Jiahe Bio-CDK4/6-Inhibitor zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs für klinische Phase-3-Studie zugelassen

Am 20. Juli gab Jiahe Bio-Bio bekannt, dass sein GB491 die implizite Lizenz für die klinische Studie der National Medical Products Administration (NMPA) erhalten und zwei klinische Phase-III-Studien zur Behandlung von Brustkrebs genehmigt hat.

Es wird berichtet, dass Lerociclib ein hochselektiver oraler CDK4/6-Inhibitor zur Behandlung von Brustkrebs ist, der gemeinsam von Jiahe Biotech und G1 Therapeutics aus den USA entwickelt wurde. Im Juni 2020 erhielt Jiahe Biotechnology die exklusive Lizenz für das Produkt im asiatisch-pazifischen Raum (ohne Japan).

Es versteht sich, dass im Gegensatz zur Struktur der Brustkrebspatientinnen in anderen Ländern die Zahl der HR{{0}}/HER2-Brustkrebspatientinnen 62% . ausmacht aller Brustkrebspatientinnen in China, das ist das 2,8-fache der Zahl der HER2{{8}}-Brustkrebspatientinnen. Die vorläufigen klinischen Daten von Lerociclib bei Östrogenrezeptor-positiven und HER2-negativen (ER+/HER2-) Brustkrebspatientinnen zeigten, dass das Tierarzneimittel eine signifikante Wirksamkeit hat, gut vertragen wird und eine niedrigere dosislimitierende Toxizität überstehen kann. Weniger Patienten werden für eine kontinuierliche Verabreichung überwacht.

Noch wichtiger ist, dass GB491 nach den neuesten Daten, die auf der European Academic Conference on Oncology (ESMO) im Jahr 2020 veröffentlicht wurden, eine bessere Sicherheit aufweist als das bestehende CDK4/6-Medikament Piperacillil, das für die Vermarktung auf dem chinesischen Markt zugelassen wurde. Sex, das potenziell beste CDK4/6-Medikament wird.

Im Mai 2021 hat Jiahe Bio-Bio eine klinische Phase-3-Anwendung von Lerociclib in Kombination mit Letrozol zur Behandlung von HR+/HER2-Brustkrebs sowie eine Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von HR{ eingereicht. {6}}/HER2- Brustkrebs, der nach einer endokrinen Therapie fortgeschritten ist. Klinische Anwendung. Die beiden klinischen Studien sollen die Aufnahme des ersten Patienten im vierten Quartal 2021 abschließen.