Brexafemme in den USA eingeführt: Behandlung der vulvovaginalen Candidose (VVC)--1/2

Scynexis ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien zur Überwindung und Vorbeugung von refraktären und arzneimittelresistenten Infektionen konzentriert. Vor kurzem gab das Unternehmen bekannt, dass sein neues Breitband-Antimykotikum Brexafemme (ibrexafungerp) wurde in den USA eingeführt."Vaginale Hefepilzinfektion") weibliche Patienten. Brexafemme hat eine bakterizide Wirkung auf Candida, kann die Zellwand des Pilzes zerstören, den Pilz abtöten, der die Infektion verursacht, und nicht nur sein Wachstum hemmen.

Brexafemme wurde Anfang Juni 2021 von der US-amerikanischen FDA zugelassen. Es stellt eine neue Klasse von Antimykotika dar, die in den letzten 20 Jahren zugelassen wurden, und ist das weltweit erste Breitband-Triterpen-Antimykotikum. Am 11. Februar 2021 unterzeichneten Hansen Pharma und Scinexis einen exklusiven Lizenzvertrag füribrexafungerpin Großchina. Gemäß der Vereinbarung wird Hansen Pharmaceuticals für die Entwicklung, behördliche Zulassung und Kommerzialisierung von Ibrexafungerp in Greater China verantwortlich sein. Im September 2021 reichte Hansen Pharmaceutical einen Antrag für eine klinische Phase-3-Studie vonibrexafungerpfür die Behandlung von VVC an die National Medical Products Administration (NMPA).

Christine Coyne, Chief Commercial Officer von Scynexis, sagte: „Obwohl vaginale Hefeinfektionen (VVC) sehr häufig sind, haben sich etwa drei Viertel der Frauen mindestens einmal in ihrem Leben infiziert, aber die Fortschritte im Bereich der Frauengesundheit waren begrenzt für Jahrzehnte. Brexafemme ist ein wirklich neues und bahnbrechendes bakterizides Triterpen-Antimykotikum, das entwickelt wurde, um Hefen abzutöten, die Infektionen verursachen, einschließlich azolresistenter Stämme.&Zitat;

VVC ist eine Krankheit, die bis zu drei Viertel der Frauen im Laufe ihres Lebens betreffen kann, aber die Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt, mit nur einem Produkttyp (Azole) und einem oralen Produkt (Fluconazol), und es wurden keine neuen zugelassen mehr als 20 jahre produkt.

Brexafemme ist das erste und einzige orale Nicht-Azol-Medikament zur Behandlung von VVC. Es dauert nur einen Tag und kann vaginale Hefepilzinfektionen unterschiedlichster Schweregrade lösen. Brexafemme wird ein ideales Medikament zur Behandlung von VVC sein, insbesondere für Patienten, die derzeit mit bestehenden Therapien unzufrieden sind. Die Ergebnisse aus zwei klinischen Phase-3-Studien des VANISH-Projekts zeigen, dass Brexafemme bei der eintägigen Behandlung von VVC wirksam, sicher und gut verträglich ist.

In Bezug auf die Medikation beträgt die empfohlene Dosis für Erwachsene und weibliche Jugendliche nach der Menarche zweimal täglich 300 mg (2 Tabletten zu 150 mg) im Abstand von etwa 12 Stunden für insgesamt 1 Tag. Die therapeutische Gesamtdosis beträgt 600 mg (4 Tabletten zu 150 mg). Brexafemme kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Vor Beginn der Behandlung muss bei Frauen mit reproduktivem Potenzial der Schwangerschaftsstatus überprüft werden. Brexafemme ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, und es ist auch kontraindiziert für die Anwendung bei Frauen, die allergisch auf sindibrexafungerp.

Ibrexafungerp chemische Struktur

Die vulvovaginale Candidose (VVC), allgemein bekannt als vaginale Hefepilzinfektion, die durch Candida verursacht wird, ist die zweithäufigste Ursache von Vaginitis. Obwohl diese Infektionen normalerweise durch Candida albicans verursacht werden, sind Fluconazol-resistente Candida-Stämme wie Candida glabrata häufiger geworden. VVC kann schwere Morbidität verursachen, einschließlich schwerer genitaler Beschwerden, verminderter sexueller Lust, psychischer Belastung und Produktivitätsverlust. Typische Symptome von VVC sind Juckreiz, vaginale Wundheit, Reizung, Ablösung der Vaginalschleimhaut und abnormaler vaginaler Ausfluss. Es wird geschätzt, dass 70-75% der Frauen weltweit mindestens eine VVC-Attacke in ihrem Leben erleiden und 40-50% der Frauen zwei oder mehr VVC-Attacken erleiden. Ungefähr 6-8 % der VVC-Patienten haben eine rezidivierende Erkrankung, definiert als mindestens drei Episoden innerhalb von 12 Monaten.