Das EGFR-zielgerichtete Medikament Tagrisso von AstraZeneca ist in China zugelassen

Am 14. April gab AstraZeneca bekannt, dass sein zielgerichtetes Medikament Tagrisso (Osimertinib) von der National Medical Products Administration (NMPA) offiziell für die Anwendung im epidermalen Wachstum im Frühstadium (IB / II / IIIA) nach einer Tumorresektionsbehandlung zugelassen wurde. Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Faktorrezeptormutation (EGFRm).

Dies ist der dritte Hinweis darauf, dass Tagrisso in China zugelassen wurde, und es ist auch eine weitere wichtige Errungenschaft dieses Produkts als adjuvante Therapie für Lungenkrebs, nachdem es im Dezember letzten Jahres in den USA für die adjuvante Behandlung von Patienten mit Frühzeitigkeit zugelassen wurde EGFR-mutierter Lungenkrebs im Stadium.

Lungenkrebs ist einer der häufigsten bösartigen Tumoren der Welt und die häufigste Todesursache durch bösartige Tumoren in unserer städtischen Bevölkerung. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs macht etwa 80% aller Lungenkrebserkrankungen aus. Etwa 25 bis 30% der NSCLC-Patienten können frühzeitig diagnostiziert und operiert werden. Bei den meisten Patienten tritt jedoch innerhalb von fünf Jahren ein erneutes Auftreten von Krebs auf. Unter den Patienten mit NSCLC in meinem Land haben etwa 40% EGFR-Mutationen.

Tagrisso ist ein irreversibler dritter repräsentativer Tyrosinkinase-Inhibitor des Hautwachstumsfaktorrezeptors (EGFR-TKI) mit klinischer Aktivität gegen ZNS-Metastasen. Im Jahr 2015, nur zweieinhalb Jahre nachdem das Produkt in klinische Studien aufgenommen wurde, wurde es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und wurde zum schnellsten neuen Arzneimittelprojekt in der Geschichte von AstraZeneca. Es war auch das erste genehmigte Arzneimittelprojekt der Welt. Tumormedikamente für lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nichtkleinzelligen Lungenkrebs mit positiver EGFR T790M-Mutation.

Seitdem hat Tagrisso häufig große Erfolge erzielt. Von Second-Line-Medikamenten, die für fortgeschrittenes NSCLC zugelassen sind, bis zu First-Line-Medikamenten, von NSCLC-Medikamenten im Spätstadium bis zu Medikamenten im Frühstadium, wird das EGFR-Medikationssystem ständig umgestaltet. Mit der kontinuierlichen Zunahme der Indikationen und der Marktentwicklung stieg der Umsatz dieses Produkts von Jahr zu Jahr und es wurde zum Kernprodukt von AstraZeneca&# 39 mit dem höchsten Umsatz in den letzten zwei Jahren. Der weltweite Umsatz im Jahr 2020 wird 4,3 Milliarden überschreiten.

Die Zulassung von Tagrisso für die adjuvante Therapie von Lungenkrebs im Frühstadium in China basiert auf den positiven Ergebnissen der globalen klinischen Phase-III-Registrierungsstudie ADAURA. Nach Angaben von AstraZeneca aus dem Mai 2020 reduzierte die adjuvante Therapie mit Tagrisso bei Patienten mit NSCLC im Stadium II und IIIA das Risiko eines erneuten Auftretens oder Todes von Krebs um 83%. Zwei Jahre nach dem Ende der Tagrisso-Behandlung waren 89% der Patienten noch am Leben und frei von Krankheiten, viel höher als die 53% der Placebogruppe.

Derzeit hat mein Land 3 EGFR-TKIs zugelassen, nämlich Osstraertinib von AstraZeneca, Ametinib von Hausen Pharmaceutical und vometinib von Iris. Die ersten beiden Produkte wurden erfolgreich in den Nationalen Krankenversicherungskatalog aufgenommen. Gleichzeitig wird erwartet, dass Avitinib von Aisen Biosciences und Befortinib von Betta Pharmaceuticals in diesem Jahr für die Vermarktung zugelassen werden. Eine Reihe von EGFR-TKIs der dritten Generation befinden sich in verschiedenen klinischen Stadien.