Pfizer Oral JAK1 Inhibitor veröffentlicht vollständige Phase 3 klinische Ergebnisse, deutlich lindert Symptome der Dermatitis

Pfizer gab bekannt, dass die vollständigen Ergebnisse der zweiten kritischen klinischen Phase-3-Studie seines JAK1-Hemmers Abrocitinib für atopische Dermatitis, die von dem Unternehmen entwickelt wurden, auf JAMA Dermatology veröffentlicht wurden. Abrocitinib ist ein oraler Patient (einmal täglich) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) ab 12 Jahren. In Übereinstimmung mit der ersten Phase-3-Monotherapie-Studie erfüllten beide Dosen von Abrocitinib alle gängigen primären Endpunkte und wichtigen sekundären Endpunkte und wurden gut vertragen.

Atopische Dermatitis ist eine chronische, wiederkehrende Hauterkrankung. Die Hauptsymptome sind schwerer Juckreiz, rissige Haut, und Entzündungen in jedem Teil des Körpers. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis können aufgrund von starkem Juckreiz Hautschäden und Schlaflosigkeit verursachen. Wie andere chronisch entzündliche Erkrankungen ist auch atopische Dermatitis eine Vom Immunsystem vermittelte Krankheit, und die komplexe Wechselwirkung zwischen Immunzellen und entzündlichen Zytokinen spielt eine wichtige Rolle beim Auftreten der Krankheit. Als eine der häufigsten chronischen Dermatitis betrifft es bis zu 20% der pädiatrischen Patienten und 10% der erwachsenen Patienten weltweit. Und etwa die Hälfte dieser Kinder leidet an wiederkehrenden Symptomen. Daher brauchen sie ein neues Medikament, um ihren Zustand zu kontrollieren.

Pfizers Abrocitinib ist ein oraler kleiner molekülspezifischer JAK1-Hemmer. JAK1-Inhibitoren kontrollieren den Zustand, indem sie eine Vielzahl von Zytokinen im Zusammenhang mit atopischer Dermatitispathologie regulieren, einschließlich Interleukins IL-4, IL-13, IL-31 und Interferon gamma. Zuvor wurde Abrocitinib von der US-amerikanischen FDA mit der bahnbrechenden Therapiebezeichnung ausgezeichnet.

JADE MONO-2 ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenstudie, die entwickelt wurde, um die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosen (100 mg und 200 mg einmal täglich) der Abrocitinib-Monotherapie für 12 Wochen zu bewerten. 391 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis nahmen an dieser klinischen Studie teil.

Die Testergebnisse zeigen, dass mit einer Vielzahl von verschiedenen Symptomen Erkennungsmethoden, beide Dosen von Abrocitinib deutlich verbessert die Symptome der Dermatitis im Vergleich zu Placebo.

Dr. Michael Corbo, Chief Development Officer, Inflammation and Immunology, Pfizer Global Product Development, sagte: "Die Ergebnisse der zweiten wichtigen klinischen Studie von Abrocitinib zeigen weiter ihre potenzielle symptomatische Linderung für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, einschließlich Juckreiz. Eines der beunruhigendsten Symptome von AD. Wenn Abrocitinib zugelassen wird, hoffen wir, dass es den Patienten, die mit den täglichen Herausforderungen dieser Krankheit konfrontiert sind, spürbare Verbesserungen bringen wird."