Bayer Verquvo (Vericiguat) wurde in der EU zugelassen und China hat sich der Überprüfung unterzogen!---1/2

Bayer hat vor kurzem bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission (EC) Verquvo (Vericiguat, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg Tabletten) zugelassen hat, einen Stimulator der löslichen Guanylatcyclase (sGC) für kürzlich aufgetretene Ereignisse Ein erwachsener Patient mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz, der sich von einer a dekompensiertes Ereignis, das eine intravenöse (IV) Therapie erfordert und eine reduzierte Ejektionsfraktion aufweist. Die Zulassung von Verquvo&basiert auf den Ergebnissen der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie VICTORIA, die speziell auf Patienten abzielt, bei denen sich kürzlich eine Herzinsuffizienz verschlechtert hat (kürzliche Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz oder Verwendung von intravenösen Diuretika). Die Ergebnisse zeigten, dass Verquvo in Kombination mit einer Hintergrundtherapie nach einem sich verschlechternden Herzinsuffizienzereignis das kombinierte Risiko eines kardiovaskulären Todes oder einer Krankenhauseinweisung aufgrund einer Herzinsuffizienz im Vergleich zur alleinigen Hintergrundtherapie signifikant reduzierte.

Verquvo wird einmal täglich oral eingenommen und sein pharmazeutischer Wirkstoff Vericiguat ist ein erstklassiger Stimulator der löslichen Guanylatzyklase (sGC). Obwohl sGC für die Blutgefäß- und Herzfunktion wichtig ist, führt es bei Patienten mit Herzinsuffizienz aufgrund der eingeschränkten Verfügbarkeit von Stickstoffmonoxid (NO) und unzureichender sGC-Stimulation zu Myokard- und Gefäßdysfunktionen. Vericiguat wurde gemeinsam von Merck und Bayer entwickelt, und die beiden Parteien haben im Oktober 2014 eine weltweite Zusammenarbeit zur Entwicklung von sGC-Regulierungsbehörden vereinbart. Merck besitzt die Vermarktungsrechte von Vericiguat in den USA, Bayer die Exklusivrechte für den Rest der Welt.

Der Wirkmechanismus von Verquvo&unterscheidet sich von bestehenden Behandlungsmethoden für Herzinsuffizienz. Es bietet eine spezielle Methode zur Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz nach einem dekompensierten Ereignis (auch als sich verschlechterndes Ereignis bekannt). Aktuelle Behandlungsmethoden verhindern die schädlichen Auswirkungen des natürlichen neurohormonalen Systems, das durch die bei Herzinsuffizienz auftretende Myokard- und Gefäßdysfunktion aktiviert wird. Verquvo wirkt in Verbindung mit bestehenden Behandlungen durch eine andere Wirkungsweise. Das Medikament stellt gezielt den defekten NO-sGC-cGMP-Signalweg wieder her, der eine Schlüsselrolle für das Fortschreiten der Herzinsuffizienz und die Verschlimmerung der Krankheitssymptome spielt.

Verquvo ist der erste Stimulator der löslichen Guanylatzyklase (sGC), der für die Behandlung von Herzinsuffizienz zugelassen ist. Im Januar dieses Jahres wurde Verquvo in den Vereinigten Staaten zur Anwendung bei Patienten mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz mit einer Ejektionsfraktion< ambulante="" venenversorgung="" ohne="" krankenhausaufenthalt="" [iv]="" das="" risiko="" eines="" kardiovaskulären="" todes="" und="" eines="" krankenhausaufenthalts="" wegen="" herzinsuffizienz="" nach="" einer="" diuretischen="" behandlung="" der="" herzinsuffizienz="" im="" juni="" dieses="" jahres="" wurde="" verquvo="" in="" japan="" für="" die="" behandlung="" von="" chf-patienten="" zugelassen,="" die="" eine="" standardbehandlung="" für="" chronische="" herzerkrankungen="" erhalten="" versäumnis="" (chf),="" das="" risiko="" einer="" weiteren="" verschlimmerung="" der="" ereignisse="" zu="" reduzieren.="" derzeit="" wird="" vericiguat="" auch="" von="" china="" und="" anderen="" ländern="" zensiert.="" in="" china="" hat="" bayer="" ende="" januar="" einen="" antrag="" auf="" zulassung="" von="" vericiguat="" bei="" der="" national="" medical="" products="" administration="" (nmpa)="" eingereicht="" august="">