Reale retrospektive Forschung GioTag: afatinib + Osimertinib sequenzielle Behandlung medianes Gesamtüberleben (OS) fast 4 Jahre!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) hat kürzlich eine neue Analyse der Lungenkrebsforschung GioTag angekündigt, die Ergebnisse zeigen, dass in den Vereinigten Staaten von Amerika unter Patienten (n=129) eine sequenzielle Behandlung von Gilotrif (Afatinib) und Tagrisso (Osimertinib) das Gesamtüberleben (OS) verbessern kann, wobei ein medianes OS 4 Jahre (47,6 Monate) erreichen kann. Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit der globalen vorläufigen Analyse der GioTag-Studie und einer separaten US-Zwischenanalyse.

GioTag ist eine reale, retrospektive Beobachtungsstudie, die bei Del19/L858R EGFR M+NSCLC-Patienten mit erworbenen T790M-Mutationen durchgeführt wurde, um die Auswirkungen einer Erstlinien-Afatinib-Behandlung mit anschließender Osimertinib-Behandlung zu bewerten. Die T790M-Mutation ist der häufigste Resistenzmechanismus gegen egFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren der ersten und zweiten Generation (TKI).

Diese neueste Analyse untersucht die Prognose einer Untergruppe von Patienten (129 Fälle) aus den Vereinigten Staaten. Die endgültige Analyse der gesamten GioTag-Studie wird voraussichtlich noch in diesem Quartal veröffentlicht.

Die mediane Dauer der sequenziellen Behandlung mit Afatinib-Osimertinib betrug 28,4 Monate (Zeit bis zum Scheitern; TTF). Ähnliche TtFs wurden auch in mehreren Untergruppen beobachtet, darunter EGFR-Del19-positive Patienten (30,3 Monate), ECOG-PS 0/1-Patienten (32,7 Monate) und Patienten im Alter von 65 Jahren (34,1 Monate).

In der jüngsten Analyse betrug die mediane Behandlungszeit für Afatinib 11,3 Monate (90% KI: 10,3-12,0), und die mediane Behandlungszeit für Osimertinib betrug 15,0 Monate (90% KI: 13,4-16,4).

US-Daten werden aus Fallüberprüfungen und elektronischen Aufzeichnungen von aufeinanderfolgenden Patienten abgeleitet, die vom 28. Dezember 2017 bis zum 31. Mai 2018 in US-Behandlungszentren behandelt wurden. Eine frühere Zwischenanalyse, die in Future Oncology veröffentlicht wurde, zeigte, dass eine sequenzielle Behandlung mit Afatinib und Osimertinib mit der Förderung der Behandlungszeit und des Gesamtüberlebens bei Patienten mit EGFR T790M-positivem NSCLC verbunden ist, insbesondere bei Patienten mit der Del19-Mutation.

GioTag Forschungsdesign und detaillierte Ergebnisse

Balazs Halmos, MD, Direktor der Abteilung für Brust-/Kopf- und Halsonkologie am Montefiore Medical Center, sagte: "Leider ist für viele Menschen mit dieser besonderen Art von Lungenkrebs die Resistenz gegen EGFR TKI ein erwartetes Ergebnis. Mit der Anwendung von TKI in der klinischen Praxis entwickeln sich auch sequenzielle Behandlungsstrategien. Diese realen Daten liefern weitere Einblicke in das Gesamtüberleben im Zusammenhang mit Afatinib und nachfolgender Osimotinib-Behandlung und betonen die bisherigen Ergebnisse der Studie, die auf die Behandlung von Patienten mit erworbenen Resistenzmutationen in T790M in den Vereinigten Staaten angewendet werden können."

Bjoern Rueter, MD, Leiter des U.S. Oncology Treatment Area von Boehringer Ingelheim, sagte: "Diese realen Daten liefern zusätzliche Beweise dafür, dass Afatinib vor Osimotinib angewendet wurde und eine klinische Behandlung für Patienten mit EGFR-Mutation-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sein kann. Eine wichtige Überlegung für Krebs. Krebs kann vieles wegnehmen, und das Verständnis von Strategien wie der Behandlungssequenz ist einer der Ansätze von Boehringer Ingelheim gegen Krebs."