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EU genehmigt Wegovy (Semaglutid): 18 % Gewichtsverlust nach 68 Wochen Behandlung!

[Jan 24, 2022]

Novo Nordisk's Adipositas-Medikament Wegovy (Semaglutid) Die subkutane Injektion von 2,4 mg wurde in der EU gemäß der EU New Drug Approval Database zugelassen: Das Medikament ist ein einmal täglich einzunehmendes Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Analogon zur langfristigen Gewichtskontrolle bei übergewichtigen erwachsenen Patienten . Zuvor wurde Wegovy im Juni 2021 von der US-amerikanischen FDA und im September 2021 von der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) für die langfristige Gewichtskontrolle zugelassen. An der US-Regulierungsfront hat Novo Nordisk einen Priority Review Voucher (PRV) eingereicht, um die Überprüfung zu beschleunigen.


Wegovy ist speziell indiziert für: Als Ergänzung zu einer kalorienarmen Ernährung und intensivem Training, zur Behandlung von Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2) oder Übergewicht (BMI ≥ 27 kg/m2) mit mindestens einer gewichtsbedingten Komorbidität ( B. Dysglykämie), Bluthochdruck, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder kardiovaskuläre Erkrankung) bei erwachsenen Patienten.


Bemerkenswerterweise ist Wegovy der erste und einzige einmal wöchentlich einzunehmende GLP-1-Rezeptoragonist, der für die Gewichtskontrolle bei übergewichtigen Patienten zugelassen ist. Die oben genannten behördlichen Zulassungen von Wegovy basieren auf den Ergebnissen des klinischen Studienprogramms STEP Phase 3a. An dem Projekt waren mehr als 4.500 adipöse oder übergewichtige erwachsene Patienten beteiligt. In klinischen Studien mit Probanden ohne Typ-2-Diabetes verloren adipöse Patienten, die mit Wegovy behandelt wurden, über einen Zeitraum von 68 Wochen durchschnittlich 17-18 % ihres Körpergewichts. Während des gesamten Programms war Wegovy sicher und gut verträglich, wobei die häufigsten Nebenwirkungen gastrointestinaler Natur waren.


Trotz aller Bemühungen, Gewicht zu verlieren, haben viele fettleibige Personen aufgrund physiologischer Reaktionen, die eine Gewichtswiederherstellung begünstigen, Schwierigkeiten, eine Gewichtsabnahme zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Als Produkt zur Gewichtsabnahme mit beispielloser Wirksamkeit zur Gewichtsabnahme markiert die Zulassung von Wegovy eine neue Ära in der Behandlung von Fettleibigkeit


Adipositas ist eine chronische Krankheit, die eine Langzeitbehandlung erfordert und mit vielen schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen und einer verringerten Lebenserwartung verbunden ist. Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit sind zahlreich, darunter Typ-2-Diabetes, Herzerkrankungen, obstruktive Schlafapnoe, chronische Nierenerkrankungen, nichtalkoholische Fettlebererkrankungen und Krebs.


Semaglutid ist ein humanes Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Analogon, das die Insulinsekretion stimuliert und die Glukagonsekretion in einem von der Glukosekonzentration abhängigen Mechanismus hemmt, was den Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes signifikant verbessern kann und ein geringes Risiko hat Hypoglykämie. In Ergänzung,Semaglutidwar in der Lage, eine Gewichtsabnahme herbeizuführen, indem sie den Appetit reduzierte und die Nahrungsaufnahme reduzierte. Darüber hinaus konnte Semaglutid das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes signifikant reduzieren.


In China,Semaglutidwurde im April 2021 von der NMPA für die Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle zugelassen. Novotel® ist ein neuartiges, lang wirkendes Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Analogon mit einer Halbwertszeit von bis zu 7 Tagen, geeignet für wöchentliche Injektionen und stabiler Plasmakonzentration.


In China gibt es mehr als 129,8 Millionen Menschen mit Diabetes, von denen nur 15,8 % eine Blutzuckerkontrolle erreicht haben. Diabetes kann leicht zu makrovaskulären Erkrankungen, mikrovaskulären Erkrankungen und anderen Komplikationen führen, was die Lebensqualität der Patienten ernsthaft beeinträchtigt und die Krankheitslast der Patienten erhöht. Unter ihnen sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Todesursache bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. In China leidet jeder dritte Diabetiker an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung. Unzureichende Blutzuckerkontrolle und schlechtes Management von kardiovaskulären und metabolischen Indikatoren wie Blutdruck, Blutfetten und Körpergewicht sind die Hauptgründe für die hohe Inzidenz von Komplikationen bei chinesischen Diabetikern. Daher muss sich die Diabetesbehandlung auf den Gesamtnutzen der Patienten konzentrieren, die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ergebnisse berücksichtigen und mehrere Risikofaktoren umfassend managen.


Als schweres GLP-1-Produkt, das einmal wöchentlich verabreicht werden kann,Semaglutidverlängert die Halbwertszeit mit bahnbrechender Technologie auf 7 Tage und erreicht eine einmal wöchentliche Dosierung, eine leistungsstarke Glukosekontrolle, eine präzise Compliance und umfassende Vorteile für den kardiovaskulären Stoffwechsel, was ein großer Vorteil für Typ-2-Diabetes-Patienten in China ist. einfachere und sicherere Behandlungsoptionen. Die Zulassung von Novotel® wird die Reform der Behandlungsmethoden und Behandlungskonzepte für Diabetes in China weiter vorantreiben, ein umfassendes Krankheitsmanagement unterstützen, die langfristigen Behandlungsergebnisse verbessern und den Patienten helfen, wieder in ein friedliches Leben zurückzukehren.