Xi'an Janssen veröffentlicht 4 Jahre klinische Daten der Tremfya-Psoriasis, die Hautclearance bleibt hoch

Am 15. Juni veröffentlichte Xi&# 39, ein Unternehmen von Janssen Pharmaceuticals, die neuesten Daten der klinischen Langzeitstudie VOYAGE 2 von Tremfya (Guselkumab) zur Behandlung von Patienten mit Plaque-Psoriasis. Die Ergebnisse zeigten, dass Tremfya als Erstbehandlung eine gute Konsistenz und eine hohe Hautclearance in zwei Zeitlinien von 100 Wochen und 204 Wochen (vier Jahre) zeigte.

In der offenen erweiterten Studie VOYAGE 2 erreichten 80% der Patienten unter Patienten, die alle 8 Wochen 100 mg Tremfya erhielten, im vierten Jahr eine Verbesserung des Psoriasis-Bereichs und des Schwereindex um ≥ 90% (PASI 90); 82% der Patienten erreichten den IGA-Wert (Investigator's Global Assessment) von 0 (Clearance) oder 1 (Milderkrankung); 51% der Patienten erreichten PASI 100 oder vollständig gelöschte Psoriasis-Plaques. Die Forschungsdaten wurden von der Jahreskonferenz der American Academy of Dermatology empfangen und online in Form eines Posters (P15300) geteilt.

Die klinischen Endpunkte von VOYAGE 2 umfassen auch vom Patienten berichtete Ergebnismaße, einschließlich desmatologischen Lebensqualitätsindex (DLQI) und Psoriasis-Symptom- und Zeichentagebuch (PSSD). Im vierten Jahr hatten 69% der Patienten einen DLQI-Wert von 0 oder 1 (offensichtliche Hauterkrankungen hatten keinen Einfluss auf die gesunde Lebensqualität), 40% der Patienten hatten einen PSSD-Symptomwert von 0 (asymptomatischer Zustand) und 27% Bei den Patienten waren die PSSD-Zeichen als 0 verborgen (keine Anzeichen).

In der VOYAGE 2-Studie stimmte die Sicherheit von Tremfya und Adalimumab mit den Sicherheitsinformationen in den jeweiligen registrierten Studien und den aktuellen Verschreibungsinformationen überein.

Professor Kristian Reichi, leitender Forscher der VOYAGE 2-Studie, sagte:" Eine langfristige Remission der Psoriasis ist sehr wichtig, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Die Ergebnisse der VOYAGE 2-Studie zeigen, dass Tremfya eine therapeutische Wirkung für Patienten bis zu 4 Jahren erzielen kann. Patienten mit Psoriasis bieten langfristige Behandlungsmöglichkeiten."

Darüber hinaus wurde der Vergleich der von Tremfya und Adalimumab in der randomisierten klinischen Phase-3-Studie VOYAGE 1 gemeldeten klinischen Ergebnisse über ein Online-Poster (P15287) veröffentlicht. Die Ergebnisse zeigten, dass in Woche 48 42% der Patienten in der Tremfya-Behandlungsgruppe asymptomatisch erreichten, dh der PSSD-Symptom-Score betrug 0 und der Anteil in der Adalimumab-Gruppe 23%; 35% der Patienten in der Tremfya-Behandlungsgruppe erreichten keine Anzeichen. Das heißt, der PSSD-Vorzeichenwert beträgt 0 und 19% in der Adalimumab-Gruppe. Während des 48-wöchigen Behandlungszeitraums hatten Patienten in der Tremfya-Behandlungsgruppe länger als die Adalimumab-Gruppe keine Symptome von Juckreiz, Schmerzen, Rissen oder schuppiger Haut.