Baoyuan Pharmaceutical und das südkoreanische NewG Lab entwickeln gemeinsam ROS1 / NTRK-Dual-Target-Inhibitoren

Am 16. Juli gab Baoyuan Pharmaceutical, ein innovatives Unternehmen für Arzneimittelforschung und -entwicklung, bekannt, dass das Unternehmen eine Kooperation mit NewG Lab Pharma in Südkorea geschlossen hat, um ausschließlich die Rechte für die klinische Entwicklung und Vermarktung seines ROS1 / NTRK-Inhibitors Taletrectinib der nächsten Generation in Korea zu gewähren Markt. Durch. Gemäß der Vereinbarung erhält Baoyuan Pharmaceutical eine Meilensteinzahlung in Höhe von 7 Millionen US-Dollar und zweistellige Lizenzgebühren. NewG Lab wird für die Entwicklung und Vermarktung von Taletrectinib in Korea verantwortlich sein und an der laufenden klinischen Studie ROS1 / Multiregionale Phase 2 bei Patienten mit NTRK-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs teilnehmen können (NSCLC).

Talectrectinib ist ein neuer, wirksamer und hochselektiver ROS1- und NTRK-Doppelziel-Inhibitor für kleine Moleküle der nächsten Generation, der die Blut-Hirn-Schranke überwinden kann. Das Forschungsprojekt wurde ursprünglich von Daiichi Sankyo entwickelt, und Baoyuan Pharmaceutical erhielt im Dezember 2018 die exklusiven weltweiten Entwicklungs-, Produktions- und Vermarktungsrechte für das Medikament.

Derzeit hat Taletrectinib in Japan und den USA klinische Phase-1-Studien zur Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren abgeschlossen, die ROS1- oder NTRK-Fusionsgene enthalten. Klinische Phase-2-Studien (NCT04395677) sind noch nicht abgeschlossen. In China wurde das Medikament im März dieses Jahres für zwei klinische Studien in China zugelassen, die auf NSCLC mit dem ROS1-Fusionsgen und auf Patienten mit soliden Tumoren mit dem NTRK-Fusionsgen unabhängig vom Tumortyp abzielen.

Erst letzten Monat wurden klinische Daten der Phase 1 von Taletrectinib online vom Onkologie-Journal der American Association for Cancer Research (AACR),&"Clinical Cancer Research", veröffentlicht." Die Studie wurde an Patienten mit soliden Tumoren in den USA durchgeführt. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass Taletrectinib bei einer täglichen MTD von 800 mg eine kontrollierbare Toxizität aufweist und bei Patienten mit nicht kleinzelligem ROS1+-Lungenkrebs (NSCLC) beobachtet wurde, die gegen Crizotinib resistent waren.

In Bezug auf diese Zusammenarbeit sagte Dr. Junyuan Wang, CEO und Mitbegründer von Baoyuan Pharmaceutical:" Wir freuen uns sehr über eine Zusammenarbeit mit NewG Lab, um die Entwicklung von Taletrectinib in Korea zu starten. Diese Transaktion stärkt unseren Kapitalfluss weiter und wird die Beschleunigung des globalen Entwicklungsprozesses des untersuchten Arzneimittels für NSCLC-Patienten der ersten und zweiten Linie mit ROS1 / NTRK-Mutationen unterstützen. Wir werden die globale Entwicklung von Taletrectinib rasch vorantreiben und die Produktentwicklungspipeline weiter ausbauen. Gleichzeitig werden wir weiterhin nach Möglichkeiten für andere regionale oder globale Partnerschaften suchen."

Baoyuan Pharmaceutical wurde im November 2018 gegründet und ist ein biomedizinisches Unternehmen im klinischen Stadium, das neue Tumortherapien entwickelt. Anfang 2019 schloss das Unternehmen eine Round-A-Finanzierung von rund 100 Millionen Yuan ab, die ausschließlich von Decheng Capital investiert wurde. Diese Zusammenarbeit mit dem südkoreanischen NewG Lab ist ein weiterer Meilenstein für dieses neu gegründete Unternehmen für die Entwicklung von Arzneimitteln.