Fertigspritzen von Bayer Eylea (Abercept) sind für die Aufnahme in Europa zugelassen und in China in die Krankenversicherung aufgenommen worden!

Bayer gab kürzlich bekannt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die neue Fertigspritze von Eylea&# 39 zur Behandlung von Netzhauterkrankungen vom Typ 5 bei Erwachsenen zugelassen hat. Diese Genehmigung gilt für alle 27 EU-Mitgliedstaaten, das Vereinigte Königreich, Island, Norwegen und Liechtenstein.

Gegenwärtig befindet sich Eylea in kleinen Flaschen, und Ärzte müssen eine Spritze verwenden, um sie während der Behandlung zu ziehen. Die Zulassung dieser neuen Fertigspritze bietet Ärzten eine neue Behandlungsoption, mit der die für die intravitreale Injektion erforderlichen Vorbereitungsschritte reduziert werden. In den USA erhielt Regener im August die FDA-Zulassung für Eylea-Fertigspritzen 2019.

Dr. Michael Devoy, Chief Medical Officer von Bayer und Leiter für medizinische Angelegenheiten und Pharmakovigilanz bei Bayer Pharmaceuticals, sagte:" Eylea ist der einzige in klinischen Studien zugelassene Anti-VEGF, der das Behandlungsintervall erfolgreich auf 4 Monate verlängert (16 Wochen) Therapie. Durch die Reduzierung des vermeidbaren Sehverlusts kann Eylea durchweg gute Behandlungsergebnisse erzielen. Mit der Zulassung dieser neuen Fertigspritze wird Bayer weiterhin seine führende Position auf diesem Gebiet behaupten, was Ärzten und Patienten zugute kommt."

Bayer gab kürzlich die Ergebnisse der Phase-IV-ALTAIR-Studie bekannt, die die Wirksamkeit der Eylea-Behandlung und verlängerte (T& E) Dosierungsschemata für die altersbedingte feuchte Makuladegeneration (feuchte AMD) bestätigte. Diese vielversprechenden Ergebnisse zeigen, dass die Injektionsbelastung signifikant reduziert ist, da bis zu 60% der Patienten Injektionsintervalle von 3 Monaten (Intervalle von 12 Wochen) oder länger erreichen können, während mehr als {{4 }}% ​​der Patienten erreichen 4 Monate (Intervalle von 16 Wochen) Injektionsintervall. Eylea ist das einzige zugelassene Anti-VEGF-Medikament, das das Behandlungsintervall in klinischen Studien erfolgreich auf 16 Wochen verlängert.

Eylea ist eine neue Art von VEGF-Inhibitor für die intravitreale Injektion. Es ist ein rekombinantes Fusionsprotein. Die extrazelluläre Domäne der Rezeptoren 1 und 2 des humanen vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEFG) ist mit dem kristallisierbaren Fragment des humanen Immunglobulins G 1 Made fusioniert. Eylea wirkt als löslicher Täuschungsrezeptor für Mitglieder der VEGF-Familie (einschließlich VEGF-A) und des Plazentawachstumsfaktors (PIGF) und weist eine extrem hohe Affinität zu diesen Faktoren auf, wodurch die Bindung dieser Faktoren an den homologen VEGF-Rezeptor gehemmt wird. Eylea kann abnormale Angiogenese und Leckage hemmen.

Für Patienten mit Sehbehinderung aufgrund verschiedener Netzhauterkrankungen ist Eylea ein wirksamer Behandlungsplan, um vermeidbaren Sehverlust zu reduzieren, sei es in der randomisierten klinischen Forschung oder in einem realen klinischen Umfeld. Das Medikament liefert immer gute Behandlungsergebnisse.

Eylea ist das weltweit erste vollständig humane Fusionsprotein von&# 39, das gleichzeitig VEGF-A, VEGF-B und PGF mit einem breiteren Zielbereich blockieren kann. es kann effektiv VEGF-Dimer mit höherer Affinität binden; und es hat eine längere Einwirkzeit. Mit einer nachhaltigeren Wirkung kann das Injektionsintervall auf 3-4 Monate verlängert werden.

Gegenwärtig hat Eylea fünf Indikationen, die in mehr als 100 Ländern weltweit zugelassen sind, hauptsächlich zur Behandlung von Sehstörungen durch Retinopathie: einschließlich diabetischem Makulaödem (DME), neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD), Netzhautvenöse Obstruktion (RVO, einschließlich BRVO und CRVO) und pathologische myopische choroidale Neovaskularisation (myopisches CNV) verursachten Sehstörungen.

Ende März dieses Jahres erhielt Eylea in Japan eine neue Indikation zur Behandlung des neovaskulären Glaukoms (NVG). Diese Zulassung gilt für Eylea-Fläschchen und Eylea-Fertigspritzen. Es ist erwähnenswert, dass Eylea die weltweit erste Behandlung von NVG für&ist und für diese Indikation die Qualifikation für Orphan Drugs erhalten hat.

In China ist Eylea das erste Anti-VEGF-Medikament, das für die Behandlung von DME zugelassen ist. Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg. Es wird einmal im Monat (dh 5 Schüsse) in den ersten 5 Monaten injiziert, dann alle zwei Monate (8 Wochen). Überprüfen und injizieren. Nach 12 Monaten Behandlung können Patienten das Behandlungsintervall basierend auf der Sehschärfe und den anatomischen Ergebnissen verlängern.

Ende November 2019 gab die National Medical Security Administration bekannt, dass Eylea offiziell in das GG-Angebot aufgenommen wurde: National Basic Medical Insurance, Industrial Injury Insurance und Maternity Insurance Drug Catalog (2019 Version)" ab Januar 1, 2020 Indikationen umfassen die Behandlung von diabetischem Makulaödem bei Erwachsenen (DME) und neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration bei Erwachsenen (nAMD).

Eylea wurde gemeinsam von Bayer und Regenogen zur weltweiten Behandlung verschiedener Netzhauterkrankungen entwickelt. Regeneration behält sich die ausschließlichen Rechte in den USA vor, während Bayer das ausschließliche Recht zum Verkauf in Ländern und Regionen außerhalb der USA einräumt. Seit seiner weltweiten Einführung wurden ungefähr 31 Millionen Eylea-Flaschen verkauft, mit mehr als 4 Millionen Patientenjahren Behandlungserfahrung.

Eylea ist eines der weltweit meistverkauften Medikamente von&mit einem Umsatz von 7. 542 Milliarden in 2019, US $ {{5} }. 644 Milliarden auf dem US-Markt und 2. 897 Milliarden auf anderen Märkten. Im Januar dieses Jahres veröffentlichte ein von&veröffentlichter Artikel "Nature Reviews Drug Discovery GG";" Top-Produktprognosen für 2 020" prognostizierte, dass der Umsatz von Eylea&# 39 in 2 020 weiter auf 7 steigen wird. 916 Milliarden US-Dollar.