Olumiant (Baricitinib) verbessert effektiv Schmerzen / Körperfunktion / Morgensteifigkeit der Gelenke

Eli Lilly und sein Partner Incyte gaben kürzlich den neuen oralen JAK-Hemmer Olumiant (Baricitinib) bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA) auf der Europäischen Jahrestagung für Rheumatologie (EULAR2021) im Jahr 2021. Analysieren Sie die Daten nach der Tat. Die Ergebnisse zeigten, dass bei Patienten mit allen Krankheitsaktivitätsstufen, Behandlung für 12 Wochen, im Vergleich zu Humira (Humira, generische Bezeichnung: Adalimumab, Adalimumab) und Placebo, Olumiant 4mg Tablette hatte bessere Ergebnisse in der Patientenberichterstattung. Große Verbesserung: Die Dauer der Schmerzen und Gelenksteifigkeit am Morgen (Morgengelenksteifigkeit) wird reduziert, und die gesamte Körperfunktion wird verbessert.

Olumiant ist ein oraler JAK-Hemmer, entdeckt von Incyte und lizenziert eli Lilly. In China ist Olumiant (BaricitinibTabletten) 2 mg Tabletten wurden im Juli 2019 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) bei Erwachsenen zugelassen.

Olumiant ist ein Tyrosinproteinkinase (JAK) 1/2-Hemmer, der einmal täglich oral verabreicht wird und für mittelschwere bis schwere Patienten mit schlechter Wirksamkeit oder Unverträglichkeit gegenüber einem oder mehreren krankheitsverbessernden Antirheumatika (DMARD) geeignet ist. Erwachsene Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis können in Kombination mit Methotrexat oder anderen nicht-biologischen Antirheumatika angewendet werden.

In dieser Post-Mortem-Analyse wurden 1305 Patienten aus der Phase-3-Studie RA-BEAM nach dem Zufallsprinzip in 3 Behandlungsgruppen eingeteilt: Olumiant (oral, einmal täglich, 4 mg), Humira (Injektion, einmal jede zweite Woche, 40 mg) , Placebo, jede Gruppe erhielt gleichzeitig Hintergrundmethotrexat. Schmerzen wurden mit einer visuellen Analogskala von 0-100mm bewertet, und je höher die Punktzahl, desto schwerer der Schmerz. Die physikalische Funktion wird anhand der HAQ-DI-Skala bewertet. Je niedriger die Punktzahl, desto besser die körperliche Funktion und desto weniger Behinderung. Die morgendliche Gelenksteifigkeitsdauer (Minuten) und die Müdigkeit, die von den Patienten am Morgen gemeldet wurden, wurden mit der FACIT-F-Skala bewertet. Je höher die Punktzahl, desto weniger Ermüdung. Die Krankheitsaktivität wird durch CDAI gemessen und als Remission (REM, ≤2,8), geringe Krankheitsaktivität (LDA, >2,8 bis ≤10), moderate Krankheitsaktivität (MDA, >10 bis ≤22), hohe Krankheitsaktivität (HDA, >22) klassifiziert.

Ein lineares Regressionsmodell wurde verwendet, um die Beziehung zwischen der Veränderung der patientengemeldeten Ergebnisse (Antwort) nach 12 Wochen und dem CDAI-Wert nach 12 Wochen (die wichtigste erklärende Variable) zu ermitteln, um die Von patienten berichteten Ergebnisse zu bewerten, die 4 mg Olumiant im Vergleich zu Placebo und Humira einnehmen. Der Grad der Verbesserung des Spektrums der Krankheitsaktivität. Die letzte Beobachtungsmethode (LOCF) wurde verwendet, um fehlende Werte zu unterstellen.

