Klinischer Erfolg von Boehringer / Lillys SGLT2-Inhibitor Jardiance (Enpagliflozin) Phase III!

Die Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance gab kürzlich die positiven Ergebnisse der SGLT2-Inhibitorklasse des hypoglykämischen Arzneimittels Jardiance (Empagliflozin) zur Behandlung von Herzinsuffizienz in der Phase-III-Studie mit reduziertem EMPEROR (NCT03057977) bekannt. Die Studie wurde bei erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz (HFrEF) mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) (mit oder ohne Diabetes) durchgeführt. Die Daten zeigten, dass die Studie den primären Endpunkt erreichte: In Kombination mit der Standardbehandlung war Jardiance 10 mg im Vergleich zu Placebo reduziert. Es zeigt eine Überlegenheit hinsichtlich des Risikos eines erneuten Auftretens eines kardiovaskulären Todes oder einer Krankenhauseinweisung bei Herzinsuffizienz. In dieser Studie war die Sicherheit von Jardiance ähnlich der bekannten Sicherheit des Arzneimittels.

Milton Packer, Vorsitzender des Exekutivkomitees des EMPEROR-Projekts und angesehener Wissenschaftler für Herz-Kreislauf-Wissenschaften am Baylor University Medical Center, sagte: „Herzinsuffizienz ist eine häufige, aber sehr schwerwiegende chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung, die schwere Behinderungen verursachen und Millionen von Menschen weltweit bedrohen kann. Menschenleben. Die Ergebnisse der EMPEROR-reduzierten Studie zeigen, dass SGLT2-Inhibitoren das Potenzial haben, ein neuer Standard für die Behandlung dieser Krankheit zu werden, der eine sinnvolle Ergänzung zu bestehenden Behandlungsmethoden darstellt."

In den Vereinigten Staaten ist Herzinsuffizienz (HF) die Hauptursache für Krankenhausaufenthalte. Das Todesrisiko von HF-Patienten steigt mit jedem Krankenhausaufenthalt. Mehr als die Hälfte der Patienten stirbt innerhalb von 5 Jahren. Auf diesem Gebiet besteht ein ernsthafter medizinischer Bedarf. Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) tritt auf, wenn sich der Herzmuskel nicht effektiv zusammenzieht und im Vergleich zu einem funktionierenden Herzen weniger Blut vom Herzen in den Körper gepumpt wird. HF-bezogene Symptome wie Atemnot und Müdigkeit können die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.

Die vollständigen Ergebnisse der EMPEROR-reduzierten Studie werden auf der Konferenz der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) am 29. August bekannt gegeben. Die Einreichung eines Zulassungsantrags ist für 2020 geplant. Die zweite Phase-III-Studie, EMPEROR-Preserved (NCT03057951) untersucht die Auswirkungen von Jardiance auf den kardiovaskulären Tod oder den Krankenhausaufenthalt bei erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz (HFpEF) mit konservierter Ejektionsfraktion. Die Ergebnisse werden voraussichtlich 2021 vorliegen. HFpEF tritt auf, wenn sich das Myokard normal zusammenziehen kann, sich jedoch nicht genügend Blut im Ventrikel befindet. Im Vergleich zu einem normal funktionierenden Herzen gelangt weniger Blut in das Herz. Dies ist ein Behandlungsbereich, für den es kein zugelassenes Arzneimittelprogramm gibt.

Die EMPEROR-Studie ist Teil des klinischen EMPOWER-Projekts, dem umfangreichsten und umfassendsten Projekt aller SGLT2-Inhibitoren, und untersucht die Auswirkungen von Jardiance auf Patienten mit dem gesamten Spektrum kardio-renaler Stoffwechselerkrankungen.

Mohamed Eid, Vizepräsident für klinische Entwicklung und medizinische Angelegenheiten bei Boehringer Ingelheims kardiometabolischer und respiratorischer Medizin, sagte: „Die positiven Ergebnisse der EMPEROR-reduzierten Studie sind ein weiterer wichtiger Fortschritt für Jardiance. Es besteht ein dringender Bedarf an neuen Behandlungen für Herzinsuffizienz. Diese Ergebnisse zeigen die mögliche Rolle, die Jardiance bei der Verbesserung des Lebens von Erwachsenen mit dieser Krankheit spielen kann."

Jeff Emmick, Vizepräsident für Produktentwicklung bei Eli Lilly, sagte:" Diese Ergebnisse basieren auf den kardiovaskulären Vorteilen von Jardiance für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Stoffwechselerkrankungen, die Herz und Nieren betreffen, können schwerwiegende Folgen haben, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod. Mit dem klinischen Projekt EMPOWER wollen wir das Bewusstsein für diese verheerenden klinischen Ergebnisse schärfen. Wir freuen uns darauf zu sehen, wie Jardiance Erwachsenen mit diesen Krankheiten auf der ganzen Welt helfen kann."

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) gehört zur Klasse der Natrium-Glucose-Cotransporter-2 (SGLT-2) -Inhibitoren. Es wurde nachgewiesen, dass neu auftretende SGLT-2-Inhibitoren die Reabsorption von Glukose in der Niere blockieren, überschüssige Glukose in den Körper ausscheiden und dadurch die Wirkung einer Senkung des Blutzuckerspiegels erzielen. Die hypoglykämische Wirkung hängt nicht von der Funktion der β-Zellen und der Insulinresistenz ab .

Zusätzlich zu einer deutlichen hypoglykämischen Wirkung kann das Medikament zusätzliche Vorteile wie Gewichtsverlust, niedrigerer Blutdruck und niedrigere Harnsäure bringen. Jardiance ist sicher und kann das Risiko von kardiovaskulären Ereignissen bei Diabetikern verringern. Es ist das weltweit erste Typ-2-Diabetes-Medikament von GG, das untersucht wurde, um das Risiko eines kardiovaskulären Todes zu verringern.

Jardiance wurde im August 2014 für die Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes zur Vermarktung zugelassen. Ende 2016 wurde Jardiance erneut zugelassen, um das Risiko eines kardiovaskulären Todes bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen kompliziert sind, zu verringern. Diese Zulassung macht Jardiance zum ersten weltweit zugelassenen Antidiabetikum, das das Risiko eines kardiovaskulären Todes bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verringert.

Jardiance ist eine schwere Klasse von hypoglykämischen SGLT2-Inhibitoren, die derzeit mehr als 50% des Marktanteils von SGLT2-Inhibitoren ausmacht. In den letzten Jahren hat sich die Allianz Eli Lilly-Boehringer Ingelheim dazu verpflichtet, dieses Medikament zur Behandlung von Herzinsuffizienz und chronischen Nierenerkrankungen zu entwickeln.

In China wurde Jardiance (Ou Tangjing®) im September 2017 zur Vermarktung zugelassen. Es kann als einzelnes Medikament in Kombination mit Metformin oder in Kombination mit Metformin und Sulfonylharnstoffen zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verwendet werden. Im November 2019 wurde Jardiance offiziell in den Nationalen Krankenversicherungskatalog aufgenommen. Der Krankenversicherungskatalog wurde am 1. Januar 2020 landesweit offiziell eingeführt. Ich glaube, dass mit der landesweiten Weiterentwicklung der Krankenversicherungsliste mehr chinesische Diabetiker von diesem hervorragenden Behandlungsmedikament profitieren werden!