CStone Pharmaceuticals und Pfizer kooperieren bei der Weiterentwicklung zur gemeinsamen Entwicklung des neuen Lungenkrebsmedikaments Loratinib in China

Am 15. Juni gab das in Hongkong börsennotierte innovative Arzneimittelunternehmen Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) bekannt, dass das Unternehmen und Pfizer gemeinsam ein neues Medikament für ROS1-positive Lungenkrebspatienten im Großraum China entwickeln werden – Lorlatinib (Lorlatinib) . Die beiden Parteien' bevorstehende klinische Forschungen zum ROS1-Ziel in China werden die weltweit erste Schlüsselstudie zu Loratinib zu diesem Ziel sein.

Die starke Kombination aus klinischer Forschung und Entwicklung und Zielforschung

Die gemeinsame Entwicklungskooperation zwischen CStone Pharmaceuticals und Pfizer ist eine weitere Vertiefung der strategischen Zusammenarbeit der beiden Parteien seit letztem Jahr. Im September letzten Jahres gaben CStone Pharmaceuticals und Pfizer eine strategische Kooperation bekannt, darunter die 200-Millionen-US-Dollar-Beteiligung von Pfizer in CStone Pharmaceuticals, die Genehmigung von CStone für Pfizer zur Entwicklung und Vermarktung von Suggliumab auf dem chinesischen Festland, und CStone Pharmaceuticals und Pfizer werden weitere Onkologieprodukte in die Rahmen der Zusammenarbeit in der Region Greater China. CStone Pharmaceuticals und Pfizer werden gemeinsam Onkologieprodukte in der Pfizer-Pipeline auswählen, die sich in der späten Phase der Forschung und Entwicklung befinden (die den Proof-of-Concept bestanden haben) und sie gemeinsam in der Region Greater China entwickeln. CStone Pharmaceuticals und Pfizer können auch in der Region Greater China selektiv zusammenarbeiten. Führen Sie andere Tumorprodukte ein.

Dr. Jiang Ningjun, Chairman und CEO von CStone Pharmaceuticals, sagte: „Diese weitere Zusammenarbeit zeigt, dass Pfizer die starke klinische Entwicklungsfähigkeit von CStone Pharmaceuticals anerkennt. Wir freuen uns auf eine enge Zusammenarbeit mit Pfizer, um Qualität und Effizienz zu verbessern. Viele innovative Produkte zur Tumorbehandlung werden den meisten Patienten gebracht.&Zitat;

Pierre Gaudreault, Präsident der Pfizer Biopharmaceuticals Group in China, sagte:"Diese Vertiefung der Zusammenarbeit mit CStone Pharmaceuticals bedeutet für uns einen weiteren Schritt in der Zusammenarbeit. Weltweit verfügt Pfizer über eine Vielzahl von Präzisions-Targeting-Genmutationen im Bereich Lungenkrebs. Therapeutische Medikamente und verfügen über ein tiefes Marktverständnis von ALK- und ROS1-Zielen. CStone Pharmaceuticals konzentriert sich auf innovative Tumorimmuntherapie und Präzisionstherapeutika und wird starke klinische Entwicklungskapazitäten in diese Kooperation einbringen. Wir freuen uns auf die weitere Beschleunigung von Laura Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tinib bei chinesischen Patienten mit ROS1-positivem fortgeschrittenem NSCLC wird helfenLorlatinibchinesischen Patienten so schnell wie möglich zugute kommen.&Zitat;

CStone Pharmaceuticals hat reiche Erfahrung im Bereich der Lungenkrebsforschung gesammelt. Das Unternehmen hat kürzlich die neuesten klinischen Studienergebnisse für sein Tumorimmuntherapieprodukt Sugarizumab veröffentlicht, die zeigen, dass das Medikament bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium 3 signifikant wirksam ist, und Sugarizumab ist weltweit' s erster monoklonaler PD-1- oder PD-L1-Antikörper, der gleichzeitig die gesamte Population von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III und IV abdeckt. Darüber hinaus hat CStone Pharmaceuticals erfolgreich zwei Medikamente zur Präzisionsbehandlung in China vermarktet. Sie sind das weltweit erste Präzisionstherapeutikum Avatinib (Handelsname: Taiji) für GIST mit PDGFRA-Exon-18-Mutationen (einschließlich D842V-Mutationen). Hua) und der erste hochselektive RET-Inhibitor Pratinib in China (Handelsname: Pugeta Hua), der bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs angewendet wird, der eine platinhaltige Chemotherapie zur RET-Fusions-positiven Behandlung von Erwachsenen erhalten hat Patienten. Für CStone Pharmaceuticals, das sich auf Tumorimmunität und Präzisionsbehandlung konzentriert, wird 2021 mit ausreichend"Munition" ein Jahr des Ausbruchs einläuten.

CStone Pharmaceuticals erklärte, dass das Unternehmen auch in Zukunft die diversifizierte Zusammenarbeit mit Pfizer vorantreiben wird, um Krebspatienten in China innovativere Tumortherapien anzubieten.

