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Die Behandlung mit dem Inhibitor Rinvoq (Upadacitinib) bei mittelschwerer bis schwerer RA zeigt ein langfristiges anhaltendes Ansprechen!

[Dec 01, 2021]

AbbVie hat kürzlich neue Daten aus einer Post-mortem-Analyse einer klinischen Phase-3-Studie SELECT-BEYOND zur Bewertung des oralen JAK1-Inhibitors Rinvoq veröffentlicht (upadacitinib) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA). Siehe: Nachhaltigkeit des Ansprechens auf Upadacitinib bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis, die gegen biologische krankheitsmodifizierende Antirheumatika refraktär ist.


In die SELECT-BEYOND-Studie wurden Patienten mit mittelschwerer bis schwerer RA eingeschlossen, die stabile traditionelle synthetische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (csDMARD) erhielten und zuvor unzureichend oder intolerant auf mindestens ein biologisches DMARD (bDMARD) angesprochen hatten.


Die Ergebnisse zeigten, dass 34 % der Patienten, die mit Rinvoq+-Hintergrund-csDMARD behandelt wurden, eine klinische Remission des Krankheitsaktivitätsindex (CDAI ≤ 2,8) erreichten, als sie zum ersten Mal vor der 60 ; CDAI≤10). In Bezug auf das Erhaltungs-Ansprechen (definiert als kein Verlust des Ansprechens während 2 aufeinanderfolgenden Studienbesuchen) wurden nach 60 Wochen eine CDAI-Remission und eine CDAI-LDA bei 39 % bzw. 61 % der Patienten beobachtet.


Von den Patienten, die eine Rinvoq-Behandlung erhielten und die CDAI-Remission verloren, behielten 58 % immer noch die CDAI-LDA und 22 % kehrten vor Ablauf der Analysefrist zur Remission zurück. Gemäß den Kriterien des vereinfachten Krankheitsaktivitätsindex (SDAI) und DAS28 (CRP)<2.6 3.2="" wurde="" ein="" ähnliches="" anhaltendes="" ansprechmuster="" für="" remission="" und="" lda="">

SELECT-BEYOND

Post-mortem-Analysedaten der klinischen Studie SELECT-BEYOND


Der Chief Scientific Officer und Senior Vice President von AbbVie, Thomas Hudson, MD, sagte: „Viele Patienten mit rheumatoider Arthritis leiden trotz Behandlung immer noch unter Gelenkschmerzen und einer Verschlechterung der körperlichen Funktionsfähigkeit. Diese Daten unterstreichen Rinvoq als wichtige Behandlungsoption. Hat das Potenzial, Patienten bei den täglichen Herausforderungen der rheumatoiden Arthritis zu helfen.&Zitat;


Dr. Ronald van Vollenhoven, Direktor des Amsterdamer Zentrums für Rheumatologie (ARC) und Vorsitzender der Rheumatologie, sagte:"Das Hauptziel der Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis besteht darin, die Krankheit zu lindern oder die Krankheitsaktivität zu reduzieren. Ich bin durch diese Daten ermutigt, die Rinvoq weiter beweisen. Es kann mehr Patienten mit rheumatoider Arthritis helfen, diese chronisch fortschreitende Krankheit zu kontrollieren und diese wichtigen Behandlungsziele zu erreichen.&Zitat;


Der pharmazeutische Wirkstoff von Rinvoq istupadacitinib, bei dem es sich um einen oralen selektiven und reversiblen JAK1-Inhibitor handelt, der von AbbVie entdeckt und entwickelt wurde. Es wird entwickelt, um verschiedene immunvermittelte entzündliche Erkrankungen zu behandeln. JAK1 ist eine Kinase, die in der Pathophysiologie vieler entzündlicher Erkrankungen eine Schlüsselrolle spielt.


In der Europäischen Union ist Rinvoq 15 mg bisher für 4 Indikationen zugelassen: (1) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA); (2) zur Behandlung von aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA) bei erwachsenen Patienten; (3) zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis (AS); (4) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) und jugendlichen Patienten ab 12 Jahren. In der Europäischen Union ist Rinvoq 30 mg für 1 Indikation zugelassen: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer AD unter 65 Jahren angewendet.


In den Vereinigten Staaten ist Rinvoq 15 mg nur für 1 Indikation zugelassen: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA) angewendet.


Derzeit behandelt Rinvoq Colitis ulcerosa (UC), rheumatoide Arthritis (RA), Psoriasis-Arthritis (PsA), atopische Dermatitis (AD), axiale Spondyloarthritis (axSpA), Crohn (CD) und Riesenzellarteriitis (GCA) sind im Gange.