. Es wird erwartet, dass diese Therapie bei Patienten mit verschiedenen RET-Varianten eine langanhaltende klinische Remission erreichen wird und eine gute Sicherheit hat.