Multi-Target-TKI-Hemmer werden von der FDA als bahnbrechende Therapie anerkannt

Exelixis gab bekannt, dass die FDA ihren multigezielten kleinen Molekül-TKI-Hemmer Cabozantinib Als Mögliche Therapie zur Behandlung von Patienten mit radioaktivem Jod-refraktärem differenziertem Schilddrüsenkrebs (DTC) zugelassen hat. Diese Patienten haben bereits Behandlungen erhalten. Die Krankheit setzte sich nach der Behandlung fort.

Am 21. Dezember gab Exelixis die wichtige klinische Phase-III-Studie (COSMIC-311) Zwischenanalysedaten von Cabozantinib bei der Behandlung von radioaktivem Jod-refraktärem differenziertem Schilddrüsenkrebs bekannt. Im Vergleich zu Placebo kann Cabozantinib das Risiko für Dassprogression oder Tod um 78% senken (HR: 0,22, 96% CI 0,13 – 0,36; p<>

Auf der Grundlage dieses Ergebnisses empfahl der unabhängige Datenausschuss, die Probanden zu stoppen und das Forschungszentrum und die Patienten zu entblenden. Cabozantinib ist ein kleiner Molekül-Multiziel-Oral-Tyrosinkinase (TKI)-Inhibitor, der die Tyrosinkinase-Aktivität von VEGFR-1-3, C-MET, AXL, KIT, RET, FLT3, TIE-2 hemmen kann. Seine Tabletten wurden erstmals in den Vereinigten Staaten im Jahr 2012 eingeführt und werden verwendet, um Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom und hepatozellulärem Karzinom Patienten zu behandeln, die zuvor sorafenib Behandlung erhalten haben. Sie wurden auch für die Vermarktung in der Europäischen Union und anderen Ländern und Regionen der Welt zugelassen. Cabozantinib hat noch nicht für die Aufnahme in die Liste in China erklärt.

Cabozantinib molekulare Struktur (chemisches Buch.com)

Im Jahr 2016 gewährte Exelixis ipsen das ausschließliche Recht auf klinische Entwicklung und Kommerzialisierung von Cabozantinib in anderen Ländern und Regionen außerhalb der Vereinigten Staaten und Japan. Im Jahr 2017 gewährte Exelixis Takeda das ausschließliche Recht auf klinische Entwicklung und Kommerzialisierung von Cabozantinib für alle Indikationen in Japan. Exelixis behält sich das ausschließliche Recht vor, Cabozantinib in den Vereinigten Staaten zu entwickeln und zu vermarkten.

Im Jahr 2021 werden die Vereinigten Staaten 44.000 bestätigte Fälle von Schilddrüsenkrebs hinzufügen, und differenzierte Schilddrüsentumoren machen etwa 90% der Schilddrüsenkrebsfälle aus. Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs werden in der Regel zuerst operiert, und dann wird radioaktives Jod verwendet, um das verbleibende Schilddrüsengewebe abzurunden. Ungefähr 5% bis 15% der Fälle sind resistent gegen radioaktive Jodtherapie, und die Lebenserwartung dieser Patienten beträgt nur 3-6 Jahre nach der Entdeckung einer metastasierenden Erkrankung.