Potenzielles Produkt der globalen qualitativ hochwertigen Pipeline von Pfizer &:Lorlatinib

CStone's tiefe Kultivierung im Bereich Lungenkrebs ergibt sich aus dem umfangreichen Diagnose- und Behandlungsbedarf in diesem Bereich.

In den letzten Jahren ist die Inzidenz von Lungenkrebs in meinem Land weiter gestiegen. Die neuesten Daten zur weltweiten Krebsbelastung im Jahr 2020 zeigen, dass es in China im Jahr 2020 etwa 820.000 neue Lungenkrebsfälle geben wird und etwa 710.000 Todesfälle durch Lungenkrebs verursacht werden.

Als neuer und einzigartiger molekularer Subtyp-Repräsentant ist ROS1-Rearrangement ein wichtiges mit Lungenkrebs in Zusammenhang stehendes Treibergen, das häufiger bei jungen Nichtrauchern oder Leichtrauchern mit Lungenadenokarzinom auftritt. Derzeit sind in China die Behandlungsmöglichkeiten für ROS1-positive Lungenkrebspatienten begrenzt. Es gibt nur ein zielgerichtetes Medikament auf dem Markt, das zur Behandlung von ROS1-positiven Lungenkrebspatienten verwendet werden kann, und Patienten können nach einer gewissen Behandlungszeit eine Medikamentenresistenz entwickeln.

Loratinib ist ein ALK/ROS1-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) der dritten Generation mit Durchdringungskraft in das Zentralnervensystem, von dem erwartet wird, dass er eine neue Behandlungsoption für Patienten mit ROS1-positivem fortgeschrittenem NSCLC bietet.

In einer Machbarkeitsstudie zum ROS1-positiven fortgeschrittenen NSCLC zeigte Loratinib ebenfalls eine vorläufige Wirksamkeit und gute Sicherheit. Loratinib hat die objektive Ansprechrate (ORR) und die intrakranielle ORR bei Patienten mit ROS1-positivem fortgeschrittenem NSCLC verbessert, die mit TKI-Medikamenten behandelt wurden oder eine Behandlung mit ROS1-Inhibitoren fehlgeschlagen war. Bei Patienten mit positiven Hirnmetastasen hat Loratinib eine höhere Remissionsrate und eine lang anhaltende Remissionszeit erreicht.

Loratinib wurde kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit ALK-positivem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen, die durch die von der FDA zugelassene Testmethode bestätigt wurde. In China wurden mehrere klinische Studien mit Loratinib bei ALK-positivem Lungenkrebs durchgeführt und im März 2021 wurde der neue Arzneimittelantrag für ALK-positives fortgeschrittenes NSCLC eingereicht.

Dr. Jiang Ningjun sagte: „Wir freuen uns sehr, gemeinsam mit Pfizer Loratinib entwickeln zu können. Loratinib ist ein zielgerichtetes ALK/ROS1-Medikament der neuen Generation in der globalen Pipeline von Pfizer, und die R&D-Pipeline von CStone wurde weiter ausgebaut.“

CStone Pharmaceuticals hat sich entschiedenLorlatinibzu den vielen hochwertigen Onkologie-Pipelines von Pfizer&aufgrund seines großen Potenzials im Bereich der klinischen Behandlung. Pfizer verfügt über eine Vielzahl von Medikamenten zur Präzisionsbehandlung von Genmutationen im Bereich von Lungenkrebs und verfügt über ein tiefes Marktverständnis für ALK- und ROS1-Targets. Als Eigentümer des ALK/ROS1-Tyrosinkinase-Inhibitors Crizotinib der ersten Generation hat Pfizer umfangreiche Erfahrungen auf diesem Gebiet gesammelt, sowohl in der Forschung und Entwicklung als auch im kommerziellen Betrieb.

& quot;Ich glaube, dass mit CStone's klinischer Entwicklungsfähigkeiten und Pfizer's führenden kommerziellen Fähigkeiten die klinische Entwicklung und Vermarktung des Loratinib-ROS1-Zielmoleküls [GG ] Zitat; sagte Dr. Jiang Ningjun.

& quot;Selbstforschung + Einführung" ist das einzigartige innovative Entwicklungsmodell von CStone&seit seiner Gründung. Derzeit werden 8 der 14 Produktlinien eigenständig entwickelt und 6 eingeführt. Die Einführung von Produkten von außen gibt CStone die Möglichkeit, weltweit die besten Produkte und zukunftsweisenden Produkte auszuwählen und einen stark differenzierten Produktpool aufzubauen. CStone's klinische Entwicklungsfähigkeiten gewährleisten die schnelle Einführung importierter Produkte in China. In diesem Jahr plant CStone Pharmaceuticals die Zulassung von 4 neuen Medikamenten auf dem Markt. Für die Zukunft ist geplant, jedes Jahr 1-2 neue klinische Studienanträge für Medikamente einzureichen.