Der Bristol-Myers Squibb S1P-Rezeptormodulator erreicht den doppelten klinischen Endpunkt der Phase 3

Bristol-Myers Squibb gab heute bekannt, dass sein Sphingosin-1-Phosphat (S1P) -Rezeptormodulator Zeposia (Ozanimod) eine kritische Phase-3-Studie als Induktions- und Erhaltungstherapie für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa erreicht hat. Mit zwei primären Endpunkten waren die Ergebnisse der Induktionstherapie, die in Woche 10 in die klinische Remission eintrat, und der Erhaltungstherapie in Woche 52 statistisch hoch signifikant (p< 0,0001).="" in="" der="" pressemitteilung="" heißt="" es,="" dass="" dies="" der="" erste="" orale="" s1p-rezeptormodulator="" ist,="" der="" in="" einer="" klinischen="" phase-3-studie="" an="" patienten="" mit="" mittelschwerer="" bis="" schwerer="" colitis="" ulcerosa="" positive="" ergebnisse="" gezeigt="">

Colitis ulcerosa ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankung (IBD), die durch eine anhaltende abnormale Immunantwort gekennzeichnet ist, die zu anhaltenden Entzündungen und Geschwüren in der Dickdarmschleimhaut führt. Zu den Symptomen gehören blutiger Stuhl, schwerer Durchfall und häufige Bauchschmerzen. Colitis ulcerosa hat einen erheblichen Einfluss auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Patienten, einschließlich körperlicher Funktion, sozialer und emotionaler Gesundheit und Arbeitsfähigkeit. Schätzungen zufolge leiden weltweit 12,6 Millionen Menschen an IBD.

Zeposia (Ozanimod) ist ein oraler Sphingosin-1-Phosphat (S1P) -Rezeptormodulator, der die S1P-Rezeptoren 1 und 5 mit hoher Affinität binden kann. Es erhielt dieses Jahr die FDA-Zulassung zur Behandlung von Patienten mit Multipler Sklerose. Gegenwärtig ist der Mechanismus, durch den Zeposia eine therapeutische Rolle bei Colitis ulcerosa spielt, nicht vollständig geklärt, kann jedoch eine Verringerung der Lymphozytenmigration in die entzündete Darmschleimhaut beinhalten.

GG quot; Patienten mit Colitis ulcerosa haben Schwierigkeiten, diese oft unvorhersehbare und möglicherweise schwächende Krankheit effektiv zu behandeln." Dr. Samit Hirawat, Chefarzt von Bristol-Myers Squibb, sagte:" Für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa ist Zeposia&klinisch. Die Ergebnisse der Studie sind ermutigend, was darauf hindeutet, dass Zeposia oral auftreten kann Behandlungsoption mit einem besseren Nutzen-Risiko-Verhältnis."

Bristol-Myers Squibb wird die detaillierten Ergebnisse dieser Studie auf einer zukünftigen medizinischen Konferenz bekannt geben. Das Unternehmen untersucht in der laufenden klinischen Phase-3-Studie mit YELLOWSTONE auch die Auswirkungen von Zeposia bei der Behandlung von mäßig und schwer aktivem Morbus Crohn.