Die Ergebnisse der Analyse zeigten, dass während der 12 Wochen der Behandlung, verglichen mit Humira und Placebo, Patienten, die mit 4mg Olumiant behandelt wurden, eine größere Schmerzlinderung und eine größere Verbesserung der körperlichen Funktion beobachteten und die Dauer der Gelenksteifigkeit am Morgen reduziert wurde. Diese Unterschiede in der Schmerzlinderung werden nicht durch Krankheitsaktivität während der Behandlung beeinflusst. In dieser Analyse, nach 12 Wochen der Behandlung, Patienten, die 4 mg Olumiant nahm hatte eine größere Verbesserung der Müdigkeit als Placebo, ähnlich wie Humira. Die Sicherheitsergebnisse stimmen mit den etablierten Sicherheitsanalyseergebnissen von oralem Olumiant bei Patienten mit rheumatoider Arthritis überein. Die detaillierten Wirksamkeitsdaten sind in der nachstehenden Tabelle dargestellt.

Peter C. Taylor, der erste Autor dieser Post-Mortem-Analyse und Professor für Muskel-Skelett-Studien an der Universität Oxford, sagte: "Trotz der verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten leben Patienten mit rheumatoider Arthritis immer noch mit täglichen Symptomen (einschließlich Schmerzen), und diese Symptome begrenzen sie weiterhin. Tägliche Aktivitäten. Diese Analyse liefert Rheumatologen wertvolle Erkenntnisse, die Patienten helfen, die Krankheitsaktivität zu reduzieren und tägliche Symptome zu lösen, die für die Patienten wichtig sind."

Analysieren von Daten nach der Tatsache

Der pharmazeutische Wirkstoff von Olumiant istBaricitinib, einem selektiven und reversiblen JAK1- und JAK2-Inhibitor. Es befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung für die Behandlung einer Vielzahl von entzündlichen und Autoimmunerkrankungen, einschließlich rheumatoider Arthritis (RA), Psoriasis, diabetischer Nephropathie, atopischer Dermatitis (AD), systemischer Lupus erythematodes (SLE), etc. Es gibt 4 Arten von JAK-Enzymen, nämlich JAK1, JAK2, JAK3 und TYK2. JAK-abhängige Zytokine sind an der Pathogenese verschiedener Entzündungen und Autoimmunerkrankungen beteiligt, was darauf hindeutet, dass JAK-Hemmer bei der Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen weit verbreitet sein können. Im Kinase-Erkennungstest zeigte Baricitinib 100-mal stärkere Hemmung gegen JAK1 und JAK2 als JAK3.

Olumiant ist ein oraler JAK-Hemmer, entdeckt von Incyte und lizenziert eli Lilly. Bisher wurde Olumiant in mehr als 75 Ländern (darunter die Vereinigten Staaten, China, die Europäische Union und Japan) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) zugelassen und vermarktet. Darüber hinaus ist Olumiant für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) in mehr als 40 Ländern (einschließlich der gesamten Europäischen Union und Japan) zugelassen. Vor kurzem wurde Olumiant auch in Japan für die Behandlung von COVID-19-bedingten Lungenentzündungen bei stationären erwachsenen Patienten zugelassen.

Bei der Behandlung von RA, Olumiant zugelassene Dosen in der EU sind 4mg und 2mg, die in den Vereinigten Staaten zugelassene Dosis beträgt 2mg, und die in China zugelassene Dosis beträgt 2mg. In Bezug auf Medikamente wird Olumiant einmal täglich oral als Einzelmedikament eingenommen oder mit Methotrexat (MTX) oder anderen nicht-biologischen, antirheumatischen Therapien (nicht-biologischer DMARDs) kombiniert. Es wird nicht empfohlen, Olumiant mit anderen JAK-Hemmern oder biologischen DMARDs und starken Immunsuppressiva (wie Azathioprin und Cyclosporin) zu kombinieren. Es ist erwähnenswert, dass Olumiants US-Arzneimittellabel von einer Blackbox-Warnung begleitet wird, die auf das Risiko einer schweren Infektion, bösartigen Tumoren und Thrombose hinweist.