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LEAF Pharmaceuticals LLC (kurz LEAF) gab bekannt, dass die Ergebnisse seiner präklinischen Forschung zum führenden Krebsmedikament LEAF-1401 des Unternehmens auf dem virtuellen Jahrestreffen der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 online veröffentlicht wurden Dieses Jahrestreffen wird in Kürze stattfinden. Der vorherige Mai 29 bis 31 wurde erfolgreich abgehalten.
Die Ergebnisse nach der Behandlung mit LEAF-1401 zeigten, dass Pemetrexed, das im Vergleich zu dem zugelassenen Krebsmedikament Pemetrexed (Alimta) in Pentaglutamat (die wichtigste aktive Form von Pemetrexed) umgewandelt wurde, die Tumorexposition 20 mal höher war, während Pemetrexed selbst war 30 mal exponierter.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden in Form von Postern angezeigt:
Poster Nr. 3524-254: Nach Behandlung mit LEAF-1401 und Pemetrexed wird die Menge an Pemetrexed-Glutamat im Tumor exponiert.
LEAF-1401 ist eine neue Generation von Tumor-Immun-Antimetabolika, die zur Zerstörung von Ein-Kohlenstoff-Stoffwechselstörungen bei Krebs und dem Immunsystem entwickelt wurden. Es ist auch ein Liposomenpräparat von γ-L-Glutamat-Pemetrexed. Die Ergebnisse der Studie belegen, dass γ-L-polyglutamiertes Pemetrexed bei der Hemmung der Thymidylatsynthase 80 mal wirksamer ist als Pemetrexed. Im Oktober 2018 erhielt LEAF positive Rückmeldungen von der FDA, nachdem ein Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu LEAF-1401 einberufen worden war, bevor klinische Studien mit neuen Arzneimitteln beantragt wurden. Laut FDA kann LEAF-1401 gemäß der 505 (b) ({{1 2}) neuen Arzneimittelanwendungsroute für die Entwicklung registriert werden. Um die Anforderungen des Registrierungspfads 505 (b) ({{1 2}}) zu erfüllen, bietet die FDA außerdem Informationen zur Anwendung dieses Produkts auf Alimta (von der FDA zugelassen) Drogen) Richtlinien für den Bau eines&"Brücke GG".