Das Antiepileptikum der neuen Generation von Fycompa ® (Pirampan) ist in China gelistet

Eisai, ein japanisches Pharmaunternehmen, kündigte kürzlich die Einführung einer neuen Generation von Antiepileptika in China an: fycompa ® (allgemeiner Name: Pirampanel), eine Tablette, die einmal täglich zur adjuvanten Behandlung von partieller Epilepsie (mit oder ohne sekundäre Wirkung) eingenommen wird systemische Epilepsie) bei Patienten ab 12 Jahren. Der neue Arzneimittelantrag (NDA) von fycompa wurde im September 2018 eingereicht. Aufgrund der erheblichen klinischen Vorteile bestehender Arzneimittel gewährte die NMPA (National Drug Administration of China) im Januar 2019 die Prioritätsqualifikation von fycompa und genehmigte fycompa im September 2019.

Schätzungen zufolge gibt es in China etwa 9 Millionen Epileptiker, von denen etwa 60% von partieller Epilepsie betroffen sind und 40% eine adjuvante Behandlung benötigen. Etwa 30% der Epilepsiepatienten erhielten AEDs, die auf dem Markt verfügbar waren und epileptische Anfälle nicht kontrollieren konnten, so dass in diesem Bereich ein erheblicher medizinischer Bedarf nicht gedeckt werden konnte.

Fycompa ist ein erstklassiges Antiepileptikum (AED), das von Eisai entwickelt wurde und eine Tablette ist, die einmal täglich eingenommen wird. In den USA und in der Europäischen Union wurde die neue orale Suspensionsformulierung fycompa zur Vermarktung zugelassen. Fycompa ist ein hochselektiver und nicht kompetitiver Glutamatrezeptorantagonist vom AMPA-Typ. Glutamat ist der Hauptneurotransmitter der Epilepsie. Als AMPA-Rezeptorantagonist kann fycompa die Hyperaktivität epilepsiebezogener Neuronen verringern, indem es auf die Aktivität des postsynaptischen AMPA-Rezeptorglutamats abzielt, das sich von den derzeit auf dem Markt erhältlichen Antiepileptika (AEDs) unterscheidet.

Bisher wurde fycompa in mehr als 60 Ländern der Welt zugelassen. Als adjuvante Therapie wird Fycompa zur Behandlung der partiellen Epilepsie (POS, mit oder ohne sekundäre systemische Epilepsie) bei Patienten ab 12 Jahren angewendet. Darüber hinaus wurde Fycompa von mehr als 60 Ländern der Welt als adjuvante Therapie zur Behandlung von primären generalisierten Tonic Clonus (PGTC) -Anfällen bei epileptischen Patienten ab 12 Jahren zugelassen. In den USA ist fycompa auch als Einzeltherapie und adjuvante Therapie bei partieller Epilepsie (mit oder ohne sekundäre systemische Epilepsie) bei Patienten ab 4 Jahren geeignet. Derzeit führt Weicai auch eine globale klinische Phase-III-Studie (Studie 338) durch, um die Behandlung von Epilepsie im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom mit Fycompa zu bewerten.

Epilepsie ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen der Welt. Es gibt ungefähr 3,4 Millionen Patienten in den Vereinigten Staaten, 1 Million in Japan, 6 Millionen in Europa, 9 Millionen in China und 60 Millionen in der Welt. Ungefähr 30% der Patienten können ihren Zustand nicht mit AEDs kontrollieren, so dass in diesem Bereich ein großer medizinischer Bedarf besteht.

Epilepsie kann grob nach Anfallsarten eingeteilt werden, wobei Teilanfälle etwa 60% der epileptischen Fälle und systemische Anfälle etwa 40% ausmachen. Primäre generalisierte tonische klonische (PGTC) Anfälle oder Grand Mal sind die häufigsten und schwersten Arten generalisierter Anfälle und machen etwa 60% aller Anfälle aus. Pgtc-Anfälle sind durch Bewusstlosigkeit und allgemeine Krämpfe gekennzeichnet. Die Hauptsymptome schwerer epileptischer Anfälle sind Schaumbildung im Mund, hochgezogene Augen, zuckende Gliedmaßen, Schreien usw., was zu Inkontinenz von Stuhl und Urin und anhaltenden Anfällen führen kann. Epilepsie ist das Ergebnis des Ungleichgewichts der Stimulation und Hemmung von Gehirnneuronen. Diese Ungleichgewichte können durch eine Vielzahl von neurochemischen Mechanismen verursacht werden, aber derzeit ist nur wenig bekannt. (Die Originalquelle https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, zusammengestellt von www.hsppharma.com)