Mercks Gardasil 9 wurde von der US-amerikanischen FDA zur Vorbeugung von oropharyngealem Krebs und anderem Kopf- und Halskrebs zugelassen!

Merck& Co. gab kürzlich bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den HPV-Impfstoff Gardasil 9 zugelassen hat, um die Indikationen zur Vorbeugung von 7 Hochrisiko-HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) zu erweitern durch oropharyngealen Krebs und andere Kopf- und Halskrebsarten. Die Indikationen für oropharyngealen Krebs sowie Kopf- und Halskrebs basieren auf der Wirksamkeit von Gardasil 9&bei der Vorbeugung von HPV-bedingten anogenitalen Erkrankungen. Die weitere Zulassung dieser Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in der derzeit laufenden Bestätigungsstudie abhängen.

Dr. Alain Luxembourg, Direktor für klinische Forschung im Forschungslabor von Merck, sagte: „Bei Merck haben seit mehr als 20 Jahren Bemühungen zur Vorbeugung bestimmter HPV-bedingter Krebsarten Priorität. Die Prävention von HPV-bedingtem oropharyngealem Krebs und anderen Zulassungen von Kopf- und Halskrebs ist heute ein wichtiger Schritt in Mercks Mission, die Zahl der Männer und Frauen zu verringern, die von bestimmten HPV-bedingten Krebsarten betroffen sind."

Gardasil 9 ist ein Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV) für 9-45-jährige Frauen: (1) zur Vorbeugung von 7 HPV mit hohem Risiko (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), die durch Gebärmutterhals, Vulva und Vagina verursacht werden Anal-, Oropharyngeal- und andere Kopf- und Halskrebserkrankungen; (2) Zur Vorbeugung von Zervix, Vulva und Vagina, die durch 9 HPV-Typen verursacht werden (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58). 1. Präkanzeröse Läsionen oder abnormale hyperplastische Läsionen des Anus; (3) Zur Vorbeugung von Genitalwarzen, die durch zwei HPV-Typen mit geringem Risiko verursacht werden (6, 11).

Gardasil 9 ist für Männer im Alter von 9 bis 45 Jahren geeignet: (1) zur Vorbeugung von Anal-, Oropharynx- und anderen Kopf- und Halskrebserkrankungen, die durch 7 Hochrisiko-HPV verursacht werden (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Es wird verwendet, um 9 Arten von HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) zu verhindern, die durch präkanzeröse Läsionen oder abnormale hyperplastische Läsionen des Anus verursacht werden; (3) verwendet, um 2 HPV mit geringem Risiko zu verhindern (6, 11) Genitalwarzen verursacht.

Im Jahr 2019 erreichte Gardasil / Gardasil 9&einen weltweiten Umsatz von 3,737 Milliarden US-Dollar, eine Steigerung von 19% gegenüber dem Vorjahr.

Sowohl Männer als auch Frauen können HPV-induzierten oropharyngealen Krebs entwickeln. Dieser Krebs betrifft Männer jedoch fünfmal so stark wie Frauen. Für die meisten Menschen wird sich HPV von selbst klären. Für diejenigen, die das Virus nicht beseitigen können, kann es jedoch bestimmte Krebsarten verursachen. Oropharyngealkrebs kann durch eine HPV-Infektion im Oropharynx verursacht werden, zu der der weiche Gaumen, die Seiten- und Hinterwände des Kehlkopfes, die Mandeln und das hintere Drittel der Zunge gehören.

Nach einem kürzlich von den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) veröffentlichten Modell hat HPV-induzierter oropharyngealer Krebs Gebärmutterhalskrebs übertroffen und ist der häufigste HPV-bedingte Krebs in den USA.