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Ipsen (ipsen) hat kürzlich eine Lizenzvereinbarung mit IRLAB unterzeichnet, um die exklusiven globalen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für einen neuen Dopamin-D3-Rezeptor-Antagonisten Mesdopetam (IRL790) zu erhalten. Durch diese Lizenzvereinbarung will Ipsen ein Medikament mit einem neuen Wirkmechanismus entwickeln, um das Leben von Parkinson-Patienten zu verbessern.
Derzeit wird Mesdopetam in klinischen Studien der Phase 2b als potenzielle Behandlungsoption für PD-Patienten mit Levodopa-induzierter Dyskinesie (LID) evaluiert. LID ist eine schwere unwillkürliche Bewegung, die bei PD-Patienten häufig vorkommt. Es wird geschätzt, dass etwa 40-50% der PD-Patienten nach 5-jähriger Dopamin-Ersatztherapie eine LID entwickeln. Derzeit sind die Behandlungsmöglichkeiten für LID begrenzt. Darüber hinaus befindet sich Mesdopetam auch in einem frühen Entwicklungsstadium zur Behandlung der Parkinson-Psychose (PDP), die ein häufiges Symptom von PD ist, und etwa 50% der PD-Patienten entwickeln dieses Symptom schließlich im Verlauf der Krankheit.
IRLAB wird weiterhin für die laufende Phase-2b-Studie verantwortlich sein. Ipsen wird die vorbereitenden Aktivitäten der Phase 3 einleiten und wird für die gesamte verbleibende klinische Entwicklung und globale Kommerzialisierung verantwortlich sein. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung hat IRLAB Anspruch auf eine Finanzierung in Höhe von bis zu 363 Millionen US-Dollar, einschließlich einer Vorauszahlung von 28 Millionen US-Dollar und Meilensteinzahlungen für Entwicklung, regulatorische und kommerzielle Zwecke von bis zu 335 Millionen US-Dollar. IRLAB hat auch Anspruch auf niedrige zweistellige gestaffelte Lizenzgebühren aus den weltweiten Nettoverkäufen von Mesdopetam'. Die Transaktion hat keine Auswirkungen auf die Finanzprognosen von ipsen' für 2021.

Die chemische Struktur von Mesdopetam (Bildquelle: medkoo.com)
Die Parkinson-Krankheit&(PD) ist eine häufige und fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, von der weltweit mehr als 10 Millionen Menschen betroffen sind. Die häufigsten motorischen Symptome dieser Krankheit sind Zittern, Muskelsteifheit und langsame Bewegungen. PD-Patienten haben auch andere Probleme, die nicht mit körperlicher Betätigung zusammenhängen, darunter Angstzustände, Schmerzen und Depressionen. Die Symptome der Parkinson-Krankheit werden normalerweise mit Medikamenten wie Levodopa kontrolliert, um den Verlust dopaminerger Neuronen auszugleichen. Eine häufige Nebenwirkung von Levodopa ist Dyskinesie, d. h. unwillkürliche und instabile Bewegungen von Gesicht, Armen, Beinen oder Rumpf. Für viele PD-Patienten sind Dyskinesien sehr schwerwiegend und können normale Funktionen beeinträchtigen.
Mesdopetam (IRL790) ist ein neuer Typ von Dopamin-D3-Rezeptor-Antagonisten, der für PD-Patienten zur Vorbeugung und Behandlung von LID und zur Behandlung von PDP entwickelt wurde. Die abgeschlossenen klinischen Projektdaten der Phasen 1b und 2a zeigen, dass bei Parkinson-Patienten, die sich einer LID unterziehen, die Behandlung mit Mesdopetam die klinisch relevanten Endpunkte erheblich verbessert, die Zeit verkürzt, in der PD-Patienten Dyskinesien erleben, und die"ON" verlängert; von Patienten. -Zeit (offener Zeitraum)&Quot;. ON-Time bezieht sich auf die Zeit, während der PD-Patienten Levodopa-Medikamente für eine optimale Wirksamkeit einnehmen und nicht jeden Tag Dyskinesien haben. Präklinische Studien haben gezeigt, dass Mesdopetam ein wirksames Medikament gegen Dyskinesie ist und das Potenzial hat, Dyskinesien zu verhindern. Darüber hinaus zeigte Mesdopetam in präklinischen Studien auch antipsychotische Eigenschaften.
Dr. Howard Mayer, Executive Vice President und Head of Research and Development von ipsen, sagte: „Wir freuen uns sehr, diesen Lizenzvertrag mit IRLAB zu unterzeichnen. Unser Ziel ist es, durch Zusammenarbeit Mesdopetam denjenigen zur Verfügung zu stellen, die an Levodopa-induzierter Dyskinesie (LID) leiden. Patienten mit Kinsen-Krankheit (PD). Wir freuen uns, unsere Pipeline zu stärken und unser Engagement für die neurowissenschaftliche Gemeinschaft auf der ganzen Welt zu vertiefen, einschließlich Patienten mit dieser schwächenden neurodegenerativen Erkrankung.&Zitat;