Das entzündungshemmende Medikament Ilaris von Novartis ist von der US-amerikanischen FDA zugelassen: Das erste Medikament zur Behandlung der Morbus Adult Still (AOSD)!

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich Novartis&# 39 zugelassen. entzündungshemmendes Medikament Ilaris (Canakimumab) zur Behandlung der aktiven Still-GG-Krankheit, einschließlich der bei Erwachsenen auftretenden Still-GG-Krankheit (AOSD). Zuvor wurde Ilaris die Priority Review Designation (PRD) für die Behandlung der Still-GG-Krankheit erteilt.

Es ist erwähnenswert, dass Ilaris das erste Medikament ist, das für die Behandlung der Krankheit Still&zugelassen ist. Zuvor war Ilaris auch für die Behandlung von Patienten mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (SJIA) im Alter von ≥ 2 Jahren zugelassen.

Nikolay Nikolov, MD, amtierender Direktor der Abteilung für Rheumatologie und Transplantationsmedizin am FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung, sagte:" Vor der heutigen Zulassung gibt es keine von der FDA zugelassene Behandlung für Patienten mit Morbus Still, die sich als manifestiert schmerzhafte Arthritis, Fieber und Hautausschlag. Und andere Symptome. Die heutige Zulassung bietet diesen Patienten die erste Behandlungsoption."

Die Adult-Onset Still GG-Krankheit (AOSD) ist eine seltene und schwerwiegende Autoimmunerkrankung mit unbekannter Ätiologie. Autoimmunerkrankungen werden durch Anomalien des Immunsystems verursacht. Solche Anomalien können eine Entzündungsreaktion auslösen und dadurch das körpereigene Gewebe des&schädigen. Die Eigenschaften von AOSD überschneiden sich erheblich mit der systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis (SJIA), einschließlich erhöhtem Fieber, Arthritis, Hautausschlag und Entzündungsmarkern. Die überlappenden Merkmale von AOSD und SJIA weisen darauf hin, dass dies eher ein Krankheitskontinuum als zwei getrennte Krankheiten ist.

Interleukin-1 (IL-1) ist ein wichtiges Zytokin, das das Immunsystem des Körpers reguliert, und seine Rolle bei AOSD und SJIA wurde bestätigt. Ilaris blockiert die Wirkung von IL-1 und hemmt Entzündungen bei Patienten mit dieser Autoimmunerkrankung. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ilaris bei der Behandlung von AOSD wird durch vergleichbare pharmakokinetische Exposition, Extrapolation der nachgewiesenen Wirksamkeit von Ilaris bei der Behandlung von SJIA und die Sicherheit von Ilaris bei der Behandlung von AOSD und anderen Krankheiten bestimmt.

Unter den Patienten, die eine Ilaris-Behandlung erhalten, werden häufig Nebenwirkungen (Infektionen der Erkältung und der oberen Atemwege), Bauchschmerzen und Reaktionen an der Injektionsstelle gemeldet. Ilaris' Zu den Verschreibungsinformationen gehören Warnhinweise, die das Risiko schwerwiegender Infektionen aufgrund einer IL-1-Blockade erhöhen können. Das Makrophagenaktivierungssyndrom (MAS) ist eine bekannte lebensbedrohliche Krankheit, die bei rheumatischen Erkrankungen auftreten kann, insbesondere bei Patienten mit Morbus Still GG, und sollte aktiv behandelt werden. Die Behandlung mit Immunsuppressiva kann das Risiko für bösartige Tumoren erhöhen. Während der Behandlung wird den Patienten geraten, keine Lebendimpfung zu erhalten.