APG-2575 hat drei klinische Lizenzen aus China und den USA erhalten

Ascentage Pharma ist ein klinisch orientiertes, innovatives Forschungs- und Entwicklungsunternehmen für Arzneimittel mit Sitz in China und weltweit. Es hat sich zum Ziel gesetzt, innovative Medikamente zur Behandlung von Krebs, Hepatitis B und altersbedingten Krankheiten zu entwickeln. Vor kurzem gab das Unternehmen bekannt, dass sein neues Medikament Bcl-2-Inhibitor APG-2575 in der klinischen Entwicklungsklasse 1 zwei aufeinanderfolgende Zulassungen für klinische Studien von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat, die als Einzelversuche durchgeführt werden Arzneimittel oder kombinierte Behandlung von Rückfall / refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (r / r CLL) / Phase I / II des kleinen lymphatischen Lymphoms (r / r SLL); als Einzelwirkstoff oder Kombinationstherapie für die Phase Ib / II-Studie mit Waldenström-Makroglobulinämie (WM). Darüber hinaus hat APG-2575 vor einigen Tagen die klinische Zulassung des Drug Evaluation Center (CDE) der National Drug Administration (NMPA) in China erhalten und wird eine Einzelwirkstoff- oder Kombinationstherapie bei rezidivierter / refraktärer akuter myeloischer Leukämie durchführen (r / r AML) Phase-Ib-Studie.

APG-2575 ist ein neuer Typ eines oralen Bcl-2-selektiven niedermolekularen Inhibitors im klinischen Entwicklungsstadium der Yasheng-Medizin. Es kann das Bcl-2-Protein selektiv hemmen, um den Mechanismus des programmierten Zelltods (Apoptose) von Tumorzellen wiederherzustellen und dadurch den Tumor abzutöten. Es ist beabsichtigt, verschiedene hämatologische Malignome zu behandeln. Die Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln gegen Proteine ​​der Bcl-2-Familie hat sich seit vielen Jahren als äußerst schwierig erwiesen, aber Venclexta, ein selektiver Inhibitor von Bcl-2, der im April in den USA erfolgreich vermarktet wurde 2016, bietet ein leistungsfähiges Instrument für die Entwicklung dieses Zielarzneimittels. Die Basis der klinischen Verifikation. APG-2575 ist ein seltener selektiver Bcl-2-Inhibitor, der auf globaler Ebene nach Venclexta in die klinische Entwicklungsphase eingetreten ist. APG-2575 startete im vergangenen Jahr eine klinische Phase-I-Studie zu hämatologischen Tumoren in China und trat als erster im Inland ausgewählter selektiver Bcl-2-Inhibitor in das klinische Stadium ein.

Zuvor wurde in den USA und in Australien die klinische Phase-I-Studie APG-2575 zur Behandlung von hämatologischen Tumoren eingeleitet. Bisher wurden keine für Bcl-2-Inhibitoren üblichen dosislimitierenden Toxizitäten (DLT) und Tumorlysesyndrome (TLS) beobachtet. Die gute Sicherheit von APG-2575 in klinischen Studien. Basierend auf den guten präklinischen Daten und frühen klinischen Daten von APG-2575 hat Yasheng Pharmaceuticals in Phase Ib / II-Studien nacheinander APG-2575 in Kombination mit monoklonalen CD 20 -Antikörpern, BTK-Inhibitoren und anderen Arzneimitteln zur Behandlung von CLL / erhalten SLL, WM, AML Klinische Genehmigung der Arzneimittelaufsichtsbehörden in China und den USA.

APG-2575 Einzelarzneimittel oder kombiniert mit Rituximab (Rituximab) / Acalabrutinib Phase Ib / II-Studie bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem CLL / SLL: Diese Studie ist eine globale multizentrische, offene Phase Ib / II-Dosis-Wirksamkeitsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von APG-2575 als Einzelarzneimittel oder in Kombination mit Rituximab / Acalabrutinib bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierter und refraktärer CLL / SLL und zur anfänglichen Bewertung der Wirksamkeit.

APG-2575-Einzelarzneimittel oder in Kombination mit Ibrutinib (Ritruimab) / Rituximab (Rituximab) zur Behandlung von WM-Patienten: Phase Ib / II-Studie: Diese Studie ist eine globale multizentrische, offene Phase Ib / II-Dosiswirksamkeitsstudie Sicherheit, Verträglichkeit, PK-Eigenschaften und vorläufige Beobachtung der Wirksamkeit von APG-2575 als Einzelarzneimittel oder in Kombination mit Ibrutinib / Rituximab bei der Behandlung von WM-Patienten.

Klinische Studie APG-2575 Ib bei Patienten mit rezidivierter und refraktärer AML, die mit Monotherapie oder Kombinationschemotherapie behandelt wurden Patientensicherheit und Pharmakokinetik.

Zhai Yifan, Chief Medical Officer von Yasheng Pharmaceutical, sagte: 0010010 quot; APG-2575 ist ein wichtiges klinisches Entwicklungsprodukt der Apoptose-Produktpipeline des Unternehmens 0010010 # 39 ist der erste im Inland ausgewählte selektive Bcl-2-Inhibitor, der die Klinik betritt. Klinische Daten, APG-2575 hat nacheinander eine Reihe von Lizenzen für klinische Studien der Phase Ib / II von China CDE und der US-amerikanischen FDA erhalten, was auch die Verkörperung unserer globalen Strategie für die klinische Entwicklung darstellt. Der kombinierte Einsatz von Medikamenten ist der zukünftige Entwicklungstrend der Krebsbehandlung. Ich hoffe, dass unsere klinische Studie Patienten mit hämatologischen Tumoren zugute kommt, die nicht früher und schneller rezidivieren können. 0010010 quot;