Teva und MODAG haben eine exklusive globale Lizenz erhalten: Entwicklung des Aggregationsinhibitors anle138b

Teva Pharma und die MODAG GmbH gaben vor kurzem bekannt, dass sie eine strategische Kooperation bei der exklusiven weltweiten Lizenzierung und Entwicklung von MODAG GmbH's Leitsubstanz anle 138 und der verwandten Substanz sery433 vereinbart haben. anle138b zielt auf pathologische α-Synuclein (α-syn)-Oligomere ab und untersucht derzeit seine potenziellen Korrektureffekte bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung und der ausstehenden behördlichen Lizenz wird Teva eine exklusive globale Lizenz zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von anle138b und sery433 erhalten.

Auf der Grundlage früher klinischer Studien werden die beiden Parteien diese Wirkstoffe gemeinsam für die Behandlung von Indikationen der multiplen Systematrophie (MSA) und der Parkinson-Krankheit&(PD) entwickeln und erwägen, basierend auf den klinischen Ergebnissen weitere Indikationen zu untersuchen. Gegenwärtig wird angenommen, dass das pathologische Merkmal von MSA darin besteht, dass die Ansammlung von Gliazellmaterial, das als α-Synuclein (α-syn) bezeichnet wird, pathologische Veränderungen verursacht. Der Beginn von Parkinson ist auch eine übermäßige Ansammlung von Alpha-Synuclein. Daher können diese beiden Krankheiten einen Zusammenhang haben.

anle138b ist ein neuartiger, oraler, hirnpermeabler Protein-Oligomer-Modulator und Aggregations-Inhibitor beim Hochdurchsatz-Screening von α-Synuclein (α-syn)- und Prion-Protein (PrP(Sc))-Oligomeren In diesem Prozess wurden kleine Moleküle Inhibitoren entdeckt . anle138b kann die Bildung pathologischer Aggregate von Prionenprotein (PrP(Sc)) und α-Synuclein (α-syn) verhindern, hat eine gute orale Bioverfügbarkeit, Blut-Hirn-Schranke-Permeabilität und es wird keine Toxizität nachgewiesen.

anle138b chemische Struktur

Derzeit wird der Wirkstoff zur Behandlung von Multipler Systematrophie (MSA) und Parkinson-Krankheit (PD) entwickelt, die bei der Synukleose rasch fortschreiten. Es hat auch das Potenzial, bei anderen Synukleozytopathien wie Demenz mit Lewy-Körpern (DLB) angewendet zu werden. anle138b demonstriert eine neue Therapie zur Linderung der Krankheit bei neurodegenerativen Erkrankungen (wie Prionen, Parkinson's Krankheit usw.).

Eine im Juli 2020 abgeschlossene Phase-1-Studie zur Bewertung von anle138b an gesunden Freiwilligen (NCT04208152) zeigte, dass anle138b bei allen Dosierungen gute Nutzen-Risiko-Eigenschaften aufweist und die Plasmaspiegel für eine vollständige Behandlung höher sind als in Tiermodellen Wirkung. anle138b wurde ursprünglich bei Patienten mit MSA und PD entwickelt und kann bei anderen neurodegenerativen Erkrankungen wie Alzheimer's Disease (AD) angewendet werden. Derzeit läuft eine klinische Studie der Phase 1b (NCT04685265) zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Wirkstoffs bei Parkinson-Patienten.

Hafrun Fridriksdottir, Executive Vice President von Teva Global R&D, sagte: „Teva verfügt über ein solides Fachwissen in den Bereichen Neurowissenschaften, Neurologie und Psychiatrie. Diese Lizenz- und Kooperationsvereinbarung fügt unserer frühen Pipeline einen vielversprechenden neuen Ansatz hinzu. Der Wirkstoff hat das Potenzial, Patienten mit multipler Systematrophie und Parkinson-Krankheit eine neue Wahl zu eröffnen. Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit dem MODAG-Team und freuen uns auf zukünftige Entwicklungen, um weitere Indikationen für diese beiden kooperativen Wirkstoffe zu erforschen.&Zitat;