Howersons innovatives Medikament Almonertinib Tabletten wird in Kürze für die Vermarktung zugelassen und behandelt nicht-kleinzelligen EGFR-Lungenkrebs (NSCLC)!

Die Jiangsu Haosen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (im Folgenden als 0010010 "Hosen Pharmaceutical 0010010 " bezeichnet) gab kürzlich bekannt, dass sie China 0010010 # {{3 unabhängig erforscht und entwickelt hat }}; s erstes innovatives EGFR-TKI-Medikament der dritten Generation Amelol (Almonertinib Mesilate 0010010 nbsp; Tabletten, HS-10296)) Der Antrag auf Aufnahme neuer Medikamente wurde im April von CDE angenommen 2019. Die technische Überprüfung wurde vor einigen Tagen abgeschlossen und befindet sich im 0010010 "unter Genehmigung 0010010 ". Zustand. Es wird erwartet, dass es in naher Zukunft zur Notierung zugelassen wird.

Unter den Lungenkrebspatienten in China sind mehr als 40% Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit EGFR-Genmutation. Nach der Behandlung mit einer Generation von EGFR-TKI entwickelt mehr als die Hälfte von ihnen eine T 790 M-Mutation und wird resistent. Daher besteht ein dringender klinischer Bedarf an der Entwicklung einer neuen Generation hochwirksamer und wenig toxischer Arzneimittel, mit denen Arzneimittelresistenzen überwunden werden können.

Amelet® (Almonertinib Mesilate Tablets) ist Chinas erstes innovatives Medikament der dritten Generation, EGFR-TKI, das von Howson Pharmaceutical unabhängig entwickelt wurde. Laut der Website der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde wurde ihr Antrag auf Aufnahme neuer Arzneimittel im April von der CDE angenommen 2019 und im Mai desselben Jahres mit {{ 0}} "signifikante therapeutische Vorteile im Vergleich zu bestehenden Behandlungen. 0010010 "; Die technische Überprüfung wurde abgeschlossen und befindet sich in der Liste 0010010 ; in Überprüfung 0010010 ; Zustand und wird voraussichtlich in naher Zukunft zur Notierung zugelassen.

Im September 2019 veröffentlichte Professor Lu Shun vom Chest Hospital der Shanghai Jiaotong University auf der 20 World Lung Cancer Conference (WCLC) einen mündlichen Bericht über die neuesten Ergebnisse des EGFR der dritten Generation -TKI Ametinib Phase II klinische Studie Die umfassende Aufmerksamkeit und lebhafte Diskussion von Experten und Wissenschaftlern im In- und Ausland.

Diese Phase-II-Studie umfasste 244 Probanden vom chinesischen Festland und Taiwan mit einer mittleren Behandlungszeit von 9. 5 Monaten (Stand Mai 25, {{{{6 }}}}). Die Daten waren inspirierend, nachdem sie von einem unabhängigen Überprüfungsausschuss ausgewertet wurden: Ogilvy Die objektive Ansprechrate (ORR) der Nitinoltherapie betrug {{5}. 4% und die Krankheitskontrollrate (DCR). betrug 9 3. 4% und zeigte eine ausgezeichnete Hemmung der medikamentenresistenten Mutation; Eine ORR-Untergruppenanalyse zeigte, dass Ometinib bei Patienten in jeder Untergruppe vorkam. Alle von ihnen sind wirksam, wobei bei Patienten mit Hirnmetastasen eine gute therapeutische Wirkung erzielt wurde (ORR= 61. 5%); Die häufigsten Nebenwirkungen in der Studie sind tolerierbar und klinisch kontrollierbar. Level 1 oder 2, Level 3 und höher. Die Inzidenz und Reduktion von Nebenwirkungen und die Rate des Arzneimittelentzugs waren gering. Während des Untersuchungszeitraums trat bei den Patienten keine interstitielle Lungenerkrankung auf.

In der Nachbesprechungssitzung nach der Konferenz lobten Paul, Gründer der World Lung Cancer Conference, Vorsitzender der WCLC für viele aufeinanderfolgende Sitzungen, und bekannte internationale Experten wie der berühmte spanische Experte Robust die Forschungsergebnisse von Ametinib und sein Potenzial hoch Wirksamkeit mit ähnlichen internationalen fortgeschrittenen Medikamenten Analogie. Professor Lu Shun sagte, dass Ametinib nicht nur wirksam und sicher ist, sondern auch das Problem der Arzneimittelresistenz wirksam überwindet, was mehr Behandlungsmöglichkeiten für eine auf Lungenkrebs ausgerichtete Therapie bringen wird.

Almonertinib 0010010 nbsp;chemische Strukturformel (Quelle: medchemexpress.cn)

Amerol® (Almonertinib Mesilate) kann als EGFR-TKI der dritten Generation EGFR-sensitive Mutationen und T 790 M-resistente Mutationen irreversibel und hochselektiv hemmen und zeigt nicht nur eine gute Wirksamkeit und Sicherheit, sondern auch das Gehirn Patienten mit Metastasen haben offensichtliche klinische Vorteile. 0010010 "Ob in Bezug auf Wirksamkeit oder Sicherheitsleistung, Almonertinib kann als bevorzugte Behandlung für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs verwendet werden. 0010010 " sagte Professor Yang Zhixin vom Institut für Onkologie der Universität Taiwan. Die Genehmigung von 0010010 nbsp; Almonertinib 0010010 nbsp; kann nicht nur Patienten bringen Der direkte klinische Nutzen wird auch die Abhängigkeit von Hauspatienten von importierten Arzneimitteln verringern.

Als Chinas führendes innovatives Pharmaunternehmen ist Howson Pharmaceutical seit vielen Jahren auf dem Gebiet der Antitumorforschung tätig. In 2019 wurde das zielgerichtete Medikament Howson Xinfu® der neuen Generation (unabhängige Forschung und Entwicklung zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML). Flufatinib-Mesylat-Tabletten) erfolgreich eingeführt. Amerol® (Almonertinib Mesilate) wurde zur Börsennotierung zugelassen. Damit wird die Inlandsmarktlücke der unabhängigen Forschung und Entwicklung von EGFR-TKI der dritten Generation geschlossen und eine neue Ära der inländischen innovativen zielgerichteten Arzneimitteltherapie eingeleitet. Insbesondere für inländische Patienten verbessert es als inländisches innovatives Medikament die Zugänglichkeit von Medikamenten und gibt mehr Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs Hoffnung auf ein langfristiges Überleben.