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News

Die fünf neuen Medikamente von Novartis erhielten am selben Tag die japanische Zulassung: Tabrecta, Entresto, Mayzent, Enerzair und Atectura

[Jul 10, 2020]

Novartis gab kürzlich bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) 5 Medikamente gleichzeitig zugelassen hat:


- Tabrecta (Capmatinib, ehemals INC280): Dieses Medikament ist ein oraler MET-Inhibitor, der zur Behandlung von späten und / oder rezidivierten, nicht resezierbaren, nicht kleinen Mutationen mit MET-Exon14-Skipping (METex14) -Mutation bei Patienten mit Zelllungenkrebs (NSCNC) verwendet wird.


——Entresto (Sacubitril / Valsartan): zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz.


- Mayzent (gebräuchlicher Name: Siponimod): Zur Behandlung der sekundären progressiven Multiplen Sklerose (SPMS).


-Enerzair (QVM149; Indacaterolacetat / Glycopyrroniumbromid / Mometasonfuroat, IND / GLY / MF) und Atectura (QMF149, IND / MF): zur Behandlung verschiedener Arten von Asthma.


Kazunari Tsunaba, Präsident und repräsentativer Direktor von Novartis Pharmaceuticals, sagte:&Quot; 5 neue Produkte wurden gleichzeitig zugelassen, was für Japan und unsere Branche großartig ist. Wir freuen uns sehr, dass unsere innovativen Produkte von führenden Aufsichtsbehörden ausgezeichnet wurden. Unterstützung. Alle fünf dieser Medikamente sind wirklich neuartige und transformative Behandlungen und markieren daher einen wichtigen Meilenstein bei der Neugestaltung unserer medizinischen Mission. Ich möchte meinen japanischen und globalen Kollegen für all ihre Bemühungen danken, diesen beispiellosen Meilenstein zu erreichen."


Bisher hat Novartis in diesem Jahr in Japan sieben neue Produktzulassungen erhalten. Zusätzlich zu den heutigen fünf Zulassungen von&erhielt Novartis im März dieses Jahres die Zulassung für die einmalige Gentherapie Zolgensma gegen spinale Muskelatrophie (SMA) und Anti-AMD-Degeneration bei Müttern (Wet-AMD). VEGF-Medikament Beovu. Diese Zulassungen und die heutigen beispiellosen Meilensteine ​​zeigen die allgemeine Stärke der innovativen Arzneimittelpipeline von Novartis und das Engagement des Unternehmens, sicherzustellen, dass japanische Patienten rechtzeitig Zugang zu diesen lebensverändernden Arzneimitteln haben."