AbbVie Vuity (Pilocarpin 1,25%) wird in den USA eingeführt: 15 Minuten bis zur Wirkung, Dauer 6 Stunden!

Allergan, eine Tochtergesellschaft von AbbVie, gab kürzlich die Markteinführung des neuen Augenheilmittels Vuity (Pilocarpin, 1,25% Augentropfen) auf dem US-Markt bekannt, das zur Behandlung von Altersweitsichtigkeit, auch bekannt als altersbedingtes unscharfes Nahsehen, eingesetzt wird.

Presbyopie kann von einem Augenarzt durch eine grundlegende Augenuntersuchung diagnostiziert werden. Die Krankheit ist eine häufige fortschreitende Augenerkrankung, die die Fähigkeit des Auges verringert, sich auf nahe Objekte zu fokussieren. In den Vereinigten Staaten sind 128 Millionen Menschen oder fast die Hälfte der erwachsenen Bevölkerung, normalerweise Erwachsene über 40, von Alterssichtigkeit betroffen.

Im Oktober 2021 wurde Vuity von der US-amerikanischen FDA als erste und einzige Augentropfen speziell zur Behandlung von Alterssichtigkeit zugelassen. Vuity sind verschreibungspflichtige Augentropfen, die einmal täglich einzunehmen sind und die die Nah- und Mittelsicht verbessern können, ohne die Fernsicht zu beeinträchtigen. Klinische Daten der Phase 3 zeigen, dass Vuity innerhalb von 15 Minuten nach dem Einträufeln in das Auge wirksam sein kann und die Wirkung 6 Stunden anhalten kann.

Jag Dosanjh, Senior Vice President von Allergan Medical Treatment, sagte: „Wir freuen uns sehr, diese erste Behandlung ihrer Art früher als erwartet auf den Markt bringen zu können, von der Millionen von Patienten mit Alterssichtigkeit profitieren werden. Dieses altersbedingte Auge Wichtige Innovationen im Gesundheitsbereich spiegeln unser Engagement für die Verbesserung der Sehkraft wider und erweitern unser führendes Behandlungsportfolio für Augenärzte und ihre Patienten.&Zitat;

Presbyopie ist eine häufige und fortschreitende Augenerkrankung, die die Fähigkeit der Augen verringert, sich auf nahe Objekte zu fokussieren, und betrifft die meisten mehrjährigen Menschen über 40. In den Vereinigten Staaten betrifft Presbyopie fast die Hälfte der erwachsenen Bevölkerung. Presbyopie wird durch den Verlust der Fähigkeit des Auges verursacht, sich auf Objekte aus nächster Nähe zu fokussieren. Bei nicht-presbyopischen Augen kann die transparente Linse hinter der Iris ihre Form ändern, um das Licht auf die Netzhaut zu fokussieren, wodurch es einfacher wird, Dinge aus der Nähe zu beobachten. Bei Presbyopie wird die transparente Linse hart und ihre Form lässt sich nicht leicht ändern, so dass es schwierig ist, auf nahe Objekte zu fokussieren.

Vuity (Pilocarpin) ist eine neue optimierte Formel von Pilocarpin (M-Cholin-Rezeptor-Agonist), die speziell zur Behandlung von Alterssichtigkeit entwickelt wurde. Der Hauptwirkungsmechanismus besteht darin, die Schärfentiefe durch Verengung der Pupille zu erhöhen, die Nah- und Zwischensicht zu verbessern, während die Reaktion der Pupille auf unterschiedliche Lichtverhältnisse erhalten bleibt. Dieser Effekt wird als dynamische Pupillenmodulation bezeichnet.

Vuity ist ein Augentropfen zur Behandlung der Alterssichtigkeit. Als topisches Arzneimittel wird es einmal täglich in die Augen geträufelt. Nach dem Eintropfen in die Augen ist die Wirkung innerhalb von 15 Minuten wirksam, die Wirkung hält lange an und der Patient kann ohne Brille lesen. Es sollte darauf hingewiesen werden, dass Vuity die Alterssichtigkeit nicht vollständig heilen kann, aber ihre Symptome lindern kann. Das Medikament wirkt nicht auf die Linse, sondern verkleinert die Pupillen, wodurch ein Pinhole-Effekt entsteht, indem die Pupillen verengt und die Aggregationstiefe erhöht wird.

Die US-amerikanische FDA hat Vuity basierend auf Daten aus 2 Phase-3-Studien (GEMINI 1, GEMINI 2) zugelassen. In diese beiden Studien wurden insgesamt 750 Presbyopie-Patienten im Alter von 40 bis 55 Jahren eingeschlossen. Diese Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 zugeteilt und erhielten 30 Tage lang einmal täglich Vuity oder Placebo (wirkstofffreie Augentropfen) in beide Augen (beide Augen).

Die Ergebnisse zeigten, dass beide Studien den primären Endpunkt erreichten: Patienten, die eine Vuity-Behandlung einmal täglich erhielten, hatten eine verbesserte Kurz- und Mitteldistanz, und die Fernsicht war nicht beeinträchtigt. Nach der Verabreichung von Vuity war die Wirkung schnell und die Sehkraft verbesserte sich bis zu 6 Stunden lang.

Insbesondere am 30. Behandlungstag und 3 Stunden nach der Augeninstillation hatte die Vuity-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe einen statistisch signifikant höheren Anteil an Patienten mit schwachem Licht, hohem Kontrast und binokularer distanzkorrigierter Nahsicht (DCNVA). 3 oder mehr Zeilen (die Fähigkeit, 3 weitere Zeilen auf der Lesetafel zu lesen) und nicht mehr als eine Zeile (5 Buchstaben) zu verlieren. In den beiden Studien wurden bei Patienten in der Vuity-Behandlungsgruppe keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit einer Inzidenz von>5% waren Kopfschmerzen und rote Augen.