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ViiV Healthcare ist ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen für HIV/AIDS-Medikamente, das von GlaxoSmithKline (GSK) und Pfizer und Shionogi kontrolliert wird. Kürzlich gab das Unternehmen auf der 11. HIV-Wissenschaftskonferenz der Internationalen AIDS-Gesellschaft (IAS) im Jahr 2021 48-Wochen-Daten aus der Phase-3-Studie SALSA bekannt zuvor kein virologisches Versagen aufgetreten ist, Umstellung auf eine Zwei-Tabletten-Therapie mit zwei Medikamenten (2DR) Dovato (Dolutegravir/Lamivudin, DTG/3TC, 50mg)/300mg), verglichen mit der fortgesetzten Behandlung mit dem derzeitigen breiten antiretroviralen Regime (CAR), das aus mindestens 3 Medikamenten bestand, zeigte es eine Nichtunterlegenheit in Bezug auf die Wirksamkeit, kein Patient hatte ein virologisches Versagen und kein Patient Arzneimittelresistenz entwickelt.
Die SALSA-Studienpopulation stellt eine weitgehend repräsentative Population von HIV-1-infizierten Erwachsenen dar, die mit verschiedenen antiretroviralen Therapien (CAR) behandelt werden, die aus mindestens 3 heute gebräuchlichen Medikamenten bestehen. Diese Studie umfasste mehr als 120 Forschungszentren in Nordamerika, Europa, dem asiatisch-pazifischen Raum, Südamerika und Afrika und umfasste einen signifikanten Anteil weiblicher Patienten (39 %), Patienten ab 50 Jahren (39 %) und Patienten mit verschiedene ethnische Hintergründe (59 % weiß, 19 % schwarz, 14 % asiatisch).
Es ist erwähnenswert, dass die SALSA-Studie die zweite Konversionsbehandlungsstudie ist, die die Nichtunterlegenheit der heilenden Wirkung von Dovato&und die hohe Widerstandsbarriere belegt. Die 48-Wochen-Daten aus der SALSA-Studie repräsentieren eine heterogene Patientenpopulation und beweisen, dass die Umstellung auf das Zwei-Medikamenten-Regime Dovato in Bezug auf die Wirksamkeit im Vergleich zu einer weiteren Behandlung mit einem breiten Behandlungsschema bestehend aus mindestens 3 . nicht unterlegen und sicher ist Drogen. ganz. Diese Daten stärken die Anwendung von Dovato bei der Transformation des Behandlungsumfelds.
Der leitende Forscher der SALSA-Studie, Dr. Josep Llibre, Abteilung für Infektionskrankheiten, Universitätskrankenhaus Puyol in Barcelona, kommentierte:"Es ist aufregend, dass weitere Daten die Wirksamkeit und den hohen Wirkstoff von Dovato' bekräftigen Resistenzbarriere, was darauf hinweist, dass Patienten mehr einnehmen können. Es kann HIV kontrollieren, während weniger Medikamente verwendet werden. Angesichts der Tatsache, dass die demografischen Daten der SALSA-Studie die HIV-infizierten Menschen repräsentieren, die wir in der täglichen Praxis sehen, darunter Frauen, Menschen über 50 und eine Reihe verschiedener ethnischer Gruppen, sind die Ergebnisse dieser Studie besonders aussagekräftig. Diese Ergebnisse geben den Ärzten einen weiteren Grund, zuversichtlich zu sein, dass Patienten, die eine virologische Suppression erreicht haben, sich dieser dualen Arzneimitteltherapie zuwenden werden.&Zitat;
Dovato ist ein komplettes, einmal täglich einzunehmendes Einzeltabletten-Regime mit zwei Medikamenten (2DR), das aus einer festen Dosis Dolutegravir (DTG, 50 mg) und Lamivudin (3TC, 300 mg) besteht. Darunter: Dolutegravir ist der HIV-Integrase-Kettentransfer-Inhibitor der zweiten Generation (INSTI), der die Replikation von HIV blockiert, indem er die Integration viraler DNA in das genetische Material menschlicher Immunzellen (T-Zellen) verhindert, und Lamivudin ist ein Nukleosid-Reverse Transkriptasehemmer (NRTI), der häufig in Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten zur Behandlung einer HIV-Infektion eingesetzt wird.
Dovato wurde im April 2019 als erstes in den USA zugelassen. Es ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren, die mit HIV-1 infiziert sind und keine bekannte oder vermutete Resistenz gegen Integrasehemmer oder Lamivudin aufweisen ( Gewicht mindestens 40 kg) Patienten. Dovato ist geeignet für Patienten einschließlich: neu behandelte (Erstlinientherapie) HIV-1-infizierte Personen und solche, die eine virologische Suppression erreicht haben (zweite Behandlungslinie) HIV-1-infizierte Personen. Aufgrund der Fortschritte in der Behandlung können HIV-infizierte Patienten jetzt damit rechnen, so lange zu leben wie normale Menschen, aber diese Patienten müssen sich immer noch einer lebenslangen antiretroviralen Therapie unterziehen, um die virologische Suppression aufrechtzuerhalten. Dovato ist das erste vollständige, einmal täglich einzunehmende, von der US-amerikanischen FDA zugelassene Regime aus einer Tablette mit zwei Medikamenten (2DR), das die Anzahl der Expositionen mit ARV-Medikamenten von Beginn der Behandlung an reduzieren kann (Erstlinienbehandlung). unter Beibehaltung traditioneller Standards Die Wirksamkeit und hohe Resistenzbarriere des Drei-Medikamenten-Regimes.
In China wurde Dovato im März 2021 zugelassen und im Juni 2021 auf den Markt gebracht. Das Medikament ist Chinas erster vollständiger, einmal täglich einzunehmender AIDS-Dual-Medikamenten-Behandlungsplan mit einer Tablette, der für die Behandlung von AIDS geeignet ist Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus1 Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre (Gewicht mindestens 40 kg) mit HIV-1 (HIV-1) und ohne bekannte oder vermutete Arzneimittelresistenz gegen Integrasehemmer oder Lamivudin. Im Vergleich zur traditionellen Triple-Therapie kann Dovato nicht nur die Art der antiretroviralen Medikamente von HIV-infizierten Patienten reduzieren, sondern auch wissenschaftlich belegte virologische Hemmwirkungen erzielen.