Der orale JAK1-Inhibitor Cibinqo der neuen Generation von Pfizer wurde in Japan zugelassen: Seine Wirksamkeit übertrifft Dupixent!--2/2

Im August dieses Jahres gab Pfizer die positiven Ergebnisse der direkten Phase-3-Studie JADE DARE (B7451050) bekannt. Die Studie wurde an erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD durchgeführt, die eine topische Hintergrundtherapie erhielten.Abrocitinib(200 mg oral, einmal täglich) wurde direkt mit Dupixent (300 mg, einmal alle 2 Wochen subkutan injiziert) verglichen. In dieser Studie,Abrocitinibwurde einmal täglich mit einer 200-mg-Tablette oral behandelt, und Dupixent wurde jede zweite Woche nach der 600-mg-Induktionsdosis mit einer 300-mg-Injektion subkutan behandelt. Alle Patienten erhielten eine topische Hintergrundtherapie.

Die gemeinsamen primären Wirksamkeitsendpunkte der Studie sind: (1) Der Anteil der Patienten, die in der zweiten Behandlungswoche ein juckendes Ansprechen erreichten, definiert als numerische Bewertungsskala für den höchsten Juckreiz (PP-NRS, Score-Bereich: 0-10) Score verbessert ≥ 4 im Vergleich zum Ausgangswert (2) Der Anteil der Patienten, die in der 4. Behandlungswoche ein Ekzemareal- und Schweregradindex-90 (EASI-90)-Ansprechen erreichten, definiert als eine Verbesserung des EASI (Wertebereich: 0-72) Score von ≥ 90 % im Vergleich zum Ausgangswert. Der wichtigste sekundäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die in Woche 16 der Behandlung ein EASI-90-Ansprechen erreichten. Die Studie ermöglicht die Beurteilung jeglicher Wirksamkeitsunterschiede, die im 6. Behandlungsmonat bestehen bleiben können.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Studie den gemeinsamen primären Wirksamkeitsendpunkt und den wichtigsten sekundären Wirksamkeitsendpunkt erreichte: Im Vergleich zu DupixentAbrocitinibhat statistische Überlegenheit in jedem bewerteten Wirksamkeitsindex und seine Sicherheit stimmt mit früheren Studien überein. .

Dupixent wurde gemeinsam von Sanofi und Regeneron entwickelt. Es ist das weltweit erste und einzige zielgerichtete biologische Mittel, das für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis (AD) zugelassen ist und die Haut von Patienten mit Neurodermitis schnell, signifikant und kontinuierlich verbessern kann. Der Grad der Schädigung und die Symptome des Juckreizes.

Dupixent zielt auf die wichtigsten Treiber der Typ-2-Entzündung ab. Das Medikament ist ein vollständig humanisierter monoklonaler Antikörper, der spezifisch das Überaktivierungssignal von zwei Schlüsselproteinen, IL-4 und IL-13, hemmt. IL-4/IL-13 sind zwei Arten von Entzündungsfaktoren, die die wichtigsten und zentralen treibenden Faktoren der intrinsischen Entzündung bei entzündlichen Typ-2-Erkrankungen sind. Entzündungen vom Typ 2 spielen eine wichtige Rolle bei Erkrankungen wie Neurodermitis, Asthma, chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) und eosinophiler Ösophagitis.

Dupixent wurde Ende März 2017 auf den Markt gebracht und ist zur Behandlung von 3 Arten von Erkrankungen zugelassen, die durch eine Typ-2-Entzündung verursacht werden: mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis (Patienten 6 Jahre), mittelschweres bis schweres Asthma (Patienten ≥ 12 Jahre), Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP, erwachsene Patienten).

In China wurde Dupixent im Juni 2020 von der National Medical Products Administration (NMPA) zur Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis (AD) bei Erwachsenen zugelassen. Darbitux ist der weltweit erste und einzige zielgerichtete biologische Wirkstoff, der zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis bei Erwachsenen zugelassen ist. Der Grad der Schädigung und die Symptome des Juckreizes. Dank der Förderung der Arzneimittelreform wurde Dabituo in China zwei Jahre im Voraus zugelassen und bietet chinesischen Patienten neue Behandlungsmöglichkeiten.